Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning VS måttlig intensitet kontinuerlig träning i patienter med kronisk ländryggssmärta

12 april 2020 uppdaterad av: Cerini Tamara

12 veckors högintensiv intervallträning vs måttlig intensitet kontinuerlig träning i ämnen med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad enkelblind genomförbarhetsstudie

De nuvarande riktlinjerna för ospecifik CLBP, rekommenderar ett konservativt tillvägagångssätt med träningsterapi, som förstahandsbehandling. Uthållighets- och motståndsträning är två exempel på rekommenderade träningsterapier. Det verkar dock som om ingen rekommenderas som överlägsen den andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bristen på studier som använder HIIT i CLBP-ämnen är anledningen till att det behövs en utredning om dess effekter.

För det första är det dock nödvändigt att bedöma genomförbarheten och säkerheten för HIIT-protokollet, för att integrera det i den dagliga praktiken och framtida forskning.

I en enkel-center, enkelblind randomiserad genomförbarhetsstudie, strävar forskarna efter att bevisa genomförbarheten och säkerheten för ett 12 veckors HIIT-program.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

27 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Oswestry Disability Index (ODI) Poäng ≥ 14 %
  • Smärta i ländryggen i minst 3 månader.
  • Förklarat lämplig av sin läkare eller sjukhuskonsult för att starta ett träningsprogram och utföra ett graderat träningstest för att fastställa hjärtfrekvenstoppen.
  • Goda kunskaper i tyska eller engelska, i tal och skrift.
  • Ålder mellan 29 - 69
  • Ingen eller avbruten sjukgymnastik.

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande instabil hjärtsjukdom eller misstänkt angina pectoris, hjärtrytmrubbningar, hjärtsvikt, aneurysm eller aortastenos.
  • Känd graviditet.
  • Tidigare operationer i ryggraden under de senaste 2 åren.
  • Tumör, spinal stenos, ryggradsfrakturer eller radikulopati.
  • Komorbida hälsotillstånd som diabetes mellitus, reumatoid artrit eller andra systemiska inflammatoriska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MICT
Övrig: MICT
  • 5 min. uppvärmning
  • 20 min. kontinuerlig cykling: HRR btw. 40 % - 59 %
  • 5 min. kyla ner
Andra namn:
  • måttlig intensiv kontinuerlig träning
Aktiv komparator: HIIT
Övrig: HIIT
  • 5 min. uppvärmning
  • 10 × 60 sekunders skur
  • 60 sekunders återhämtning efter varje skur
  • Burstfas: HRR >90 %
  • Återhämtningsfas: HRR btw. 30-39 %
  • 5 min. kyla ner
Andra namn:
  • högintensiv intervallträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: 13 veckor
Skillnad i träningsföljsamhet mellan HIIT och MICT. Följsamhetsgraden kommer att beräknas i antalet dagar som en patient tränade kontra det totala antalet dagar som de var schemalagda att träna.
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njutning
Tidsram: 13 vecka
Likert skala från -3 till +3. -3 = Jag hatar det, 0 = Neutralt, +3 = Jag tycker om det.
13 vecka
Vilja att fortsätta utbildningen
Tidsram: 13 veckor
Likert skala från -3 till +3. -3 = Mycket låg, 0 = Neutral, +3 = Mycket hög.
13 veckor
Antal negativa händelser och avhoppsfrekvens
Tidsram: 13 veckor
Avhoppsfrekvens och biverkningar i samband med utbildningen
13 veckor
Rekryterad takt
Tidsram: 3 månader
Screenade patienter i relation till antalet rekryterade patienter
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry handikappindex
Tidsram: 13 veckor
Oswestrys frågeformulär för funktionsnedsättning i ländryggssmärta undersöker den upplevda nivån av funktionshinder i de dagliga aktiviteterna i det dagliga livet. 0 % till 20 % = minimal funktionsnedsättning; 21 % till 40 % = Måttligt handikapp; 41 % till 60 % = Svår funktionsnedsättning; 61 % till 80 % = förlamad; 81 % till 100 %.
13 veckor
Numerisk smärtfrekvensskala
Tidsram: 13 veckor
Smärtpoäng från 0 till 10. 0 = Ingen smärta, 5 = Måttlig smärta, 10 = Värsta möjliga smärta.
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cerini Tamara

Samarbetspartners

Schulthess Klinik

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIITvsMICT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på MICT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera