Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske forudsigelser for ekstrakorporal stødbølgeterapis effektivitet hos patienter med lateral hoftesmerter

14. august 2019 opdateret af: Carsten Møller Poulsen Mølgaard, Aalborg University Hospital
Dette pragmatiske kliniske forsøg overvejer den variable respons på behandlingsresultatet hos personer med større Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). Formålet med denne undersøgelse er at identificere prædiktorer for fokuseret ekstrakorporeal shockwave terapi (fESWT) effektivitet hos personer med GTPS. Specifikt evnen til klinisk anvendelige målinger, herunder: Patientdemografi, comorbiditet, østrogenniveauer, smertekarakteristika, hofteabduktorstyrke, tid til smerte under enkeltbensstandstest, lændesmerter og øjeblikkelig smertereduktion til lokalbedøvelsesindsprøjtning kl. trochanter major-indsættelsen af ​​Gluteus medius (GMed) under gang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laterale hoftesmerter, værst over den større trochanter, til stede i minimum 3 måneder
  • Alder 35-70 år
  • Kvinde
  • Smerter med en gennemsnitlig intensitet på ≥3 ud af 10 de fleste dage i den sidste uge.
  • Ømhed ved palpation af den større trochanter
  • Smerter på en af ​​følgende:

Gengivelse af smerte på 30 sek enkeltbensstand ELLER Positiv Faber test

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt fremskreden hofteledspatologi, hvor lyskesmerter er den primære klage og/eller reproduktion af lyskesmerter med Faber eller FADDIR.
  • Hvor rækkevidden af ​​ren hofteledsfleksion er <90°
  • Udstrålende smerte distalt i forhold til Gluteus Max + positiv Straight Leg Raise (SLR-test < 30°)
  • Kendt avanceret knæpatologi eller begrænset rækkevidde af knæbevægelser (skal have minimum 90° fleksion og fuld ekstension)
  • Alle systemiske sygdomme, der påvirker muskel- eller nervesystemet, og ukontrolleret diabetes
  • Ondartet tumor ELLER Systemisk inflammatorisk sygdom
  • Eventuelle faktorer, der ville udelukke deltageren fra at få foretaget en MR (f.eks. pacemaker, metalimplantater, graviditet, klaustrofobi)
  • Hvis deltageren er involveret i en juridisk/arbejdsdækning eller anden skadeserstatning
  • Frygt for nåle (trypanofobi)
  • Hvis deltageren ikke kan skrive, læse eller forstå dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fokuseret chokbølgeterapi
3 sessioner med chokbølgebehandling.(Fokuseret Chokbølgeterapi).
Kombinationsprodukt: Fokuseret chokbølgeterapi
3 sessioner med chokbølgeterapi. Bølgen fokuseres gennem en standoff og transmitteres ind i vævet. Forbedret energi: 0,01 - 0,55 mJ/mm2. Bredt frekvensområde: 1 - 8Hz. 12,5 cm penetration med præcist fokus. Patienten vil blive behandlet i lateral decubitusposition. Chokbølgen vil fokusere på området med maksimal ømhed, som vil blive behandlet i et periferisk mønster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL
Tidsramme: 0, 12 og 26 ugers opfølgning
EQ-5D™
0, 12 og 26 ugers opfølgning
Muskelstyrke Statisk
Tidsramme: 0, 12 og 26 ugers opfølgning
Hofteabduktionsstyrke
0, 12 og 26 ugers opfølgning
Smertetryktærskel
Tidsramme: 0, 12 og 26 ugers opfølgning
Lateral hofteregion
0, 12 og 26 ugers opfølgning
Patientspecifik funktionsskala).
Tidsramme: 0, 6, 12 og 26 ugers opfølgning
vanskeligheder med 1-5 funktionelle opgaver
0, 6, 12 og 26 ugers opfølgning
PHQ9
Tidsramme: 0, 12 og 26 ugers opfølgning
Sværhedsgraden af ​​depression
0, 12 og 26 ugers opfølgning
VISA-G
Tidsramme: 0, 12 og 26 ugers opfølgning
handicapscore for gluteal tendinopati
0, 12 og 26 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Canberra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carsten M Molgaard, PhD, Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20180036

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokuseret chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner