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Intervalltraining mit hoher Intensität vs. kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität bei Probanden mit chronischen Rückenschmerzen

12. April 2020 aktualisiert von: Cerini Tamara

12-wöchiges Intervalltraining mit hoher Intensität im Vergleich zu kontinuierlichem Training mit mittlerer Intensität bei Probanden mit chronischen Rückenschmerzen: eine randomisierte, einfach verblindete Machbarkeitsstudie

Die aktuellen Leitlinien für unspezifische CLBP empfehlen einen konservativen Ansatz mit Bewegungstherapie als First-Line-Behandlung. Ausdauer- und Widerstandstraining sind zwei Beispiele für empfohlene Bewegungstherapien. Es scheint jedoch, dass keines als dem anderen überlegen empfohlen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Mangel an Studien, die HIIT bei CLBP-Patienten verwenden, ist der Grund, warum es notwendig ist, eine Untersuchung über seine Auswirkungen durchzuführen.

Zunächst ist es jedoch erforderlich, die Machbarkeit und Sicherheit des HIIT-Protokolls zu bewerten, um es in die tägliche Praxis und zukünftige Forschung zu integrieren.

In einer monozentrischen, einfach verblindeten, randomisierten Machbarkeitsstudie wollen die Forscher die Machbarkeit und Sicherheit eines 12-wöchigen HIIT-Programms beweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

27 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oswestry Disability Index (ODI) Score ≥ 14 %
  • Rückenschmerzen seit mindestens 3 Monaten.
  • Von ihrem Arzt oder Krankenhausberater für geeignet erklärt, ein Trainingsprogramm zu beginnen und einen abgestuften Belastungstest zur Bestimmung der Herzfrequenzspitze durchzuführen.
  • Gute Deutsch- oder Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Alter zwischen 29 - 69
  • Keine oder abgebrochene Physiotherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende instabile Herzerkrankung oder Verdacht auf Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, Aneurysma oder Aortenstenose.
  • Bekannte Schwangerschaft.
  • Frühere Operationen an der unteren Rückenwirbelsäule in den letzten 2 Jahren.
  • Tumor, Spinalkanalstenose, Wirbelsäulenfrakturen oder Radikulopathie.
  • Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis oder andere systemische entzündliche Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MIKT
Sonstiges: MIKT
  • 5 Minuten. sich warm laufen
  • 20 Minuten. kontinuierliches Radfahren: HRR btw. 40% - 59%
  • 5 Minuten. abkühlen
Andere Namen:
  • moderates intensives kontinuierliches Training
Aktiver Komparator: HIIT
Sonstiges: HIIT
  • 5 Minuten. sich warm laufen
  • 10 × 60 Sekunden Burst
  • 60 Sekunden Erholung nach jedem Burst
  • Burst-Phase: HRR > 90 %
  • Erholungsphase: HRR btw. 30-39%
  • 5 Minuten. abkühlen
Andere Namen:
  • Hochintensives Intervalltraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: 13 Wochen
Unterschied in der Trainingseinhaltungsrate zwischen HIIT und MICT. Die Adhärenzrate wird anhand der Anzahl der Tage berechnet, die ein Patient trainiert hat, im Vergleich zu der Gesamtzahl der Tage, an denen er trainieren sollte.
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genuss
Zeitfenster: 13 Woche
Likert-Skala von -3 bis +3. -3 = Ich hasse es, 0 = Neutral, +3 = Ich genieße es.
13 Woche
Bereitschaft zur Fortsetzung der Ausbildung
Zeitfenster: 13 Wochen
Likert-Skala von -3 bis +3. -3 = sehr niedrig, 0 = neutral, +3 = sehr hoch.
13 Wochen
Anzahl der unerwünschten Ereignisse und Abbruchrate
Zeitfenster: 13 Wochen
Abbrecherquote und unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Ausbildung
13 Wochen
Rekrutierte Rate
Zeitfenster: 3 Monate
Gescreente Patienten im Verhältnis zur Anzahl der rekrutierten Patienten
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: 13 Wochen
Der Oswestry-Fragebogen zu Rückenschmerzen und Behinderung untersucht den wahrgenommenen Grad der Behinderung bei den alltäglichen Aktivitäten des täglichen Lebens. 0 % bis 20 % = minimale Behinderung; 21 % bis 40 % = mäßige Behinderung; 41 % bis 60 % = Schwerbehinderung; 61 % bis 80 % = verkrüppelt; 81% bis 100%.
13 Wochen
Numerische Schmerzratenskala
Zeitfenster: 13 Wochen
Schmerzscore von 0 bis 10. 0 = kein Schmerz, 5 = mäßiger Schmerz, 10 = schlimmstmöglicher Schmerz.
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cerini Tamara

Mitarbeiter

Schulthess Klinik

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIITvsMICT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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