Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuuden kliiniset ennustajat potilailla, joilla on lateraalista lonkkakipua
keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Carsten Møller Poulsen Mølgaard, Aalborg University Hospital
Tässä käytännöllisessä kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan vaihtelevaa vastetta hoitotuloksiin potilailla, joilla on Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa fokusoidun ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (fESWT) tehokkuuden ennustajia henkilöillä, joilla on GTPS.
Erityisesti kliinisesti sovellettavien mittausten kyky, mukaan lukien: potilaan demografiset tiedot, rinnakkaissairaudet, estrogeenitasot, kivun ominaisuudet, lonkan sieppaajan voima, aika kivun saavuttamiseen yhden jalan asentotestin aikana, alaselän kipu ja välitön kivun vähentäminen paikallispuudutuksen injektioon Gluteus mediuksen (GMed) trochanter major -insertti kävelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lateraalinen lonkkakipu, pahimmillaan suuren trokanterin kohdalla, kestää vähintään 3 kuukautta
- Ikä 35-70 vuotta
- Nainen
- Kipu, jonka voimakkuus on keskimäärin ≥ 3/10 useimpina viimeisen viikon päivinä.
- Arkuus on tunnustelu suuremman trochanter
- Kipu jossakin seuraavista:
Kivun jäljentäminen 30 sekunnin yksijalkaistuimella TAI positiivinen Faber-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu pitkälle edennyt lonkkanivelsairaus, jossa nivuskipu on ensisijainen vaiva ja/tai nivuskivun lisääntyminen Faberin tai FADDIRin kanssa.
- Kun puhtaan lonkkanivelen taivutusalue on <90°
- Säteilevä kipu distaalisesti Gluteus Maxista + positiivinen suora jalan nosto (SLR-testi < 30°)
- Tunnettu pitkälle edennyt polven patologia tai rajoitettu polven liikealue (vähintään 90° taivutus ja täysi ojennus)
- Kaikki lihas- tai hermostoon vaikuttavat systeemiset sairaudet ja hallitsematon diabetes
- Pahanlaatuinen kasvain TAI Systeeminen tulehdussairaus
- Kaikki tekijät, jotka estäisivät osallistujalta magneettikuvauksen (esim. sydämentahdistin, metalliimplantit, raskaus, klaustrofobia)
- Jos osallistuja on osallisena laki-/työturva- tai muuhun vahinkovaateeseen
- Neulojen pelko (trypanofobia)
- Jos osallistuja ei osaa kirjoittaa, lukea tai ymmärtää tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdennettu shokkiaaltoterapia
3 istuntoa shokkiaaltohoitoa. (Keskitetty
Shockwave-terapia).
|
3 istuntoa shokkiaaltoterapiaa.
Aalto kohdistetaan eron kautta ja välittyy kudokseen.
Tehostettu energia: 0,01 - 0,55 mJ/mm2.
Laaja taajuusalue: 1 - 8 Hz. 12,5 cm:n läpäisy tarkalla tarkennuksella.
Potilasta hoidetaan sivusuunnassa.
Shokkiaalto keskittyy maksimaalisen arkuuden alueelle, jota käsitellään kehän suuntaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQoL
Aikaikkuna: 0, 12 ja 26 viikon seuranta
|
EQ-5D™
|
0, 12 ja 26 viikon seuranta
|
|
Lihasvoima Staattinen
Aikaikkuna: 0, 12 ja 26 viikon seuranta
|
Lonkan sieppausvoima
|
0, 12 ja 26 viikon seuranta
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: 0, 12 ja 26 viikon seuranta
|
Lateraalinen lantion alue
|
0, 12 ja 26 viikon seuranta
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko).
Aikaikkuna: 0, 6, 12 ja 26 viikon seuranta
|
vaikeuksia 1-5 toiminnallisen tehtävän kanssa
|
0, 6, 12 ja 26 viikon seuranta
|
|
PHQ9
Aikaikkuna: 0, 12 ja 26 viikon seuranta
|
Masennuksen vakavuus
|
0, 12 ja 26 viikon seuranta
|
|
VISA-G
Aikaikkuna: 0, 12 ja 26 viikon seuranta
|
vammaisuuspisteet gluteaalisen tendinopatian osalta
|
0, 12 ja 26 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carsten M Molgaard, PhD, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20180036
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .