Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervalltrening med høy intensitet versus moderat intensitet kontinuerlig trening hos personer med kroniske korsryggsmerter

12. april 2020 oppdatert av: Cerini Tamara

12 ukers høy intensitets intervalltrening versus moderat intensitet kontinuerlig trening i emner med kroniske korsryggsmerter: en randomisert enkeltblindet mulighetsstudie

De gjeldende retningslinjene for ikke-spesifikk CLBP, anbefaler en konservativ tilnærming med treningsterapi, som førstelinjebehandling. Utholdenhetstrening og motstandstrening er to eksempler på anbefalte treningsterapier. Det ser imidlertid ut til at ingen er anbefalt som overlegen over den andre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mangelen på studier som bruker HIIT i CLBP-fag, er grunnen til at det er nødvendig å foreta en undersøkelse om effektene.

Imidlertid er det først nødvendig å vurdere gjennomførbarheten og sikkerheten til HIIT-protokollen, for å integrere den i den daglige praksisen og fremtidig forskning.

I en enkelt-senter, enkeltblindet randomisert gjennomførbarhetsstudie, tar etterforskerne sikte på å bevise gjennomførbarheten og sikkerheten til et 12 ukers HIIT-program.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

27 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oswestry disability index (ODI) Score ≥ 14 %
  • Korsryggsmerter i minst 3 måneder.
  • Erklært egnet av deres lege eller sykehuskonsulent for å starte et treningsprogram og for å utføre en gradert treningstesting for å bestemme hjertefrekvenstoppen.
  • God forståelse av tysk eller engelsk, skriftlig og muntlig.
  • Alder mellom 29 - 69
  • Ingen eller stoppet fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende ustabil hjertesykdom eller mistanke om angina pectoris, hjerterytmeforstyrrelser, hjertesvikt, aneurisme eller aortastenose.
  • Kjent graviditet.
  • Tidligere korsryggkirurgi de siste 2 årene.
  • Svulst, spinal stenose, spinalfrakturer eller radikulopati.
  • Komorbide helsetilstander som diabetes mellitus, revmatoid artritt eller andre systemiske inflammatoriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MICT
Annen: MICT
  • 5 min. varme opp
  • 20 min. kontinuerlig sykling: HRR btw. 40 % - 59 %
  • 5 min. ro deg ned
Andre navn:
  • moderat intensiv kontinuerlig trening
Aktiv komparator: HIIT
Annen: HIIT
  • 5 min. varme opp
  • 10 × 60 sekunders utbrudd
  • 60 sekunders restitusjon etter hvert utbrudd
  • Burstfase: HRR >90 %
  • Gjenopprettingsfase: HRR btw. 30–39 %
  • 5 min. ro deg ned
Andre navn:
  • intervalltrening med høy intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: 13 uker
Forskjell i treningsoverholdelsesrate mellom HIIT og MICT. Overholdelsesraten vil bli beregnet i antall dager en pasient trente kontra det totale antallet dager de var planlagt å trene.
13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fornøyelse
Tidsramme: 13 uke
Likert skala fra -3 til +3. -3 = jeg hater det, 0 = nøytralt, +3 = jeg liker det.
13 uke
Vilje til å fortsette opplæringen
Tidsramme: 13 uker
Likert skala fra -3 til +3. -3 = Svært lav, 0 = Nøytral, +3 = Svært høy.
13 uker
Antall uønskede hendelser og frafallsrate
Tidsramme: 13 uker
Frafallsrate og uønskede hendelser knyttet til treningen
13 uker
Rekruttert rate
Tidsramme: 3 måneder
Undersøkte pasienter i forhold til antall rekrutterte pasienter
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 13 uker
Oswestry-spørreskjemaet om funksjonshemming i korsryggen undersøker det opplevde nivået av funksjonshemming i dagliglivets daglige aktiviteter. 0 % til 20 % = minimal funksjonshemming; 21 % til 40 % = Moderat funksjonshemming; 41 % til 60 % = Alvorlig funksjonshemming; 61 % til 80 % = forkrøplet; 81 % til 100 %.
13 uker
Numerisk skala for smertefrekvens
Tidsramme: 13 uker
Smertescore fra 0 til 10. 0 = Ingen smerte, 5 = Moderat smerte, 10 = Verst mulig smerte.
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cerini Tamara

Samarbeidspartnere

Schulthess Klinik

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIITvsMICT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på MICT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere