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Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad VS Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada en Sujetos con Dolor Lumbar Crónico

12 de abril de 2020 actualizado por: Cerini Tamara

12 Semanas de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad VS Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada en Sujetos con Dolor Lumbar Crónico: un Estudio de Factibilidad aleatorizado y simple ciego

Las pautas actuales para CLBP inespecífico recomiendan un enfoque conservador con terapia de ejercicio, como tratamiento de primera línea. El entrenamiento de resistencia y resistencia son dos ejemplos de terapias de ejercicio recomendadas. Sin embargo, parece que ninguno se recomienda como superior al otro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La falta de estudios que utilicen HIIT en sujetos CLBP, es la razón por la cual se necesita realizar una investigación sobre sus efectos.

Sin embargo, primero se necesita evaluar la viabilidad y seguridad del protocolo HIIT, para integrarlo en la práctica diaria y futuras investigaciones.

En un estudio de viabilidad aleatorizado simple ciego de un solo centro, los investigadores tienen como objetivo demostrar la viabilidad y seguridad de un programa HIIT de 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zürich, Suiza, 8008
        • Schulthess Klinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) ≥ 14 %
  • Dolor lumbar durante al menos 3 meses.
  • Declarado apto por su médico o consultor del hospital para iniciar un programa de ejercicio y realizar una prueba de esfuerzo gradual para determinar el pico de frecuencia cardíaca.
  • Buen conocimiento de alemán o inglés, escrito y hablado.
  • Edad entre 29 - 69
  • No o suspendió la fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca inestable preexistente o sospecha de angina de pecho, arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca, aneurisma o estenosis aórtica.
  • Embarazo conocido.
  • Cirugía previa de columna lumbar en los últimos 2 años.
  • Tumor, estenosis espinal, fracturas espinales o radiculopatía.
  • Condiciones de salud comórbidas como diabetes mellitus, artritis reumatoide u otras enfermedades inflamatorias sistémicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: MICT
Otro: MICT
  • 5 minutos. calentamiento
  • 20 minutos. ciclismo continuo: HRR por cierto. 40% - 59%
  • 5 minutos. enfriarse
Otros nombres:
  • entrenamiento continuo de intensidad moderada
Comparador activo: HIIT
Otro: HIIT
  • 5 minutos. calentamiento
  • Ráfaga de 10 × 60 segundos
  • 60 segundos de recuperación después de cada ráfaga
  • Fase de ráfaga: HRR > 90 %
  • Fase de recuperación: HRR por cierto. 30-39%
  • 5 minutos. enfriarse
Otros nombres:
  • Entrenamiento por intervalos de alta intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: 13 semanas
Diferencia en la tasa de adherencia al entrenamiento entre HIIT y MICT. La tasa de adherencia se calculará en la cantidad de días que un paciente entrenó versus el total de días que estaba programado para entrenar.
13 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfrutabilidad
Periodo de tiempo: 13 semanas
Escala Likert de -3 a +3. -3 = Lo odio, 0 = Neutro, +3 = Lo disfruto.
13 semanas
Voluntad de continuar la formación.
Periodo de tiempo: 13 semanas
Escala Likert de -3 a +3. -3 = Muy bajo, 0 = Neutro, +3 = Muy alto.
13 semanas
Número de eventos adversos y tasa de abandono
Periodo de tiempo: 13 semanas
Tasa de abandono y eventos adversos relacionados con el entrenamiento
13 semanas
Tasa de contratación
Periodo de tiempo: 3 meses
Pacientes cribados en relación con el número de pacientes reclutados
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 13 semanas
El cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry examina el nivel percibido de discapacidad en las actividades cotidianas de la vida diaria. 0% a 20% = Discapacidad mínima; 21% a 40% = discapacidad moderada; 41% a 60% = Discapacidad severa; 61% a 80% = lisiado; 81% a 100%.
13 semanas
Escala numérica de índice de dolor
Periodo de tiempo: 13 semanas
Puntuación del dolor de 0 a 10. 0 = Sin dolor, 5 = Dolor moderado, 10 = El peor dolor posible.
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cerini Tamara

Colaboradores

Schulthess Klinik

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HIITvsMICT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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