Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne czynniki prognostyczne skuteczności pozaustrojowej terapii falą uderzeniową u pacjentów zgłaszających się z bocznym bólem biodra

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Carsten Møller Poulsen Mølgaard, Aalborg University Hospital
To pragmatyczne badanie kliniczne bierze pod uwagę zmienną odpowiedź na wynik leczenia osób z zespołem bólu krętarzowego większego (GTPS). Celem tego badania jest identyfikacja predyktorów skuteczności zogniskowanej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (fESWT) u osób z GTPS. W szczególności możliwość zastosowania pomiarów klinicznych, w tym: danych demograficznych pacjenta, współistniejących chorób, poziomu estrogenu, charakterystyki bólu, siły odwodziciela stawu biodrowego, czasu do wystąpienia bólu podczas testu stania na jednej nodze, bólu krzyża i natychmiastowej redukcji bólu po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego w krętarza większego przyczepu mięśnia pośladkowego średniego (GMed) podczas chodzenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bolesny ból biodra, najsilniejszy nad krętarzem większym, utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
  • Wiek 35-70 lat
  • Kobieta
  • Ból o średniej intensywności ≥3 na 10 przez większość dni ostatniego tygodnia.
  • Tkliwość przy badaniu palpacyjnym krętarza większego
  • Ból w jednym z poniższych:

Odtworzenie bólu podczas 30-sekundowego stania na jednej nodze LUB Pozytywny test Fabera

Kryteria wyłączenia:

  • Każda znana zaawansowana patologia stawu biodrowego, w której ból pachwiny jest główną dolegliwością i/lub reprodukcja bólu pachwiny po zastosowaniu Faber lub FADDIR.
  • Gdzie zakres czystego zgięcia stawu biodrowego wynosi <90°
  • Promieniujący ból dystalnie do pośladka maksymalnego + dodatnie uniesienie wyprostowanej nogi (test SLR < 30°)
  • Znana zaawansowana patologia stawu kolanowego lub ograniczony zakres ruchu kolana (musi mieć co najmniej 90° zgięcia i pełnego wyprostu)
  • Wszelkie choroby ogólnoustrojowe wpływające na układ mięśniowy lub nerwowy oraz niekontrolowana cukrzyca
  • Nowotwór złośliwy LUB Ogólnoustrojowa choroba zapalna
  • Wszelkie czynniki, które wykluczałyby uczestnika z wykonania rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca, metalowe implanty, ciąża, klaustrofobia)
  • Jeśli uczestnik jest objęty roszczeniem prawnym/ubezpieczeniem pracowniczym lub innym roszczeniem dotyczącym obrażeń
  • Strach przed igłami (trypanofobia)
  • Jeśli uczestnik nie potrafi pisać, czytać lub rozumieć języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia skoncentrowaną falą uderzeniową
3 sesje leczenia falą uderzeniową. (Skoncentrowany Terapia Falą Uderzeniową).
Produkt złożony: Terapia skoncentrowaną falą uderzeniową
3 sesje terapii falą uderzeniową. Fala jest skupiana przez dystans i przekazywana do tkanki. Zwiększona energia: 0,01 - 0,55 mJ/mm2. Szeroki zakres częstotliwości: 1 - 8 Hz. Penetracja 12,5 cm z precyzyjnym ogniskowaniem. Pacjent będzie leczony w pozycji bocznej. Fala uderzeniowa skupi się na obszarze maksymalnej tkliwości, który zostanie potraktowany obwodowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EuroQoL
Ramy czasowe: Obserwacja 0, 12 i 26 tygodni
EQ-5D™
Obserwacja 0, 12 i 26 tygodni
Siła mięśni Statyczna
Ramy czasowe: Obserwacja 0, 12 i 26 tygodni
Siła odwodzenia biodra
Obserwacja 0, 12 i 26 tygodni
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Obserwacja 0, 12 i 26 tygodni
Boczny obszar bioder
Obserwacja 0, 12 i 26 tygodni
Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna).
Ramy czasowe: Obserwacja w 0, 6, 12 i 26 tygodniu
trudności z 1-5 zadaniami funkcjonalnymi
Obserwacja w 0, 6, 12 i 26 tygodniu
PHQ9
Ramy czasowe: Obserwacja 0, 12 i 26 tygodni
Nasilenie depresji
Obserwacja 0, 12 i 26 tygodni
VISA-G
Ramy czasowe: Obserwacja 0, 12 i 26 tygodni
wskaźnik niepełnosprawności dla tendinopatii pośladkowej
Obserwacja 0, 12 i 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Współpracownicy

University of Canberra

Śledczy

  • Główny śledczy: Carsten M Molgaard, PhD, Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20180036

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia skoncentrowaną falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj