- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04055545
Intervaltraining met hoge intensiteit versus continue training met matige intensiteit bij personen met chronische lage rugpijn
Intervaltraining van 12 weken met hoge intensiteit versus continue training met matige intensiteit bij proefpersonen met chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde enkelblinde haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het gebrek aan studies die HIIT gebruiken bij CLBP-proefpersonen, is de reden waarom het nodig is om een onderzoek uit te voeren naar de effecten ervan.
Het is echter eerst nodig om de haalbaarheid en veiligheid van het HIIT-protocol te beoordelen, om het te integreren in de dagelijkse praktijk en toekomstig onderzoek.
In een single-center, enkelblind gerandomiseerde haalbaarheidsstudie, proberen de onderzoekers de haalbaarheid en veiligheid van een HIIT-programma van 12 weken te bewijzen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oswestry invaliditeitsindex (ODI) Score ≥ 14%
- Lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden.
- Geschikt verklaard door hun arts of ziekenhuisconsulent om een beweegprogramma te starten en een graduele inspanningstest uit te voeren om de hartslagpiek te bepalen.
- Goede kennis van Duits of Engels, geschreven en gesproken.
- Leeftijd tussen 29 - 69
- Geen of gestopt met fysiotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande onstabiele hartziekte of vermoedelijke angina pectoris, hartritmestoornissen, hartfalen, aneurysma of aortastenose.
- Bekende zwangerschap.
- Eerdere operaties aan de lage rugwervelkolom in de afgelopen 2 jaar.
- Tumor, spinale stenose, wervelfracturen of radiculopathie.
- Comorbide gezondheidsproblemen zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis of andere systemische ontstekingsziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: MICT
|
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: HIIT
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 13 weken
|
Verschil in therapietrouw tussen HIIT en MICT.
Het therapietrouwpercentage wordt berekend in het aantal dagen dat een patiënt trainde versus het totale aantal dagen dat ze gepland waren om te trainen.
|
13 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plezierigheid
Tijdsspanne: 13 weken
|
Likertschaal van -3 tot +3. -3 = ik haat het, 0 = neutraal, +3 = ik geniet ervan.
|
13 weken
|
Bereidheid om de opleiding voort te zetten
Tijdsspanne: 13 weken
|
Likertschaal van -3 tot +3. -3 = Zeer laag, 0 = Neutraal, +3 = Zeer hoog.
|
13 weken
|
Aantal bijwerkingen en uitvalpercentage
Tijdsspanne: 13 weken
|
Uitvalpercentage en bijwerkingen die verband houden met de training
|
13 weken
|
Aangeworven tarief
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gescreende patiënten in relatie tot het aantal geworven patiënten
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 13 weken
|
De Oswestry vragenlijst voor lage-rugpijnbeperkingen onderzoekt het waargenomen niveau van handicaps in de dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven.
0% tot 20% = minimale handicap; 21% tot 40% = matige handicap; 41% tot 60% = ernstige handicap; 61% tot 80% = kreupel; 81% tot 100%.
|
13 weken
|
Numerieke pijnscoreschaal
Tijdsspanne: 13 weken
|
Pijnscore van 0 tot 10. 0 = geen pijn, 5 = matige pijn, 10 = ergst mogelijke pijn.
|
13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIITvsMICT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op MICT
-
University of Sao PauloVoltooidObesitas en metabool syndroom
-
Liverpool John Moores UniversityVoltooid
-
University of JaenVoltooid
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe University of QueenslandVoltooid
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of CanadaActief, niet wervendVerhoogde bloedsuikerspiegelCanada
-
University of JaenVoltooid
-
University of MichiganWervingObesitas | Metaboolsyndroom | Insuline-resistentie | Gewichtsverlies | Insuline Gevoeligheid | StofwisselingsziekteVerenigde Staten
-
The University of Hong KongIngetrokken
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; Chang Gung UniversityVoltooidHoge intensiteit interval training | Gezond | OefentrainingTaiwan
-
Mayo ClinicWerving