慢性腰痛受试者的高强度间歇训练 VS 中等强度连续训练
2020年4月12日 更新者：Cerini Tamara
慢性腰痛受试者的 12 周高强度间歇训练 VS 中等强度连续训练：一项随机单盲可行性研究
当前针对非特异性 CLBP 的指南推荐采用运动疗法的保守方法作为一线治疗。
耐力和阻力训练是推荐的运动疗法的两个例子。
但是，似乎没有一种比另一种更好。
研究概览
详细说明
缺乏在 CLBP 受试者中使用 HIIT 的研究，这就是为什么需要对其影响进行调查的原因。
然而，首先需要评估 HIIT 协议的可行性和安全性，将其融入日常实践和未来的研究中。
在一项单中心、单盲的随机可行性研究中，研究人员旨在证明 12 周 HIIT 计划的可行性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8008
- Schulthess Klinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
27年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Oswestry 残疾指数 (ODI) 评分 ≥ 14%
- 腰痛至少3个月。
- 由他们的医生或医院顾问宣布适合开始锻炼计划并执行分级运动测试以确定心率峰值。
- 精通德语或英语，书面和口语。
- 年龄在 29 - 69 岁之间
- 没有或停止了物理治疗。
排除标准：
- 预先存在的不稳定心脏病或疑似心绞痛、心律失常、心力衰竭、动脉瘤或主动脉瓣狭窄。
- 已知怀孕。
- 过去 2 年以前做过腰脊柱手术。
- 肿瘤、椎管狭窄、脊柱骨折或神经根病。
- 合并症，如糖尿病、类风湿性关节炎或其他全身性炎症性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：通信技术部
|
其他名称：
|
|
有源比较器：高强度间歇训练
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持
大体时间：13周
|
HIIT 和 MICT 之间训练依从率的差异。
依从率将根据患者接受培训的天数与他们计划接受培训的总天数来计算。
|
13周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乐趣
大体时间：13周
|
李克特量表从 -3 到 +3。 -3 = 我讨厌它，0 = 中立，+3 = 我喜欢它。
|
13周
|
|
愿意继续培训
大体时间：13周
|
李克特量表从 -3 到 +3。 -3 = 非常低，0 = 中性，+3 = 非常高。
|
13周
|
|
不良事件数和辍学率
大体时间：13周
|
与培训相关的辍学率和不良事件
|
13周
|
|
录用率
大体时间：3个月
|
筛选的患者与招募患者的数量相关
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oswestry 残疾指数
大体时间：13周
|
Oswestry 腰痛残疾调查问卷检查日常生活活动中的残疾感知水平。
0% 至 20% = 轻微残疾； 21% 至 40% = 中度残疾； 41% 至 60% = 严重残疾； 61% 到 80% = 残废； 81% 到 100%。
|
13周
|
|
数字疼痛率量表
大体时间：13周
|
疼痛评分从 0 到 10。0 = 无疼痛，5 = 中度疼痛，10 = 最严重的疼痛。
|
13周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月25日
初级完成 (实际的)
2020年3月13日
研究完成 (实际的)
2020年3月13日
研究注册日期
首次提交
2019年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月10日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月12日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰背疼痛的临床试验
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
-
Daiichi Sankyo招聘中
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
通信技术部的临床试验
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; Chang Gung University完全的
-
Ottawa Heart Institute Research Corporation招聘中