Nagy intenzitású intervallum edzés vs közepes intenzitású folyamatos edzés krónikus derékfájásos alanyoknál
2020. április 12. frissítette: Cerini Tamara
12 hetes nagy intenzitású intervallum edzés VS közepes intenzitású folyamatos edzés krónikus derékfájás alanyoknál: véletlenszerű, egyvakú megvalósíthatósági tanulmány
A nem specifikus CLBP-re vonatkozó jelenlegi irányelvek konzervatív megközelítést javasolnak, első vonalbeli kezelésként tornaterápiával.
Az állóképesség és az ellenállás edzés két példa az ajánlott edzésterápiákra.
Úgy tűnik azonban, hogy egyik sem ajánlott jobbnak a másiknál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A HIIT-t használó tanulmányok hiánya a CLBP alanyoknál az oka annak, hogy szükség van a hatások vizsgálatára.
Azonban először is fel kell mérni a HIIT protokoll megvalósíthatóságát és biztonságosságát, integrálni a napi gyakorlatba és a jövőbeni kutatásokba.
Egy egyközpontú, egy-vak randomizált megvalósíthatósági tanulmányban a kutatók célja egy 12 hetes HIIT program megvalósíthatóságának és biztonságosságának bizonyítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Oswestry rokkantsági index (ODI) pontszám ≥ 14%
- Derékfájás legalább 3 hónapig.
- Orvosa vagy kórházi tanácsadója alkalmasnak nyilvánította edzésprogram elindítására és fokozatos terhelési teszt elvégzésére a pulzuscsúcs meghatározásához.
- Jó német vagy angol nyelvtudás, írásban és szóban.
- Életkor 29-69 év között
- Nem vagy abbahagyta a fizikoterápiát.
Kizárási kritériumok:
- Korábban fennálló instabil szívbetegség vagy feltételezett angina pectoris, szívritmuszavarok, szívelégtelenség, aneurizma vagy aorta szűkület.
- Ismert terhesség.
- Korábbi deréktáji műtét az elmúlt 2 évben.
- Daganat, gerincszűkület, gerinctörés vagy radiculopathia.
- Komorbid egészségügyi állapotok, mint például a cukorbetegség, a rheumatoid arthritis vagy más szisztémás gyulladásos betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MICT
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: HIIT
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 13 hét
|
A HIIT és a MICT edzéskövetési arányának különbsége.
Az adherencia arányát a páciens által kiképzett napok számában kell kiszámítani, a tervezett edzésnapok számához viszonyítva.
|
13 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élvezetesség
Időkeret: 13 hét
|
Likert skála -3-tól +3-ig. -3 = utálom, 0 = semleges, +3 = élvezem.
|
13 hét
|
|
Hajlandóság a képzés folytatására
Időkeret: 13 hét
|
Likert skála -3-tól +3-ig. -3 = nagyon alacsony, 0 = semleges, +3 = nagyon magas.
|
13 hét
|
|
Nemkívánatos események száma és lemorzsolódási arány
Időkeret: 13 hét
|
Lemorzsolódás és a képzéssel kapcsolatos nemkívánatos események
|
13 hét
|
|
Toborzott arány
Időkeret: 3 hónap
|
A szűrt betegek a toborzott betegek számához viszonyítva
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 13 hét
|
Az Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív a fogyatékosság észlelt szintjét vizsgálja a mindennapi élet mindennapi tevékenységeiben.
0% és 20% között = minimális rokkantság; 21% és 40% között = közepes fogyatékosság; 41% és 60% között = súlyos fogyatékosság; 61% - 80% = nyomorék; 81%-tól 100%-ig.
|
13 hét
|
|
Numerikus fájdalomarány-skála
Időkeret: 13 hét
|
A fájdalom pontszáma 0-tól 10-ig. 0 = nincs fájdalom, 5 = mérsékelt fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom.
|
13 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIITvsMICT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .