股関節外側痛を呈する患者における体外衝撃波療法の有効性の臨床的予測因子
2019年8月14日 更新者：Carsten Møller Poulsen Mølgaard、Aalborg University Hospital
この実用的な臨床試験では、大転子痛症候群 (GTPS) 患者の治療結果に対するさまざまな反応が考慮されています。
この研究の目的は、GTPS 患者における集中体外衝撃波療法 (fESWT) の有効性の予測因子を特定することです。
具体的には、患者の人口統計、併存疾患、エストロゲンレベル、痛みの特徴、股関節外転筋力、片脚立ちテスト中の痛みまでの時間、腰痛、および局所麻酔薬注射による即時の痛みの軽減を含む、臨床的に適用可能な測定の能力。歩行中の大転子中殿筋 (GMed) の挿入。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 股関節の外側の痛み、大転子で最悪、最低 3 か月間続く
- 年齢 35～70歳
- 女性
- 先週のほとんどの日に、10 段階中 3 段階以上の平均強度の痛み。
- 大転子の触診における圧痛
- 次のいずれかの痛み:
30 秒間の片足立位での痛みの再現または Faber テスト陽性
除外基準:
- -鼠径部の痛みが主な愁訴である既知の高度な股関節の病理学および/またはFaberまたはFADDIRによる鼠径部の痛みの再現。
- 純粋な股関節屈曲の範囲が 90° 未満の場合
- Gluteus Max の遠位に放散する痛み + 正の Straight Leg Raise (SLR テスト < 30°)
- -既知の高度な膝の病理または膝の可動範囲の制限（最低90°の屈曲と完全な伸展が必要）
- 筋肉または神経系に影響を与える全身疾患、および制御されていない糖尿病
- 悪性腫瘍または全身性炎症性疾患
- -参加者がMRIを受けることを妨げる要因（例： ペースメーカー、金属インプラント、妊娠、閉所恐怖症)
- 参加者が法的/ワークカバーまたはその他の傷害請求に関与している場合
- 針恐怖症（トライパノフォビア）
- 参加者がデンマーク語を書く、読む、または理解できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中衝撃波療法
衝撃波治療の 3 つのセッション。
衝撃波療法）。
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衝撃波療法の 3 つのセッション。
波はスタンドオフを介して集束され、組織に伝達されます。
強化エネルギー: 0.01 - 0.55mJ/mm2。
広い周波数範囲: 1 - 8Hz。ピンポイントフォーカスで12.5cmの貫通。
患者は側臥位で治療されます。
衝撃波は、円周パターンで治療される最大の圧痛の領域に集中します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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変更スケールのグローバル評価
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーロクオール
時間枠：0、12、および26週間のフォローアップ
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EQ-5D™
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0、12、および26週間のフォローアップ
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筋力 静的
時間枠：0、12、および26週間のフォローアップ
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股関節外転強度
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0、12、および26週間のフォローアップ
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痛みの圧力閾値
時間枠：0、12、および26週間のフォローアップ
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股関節外側部
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0、12、および26週間のフォローアップ
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患者固有の機能スケール）。
時間枠：0、6、12、および 26 週間のフォローアップ
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1〜5の機能的タスクの困難
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0、6、12、および 26 週間のフォローアップ
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PHQ9
時間枠：0、12、および26週間のフォローアップ
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うつ病の重症度
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0、12、および26週間のフォローアップ
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ビザ-G
時間枠：0、12、および26週間のフォローアップ
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殿筋腱障害の障害スコア
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0、12、および26週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carsten M Molgaard, PhD、Aalborg university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月28日
一次修了 (予想される)
2019年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月14日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月14日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
集中衝撃波療法の臨床試験
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