Högintensiv intervallträning VS måttlig intensitet kontinuerlig träning i patienter med kronisk ländryggssmärta
12 april 2020 uppdaterad av: Cerini Tamara
12 veckors högintensiv intervallträning vs måttlig intensitet kontinuerlig träning i ämnen med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad enkelblind genomförbarhetsstudie
De nuvarande riktlinjerna för ospecifik CLBP, rekommenderar ett konservativt tillvägagångssätt med träningsterapi, som förstahandsbehandling.
Uthållighets- och motståndsträning är två exempel på rekommenderade träningsterapier.
Det verkar dock som om ingen rekommenderas som överlägsen den andra.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bristen på studier som använder HIIT i CLBP-ämnen är anledningen till att det behövs en utredning om dess effekter.
För det första är det dock nödvändigt att bedöma genomförbarheten och säkerheten för HIIT-protokollet, för att integrera det i den dagliga praktiken och framtida forskning.
I en enkel-center, enkelblind randomiserad genomförbarhetsstudie, strävar forskarna efter att bevisa genomförbarheten och säkerheten för ett 12 veckors HIIT-program.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oswestry Disability Index (ODI) Poäng ≥ 14 %
- Smärta i ländryggen i minst 3 månader.
- Förklarat lämplig av sin läkare eller sjukhuskonsult för att starta ett träningsprogram och utföra ett graderat träningstest för att fastställa hjärtfrekvenstoppen.
- Goda kunskaper i tyska eller engelska, i tal och skrift.
- Ålder mellan 29 - 69
- Ingen eller avbruten sjukgymnastik.
Exklusions kriterier:
- Redan existerande instabil hjärtsjukdom eller misstänkt angina pectoris, hjärtrytmrubbningar, hjärtsvikt, aneurysm eller aortastenos.
- Känd graviditet.
- Tidigare operationer i ryggraden under de senaste 2 åren.
- Tumör, spinal stenos, ryggradsfrakturer eller radikulopati.
- Komorbida hälsotillstånd som diabetes mellitus, reumatoid artrit eller andra systemiska inflammatoriska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MICT
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: HIIT
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: 13 veckor
|
Skillnad i träningsföljsamhet mellan HIIT och MICT.
Följsamhetsgraden kommer att beräknas i antalet dagar som en patient tränade kontra det totala antalet dagar som de var schemalagda att träna.
|
13 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njutning
Tidsram: 13 vecka
|
Likert skala från -3 till +3. -3 = Jag hatar det, 0 = Neutralt, +3 = Jag tycker om det.
|
13 vecka
|
|
Vilja att fortsätta utbildningen
Tidsram: 13 veckor
|
Likert skala från -3 till +3. -3 = Mycket låg, 0 = Neutral, +3 = Mycket hög.
|
13 veckor
|
|
Antal negativa händelser och avhoppsfrekvens
Tidsram: 13 veckor
|
Avhoppsfrekvens och biverkningar i samband med utbildningen
|
13 veckor
|
|
Rekryterad takt
Tidsram: 3 månader
|
Screenade patienter i relation till antalet rekryterade patienter
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry handikappindex
Tidsram: 13 veckor
|
Oswestrys frågeformulär för funktionsnedsättning i ländryggssmärta undersöker den upplevda nivån av funktionshinder i de dagliga aktiviteterna i det dagliga livet.
0 % till 20 % = minimal funktionsnedsättning; 21 % till 40 % = Måttligt handikapp; 41 % till 60 % = Svår funktionsnedsättning; 61 % till 80 % = förlamad; 81 % till 100 %.
|
13 veckor
|
|
Numerisk smärtfrekvensskala
Tidsram: 13 veckor
|
Smärtpoäng från 0 till 10. 0 = Ingen smärta, 5 = Måttlig smärta, 10 = Värsta möjliga smärta.
|
13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIITvsMICT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .