고관절 외측 통증을 호소하는 환자에서 체외충격파 치료의 임상적 예측인자
2019년 8월 14일 업데이트: Carsten Møller Poulsen Mølgaard, Aalborg University Hospital
이 실용적인 임상 시험은 대 전자 통증 증후군(GTPS) 환자의 치료 결과에 대한 다양한 반응을 고려하고 있습니다.
이 연구의 목적은 GTPS를 가진 개인에서 집중된 체외 충격파 치료(fESWT) 효능의 예측 인자를 식별하는 것입니다.
구체적으로 다음을 포함하는 임상적으로 적용 가능한 측정 능력: 환자 인구 통계, 동반 이환율, 에스트로겐 수치, 통증 특성, 고관절 외전근 강도, 한쪽 다리 자세 검사 중 통증까지 걸리는 시간, 요통 및 국소 마취 주사에 대한 즉각적인 통증 감소 걷는 동안 대둔근(GMed)의 전자 주요 삽입.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 엉덩관절 측면 통증, 대전자에서 가장 심함, 최소 3개월 동안 지속됨
- 35-70세
- 여성
- 지난주 대부분의 날에 평균 강도가 10회 중 3회 이상인 통증.
- 대전자 촉진 시 압통
- 다음 중 하나에 통증이 있습니다.
30초 한쪽 다리 서기 또는 양성 Faber 테스트에서 통증 재현
제외 기준:
- 사타구니 통증이 Faber 또는 FADDIR을 사용한 사타구니 통증의 주요 증상 및/또는 재생산인 모든 알려진 고급 고관절 병리학.
- 순수한 고관절 굴곡 범위가 90° 미만인 경우
- 대둔근 원위부 방사통 + 양성 다리 올리기(SLR 테스트 < 30°)
- 알려진 진보된 무릎 병리 또는 제한된 무릎 운동 범위(최소 90° 굴곡 및 완전 확장이 있어야 함)
- 근육 또는 신경계에 영향을 미치는 전신 질환 및 조절되지 않는 당뇨병
- 악성 종양 또는 전신 염증성 질환
- 참가자의 MRI 촬영을 방해하는 모든 요인(예: 맥박 조정기, 금속 이식, 임신, 밀실 공포증)
- 참가자가 법적/워크커버 또는 기타 상해 청구에 관련된 경우
- 바늘 공포증(트리파노포비아)
- 참가자가 덴마크어를 쓰거나 읽거나 이해할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집중 충격파 치료
충격파 치료 3회.(집중
충격파 치료).
|
충격파 치료 3회.
파동은 스탠드오프를 통해 집중되어 조직으로 전달됩니다.
향상된 에너지: 0.01 - 0.55mJ/mm2.
넓은 주파수 범위: 1 - 8Hz. 정확한 초점으로 12.5cm 침투.
환자는 측면 욕창 위치에서 치료됩니다.
충격파는 최대 압통 부위에 초점을 맞추며 원주형 패턴으로 치료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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변화 척도의 글로벌 등급
기간: 3개월 추적
|
3개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유로QoL
기간: 0, 12 및 26주 추적
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EQ-5D™
|
0, 12 및 26주 추적
|
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근력 정적
기간: 0, 12 및 26주 추적
|
고관절 외전 근력
|
0, 12 및 26주 추적
|
|
통증 압력 역치
기간: 0, 12 및 26주 추적
|
측면 고관절 부위
|
0, 12 및 26주 추적
|
|
환자별 기능 척도).
기간: 0, 6, 12 및 26주 추적
|
1-5가지 기능적 작업의 어려움
|
0, 6, 12 및 26주 추적
|
|
PHQ9
기간: 0, 12 및 26주 추적
|
우울증의 심각도
|
0, 12 및 26주 추적
|
|
VISA-G
기간: 0, 12 및 26주 추적
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둔근 건병증에 대한 장애 점수
|
0, 12 및 26주 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carsten M Molgaard, PhD, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 28일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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