Preditores Clínicos da Eficácia da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas em Pacientes Que Apresentam Dor Lateral no Quadril
14 de agosto de 2019 atualizado por: Carsten Møller Poulsen Mølgaard, Aalborg University Hospital
Este ensaio clínico pragmático está considerando a resposta variável ao resultado do tratamento de indivíduos com Síndrome de Dor Trocantérica Maior (SDG).
O objetivo deste estudo é identificar preditores de eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas focadas (fESWT) em indivíduos com GTPS.
Especificamente, a capacidade de medições clinicamente aplicáveis, incluindo: dados demográficos do paciente, comorbidade, níveis de estrogênio, características da dor, força do abdutor do quadril, tempo até a dor durante o teste de apoio unipodal, dor lombar e redução imediata da dor à injeção de anestésico local em a inserção do trocânter maior do glúteo médio (GMed) durante a caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lateral no quadril, pior no trocânter maior, presente por no mínimo 3 meses
- Idade 35-70 anos
- Fêmea
- Dor com intensidade média ≥3 em 10 na maioria dos dias da última semana.
- Sensibilidade à palpação do trocânter maior
- Dor em um dos seguintes:
Reprodução da dor em pé unipodal por 30 segundos OU teste de Faber positivo
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia avançada conhecida da articulação do quadril em que a dor na virilha é a queixa principal e/ou reprodução da dor na virilha com Faber ou FADDIR.
- Onde a amplitude de flexão pura da articulação do quadril é <90°
- Dor irradiada distal ao glúteo máximo + elevação da perna reta positiva (teste SLR < 30°)
- Patologia avançada conhecida do joelho ou amplitude de movimento do joelho restrita (deve ter no mínimo 90° de flexão e extensão total)
- Quaisquer doenças sistêmicas que afetem o sistema muscular ou nervoso e diabetes descontrolado
- Tumor maligno OU Doença inflamatória sistêmica
- Quaisquer fatores que impeçam o participante de fazer uma ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, implantes metálicos, gravidez, claustrofobia)
- Se o participante estiver envolvido em uma reivindicação legal/de trabalho ou outra reivindicação por lesão
- Medo de agulhas (tripanofobia)
- Se o participante for incapaz de escrever, ler ou compreender dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: terapia por ondas de choque focada
3 sessões de tratamento por ondas de choque. (Focado
Terapia por Ondas de Choque).
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3 sessões de terapia por ondas de choque.
A onda é focada através de um afastamento e transmitida para o tecido.
Energia aprimorada: 0,01 - 0,55mJ/mm2.
Ampla faixa de frequência: 1 - 8 Hz. Penetração de 12,5 cm com foco preciso.
O paciente será tratado em decúbito lateral.
A onda de choque se concentrará na área de sensibilidade máxima, que será tratada em um padrão circunferencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classificação Global da Escala de Mudança
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EuroQoL
Prazo: Acompanhamento de 0, 12 e 26 semanas
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EQ-5D™
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Acompanhamento de 0, 12 e 26 semanas
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Força muscular estática
Prazo: Acompanhamento de 0, 12 e 26 semanas
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Força de abdução do quadril
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Acompanhamento de 0, 12 e 26 semanas
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Acompanhamento de 0, 12 e 26 semanas
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Região lateral do quadril
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Acompanhamento de 0, 12 e 26 semanas
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Escala Funcional Específica do Paciente).
Prazo: Acompanhamento de 0, 6, 12 e 26 semanas
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dificuldades com 1-5 tarefas funcionais
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Acompanhamento de 0, 6, 12 e 26 semanas
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PHQ9
Prazo: Acompanhamento de 0, 12 e 26 semanas
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Gravidade da depressão
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Acompanhamento de 0, 12 e 26 semanas
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VISA-G
Prazo: Acompanhamento de 0, 12 e 26 semanas
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pontuação de incapacidade para tendinopatia glútea
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Acompanhamento de 0, 12 e 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carsten M Molgaard, PhD, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20180036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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