Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit versus continue training met matige intensiteit bij personen met chronische lage rugpijn

12 april 2020 bijgewerkt door: Cerini Tamara

Intervaltraining van 12 weken met hoge intensiteit versus continue training met matige intensiteit bij proefpersonen met chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde enkelblinde haalbaarheidsstudie

De huidige richtlijnen voor aspecifieke CLRP bevelen een conservatieve benadering aan met oefentherapie als eerstelijnsbehandeling. Duur- en weerstandstraining zijn twee voorbeelden van aanbevolen oefentherapieën. Het lijkt er echter op dat geen enkele wordt aanbevolen als superieur boven de andere.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebrek aan studies die HIIT gebruiken bij CLBP-proefpersonen, is de reden waarom het nodig is om een ​​onderzoek uit te voeren naar de effecten ervan.

Het is echter eerst nodig om de haalbaarheid en veiligheid van het HIIT-protocol te beoordelen, om het te integreren in de dagelijkse praktijk en toekomstig onderzoek.

In een single-center, enkelblind gerandomiseerde haalbaarheidsstudie, proberen de onderzoekers de haalbaarheid en veiligheid van een HIIT-programma van 12 weken te bewijzen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8008
        • Schulthess Klinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oswestry invaliditeitsindex (ODI) Score ≥ 14%
  • Lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden.
  • Geschikt verklaard door hun arts of ziekenhuisconsulent om een ​​beweegprogramma te starten en een graduele inspanningstest uit te voeren om de hartslagpiek te bepalen.
  • Goede kennis van Duits of Engels, geschreven en gesproken.
  • Leeftijd tussen 29 - 69
  • Geen of gestopt met fysiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande onstabiele hartziekte of vermoedelijke angina pectoris, hartritmestoornissen, hartfalen, aneurysma of aortastenose.
  • Bekende zwangerschap.
  • Eerdere operaties aan de lage rugwervelkolom in de afgelopen 2 jaar.
  • Tumor, spinale stenose, wervelfracturen of radiculopathie.
  • Comorbide gezondheidsproblemen zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis of andere systemische ontstekingsziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MICT
Ander: MICT
  • 5 minuten. opwarmen
  • 20 minuten. continu fietsen: HRR btw. 40% - 59%
  • 5 minuten. Kalmeer
Andere namen:
  • matige intensieve continue training
Actieve vergelijker: HIIT
Ander: HIIT
  • 5 minuten. opwarmen
  • 10 × 60 seconden burst
  • 60 seconden herstel na elke burst
  • Burst-fase: HRR >90%
  • Herstelfase: HRR btw. 30-39%
  • 5 minuten. Kalmeer
Andere namen:
  • Hoge intensiteit interval training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 13 weken
Verschil in therapietrouw tussen HIIT en MICT. Het therapietrouwpercentage wordt berekend in het aantal dagen dat een patiënt trainde versus het totale aantal dagen dat ze gepland waren om te trainen.
13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plezierigheid
Tijdsspanne: 13 weken
Likertschaal van -3 tot +3. -3 = ik haat het, 0 = neutraal, +3 = ik geniet ervan.
13 weken
Bereidheid om de opleiding voort te zetten
Tijdsspanne: 13 weken
Likertschaal van -3 tot +3. -3 = Zeer laag, 0 = Neutraal, +3 = Zeer hoog.
13 weken
Aantal bijwerkingen en uitvalpercentage
Tijdsspanne: 13 weken
Uitvalpercentage en bijwerkingen die verband houden met de training
13 weken
Aangeworven tarief
Tijdsspanne: 3 maanden
Gescreende patiënten in relatie tot het aantal geworven patiënten
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 13 weken
De Oswestry vragenlijst voor lage-rugpijnbeperkingen onderzoekt het waargenomen niveau van handicaps in de dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven. 0% tot 20% = minimale handicap; 21% tot 40% = matige handicap; 41% tot 60% = ernstige handicap; 61% tot 80% = kreupel; 81% tot 100%.
13 weken
Numerieke pijnscoreschaal
Tijdsspanne: 13 weken
Pijnscore van 0 tot 10. 0 = geen pijn, 5 = matige pijn, 10 = ergst mogelijke pijn.
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cerini Tamara

Medewerkers

Schulthess Klinik

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIITvsMICT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op MICT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren