Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska prediktorer för effekt av extrakorporal stötvågsterapi hos patienter med lateral höftsmärta

14 augusti 2019 uppdaterad av: Carsten Møller Poulsen Mølgaard, Aalborg University Hospital
Denna pragmatiska kliniska prövning överväger det varierande svaret på behandlingsresultatet hos individer med Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). Syftet med denna studie är att identifiera prediktorer för effekt av fokuserad extrakorporeal stötvågsterapi (fESWT) hos individer med GTPS. Specifikt förmågan hos kliniskt tillämpbara mätningar inklusive: Patientdemografi, samsjuklighet, östrogennivåer, smärtegenskaper, höftabduktorstyrka, tid till smärta under enbenstest, ländryggssmärta och omedelbar smärtreduktion till lokalanestetikainjektion vid genomanter major-insättningen av Gluteus medius (GMed) under gång.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Aalborg university hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lateral höftsmärta, värst över större trochanter, närvarande i minst 3 månader
  • Ålder 35-70 år
  • Kvinna
  • Smärta med en genomsnittlig intensitet på ≥3 av 10 de flesta dagar under den senaste veckan.
  • Ömhet vid palpation av större trochanter
  • Smärta på något av följande:

Reproduktion av smärta på 30 sek enkelbensställning ELLER Positivt Faber-test

Exklusions kriterier:

  • Alla kända avancerade höftledspatologier där ljumsksmärta är det primära besväret och/eller reproduktionen av ljumsksmärta med Faber eller FADDIR.
  • Där intervallet för ren höftledsböjning är <90°
  • Utstrålande smärta distalt till Gluteus Max + positiv rakbenshöjning (SLR-test < 30°)
  • Känd avancerad knäpatologi eller begränsat knärörelseområde (måste ha minst 90° flexion och full extension)
  • Alla systemiska sjukdomar som påverkar muskel- eller nervsystemet och okontrollerad diabetes
  • Malign tumör ELLER Systemisk inflammatorisk sjukdom
  • Alla faktorer som skulle hindra deltagaren från att göra en MRT (t. pacemaker, metallimplantat, graviditet, klaustrofobi)
  • Om deltagaren är inblandad i ett juridiskt/arbetsskydd eller annat skadeanspråk
  • Rädsla för nålar (trypanofobi)
  • Om deltagaren inte kan skriva, läsa eller förstå danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fokuserad stötvågsterapi
3 sessioner med stötvågsbehandling.(Fokuserad Stötvågsterapi).
Kombinationsprodukt: Fokuserad stötvågsterapi
3 sessioner med stötvågsterapi. Vågen fokuseras genom ett avstånd och överförs till vävnaden. Förbättrad energi: 0,01 - 0,55 mJ/mm2. Brett frekvensområde: 1 - 8Hz. 12,5 cm penetration med exakt fokus. Patienten kommer att behandlas i lateral decubitusposition. Stötvågen kommer att fokusera på området med maximal ömhet, som kommer att behandlas i ett omkretsmönster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global Rating of Change Scale
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQoL
Tidsram: 0, 12 och 26 veckors uppföljning
EQ-5D™
0, 12 och 26 veckors uppföljning
Muskelstyrka Statisk
Tidsram: 0, 12 och 26 veckors uppföljning
Styrka i höftbortförande
0, 12 och 26 veckors uppföljning
Smärttryckströskel
Tidsram: 0, 12 och 26 veckors uppföljning
Lateral höftregion
0, 12 och 26 veckors uppföljning
Patientspecifik funktionsskala).
Tidsram: 0, 6, 12 och 26 veckors uppföljning
svårigheter med 1-5 funktionsuppgifter
0, 6, 12 och 26 veckors uppföljning
PHQ9
Tidsram: 0, 12 och 26 veckors uppföljning
Svårighetsgraden av depression
0, 12 och 26 veckors uppföljning
VISA-G
Tidsram: 0, 12 och 26 veckors uppföljning
funktionshinderspoäng för gluteal tendinopati
0, 12 och 26 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbetspartners

University of Canberra

Utredare

  • Huvudutredare: Carsten M Molgaard, PhD, Aalborg university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20180036

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tendinopati

Kliniska prövningar på Fokuserad stötvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera