Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymisen uudelleenmäärittely: VOIMA kriittisistä sairauksista selviytyneiden fyysisen toiminnan maksimoimiseksi (POWER)

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Kirby Mayer

Selviytymisen uudelleenmäärittely: VOIMA kriittisestä sairaudesta selviytyneiden fyysisen toiminnan maksimoimiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kriittisestä sairaudesta selviytyvillä potilailla on merkittäviä luustolihasten toimintahäiriöitä ja heikkoutta. Kriittisen sairauden aikana koettu lihasatrofia vaikuttaa pitkäaikaisesti näiden yksilöiden toimintaan ja liikkuvuuteen. Tämän seurauksena kriittisestä sairaudesta selviytyvien henkilöiden elämänlaatu heikkenee merkittävästi jopa 5 vuotta kotiuttamisen jälkeen. Tutkimus, joka sisältää laajat satunnaistetut kontrollit, osoittaa, että aktiiviseen mobilisaatioon keskittyvä kuntoutus voi vaikuttaa positiivisesti potilaiden tuloksiin. Näin ollen varhainen mobilisointi on tärkeä toimenpide, jolla on monia väitettyjä etuja. Nykyinen kuntoutuskäytäntö tehohoidossa (ICU) ja suositukset kliinisistä ohjeista, kuten Society of Critical Care Medicine, PADIS-ohjeet tukevat näitä interventioita, joilla vähennetään immobilisaation haitallisia vaikutuksia kriittisen sairauden aikana. Varhaista mobilisaatiota ajatellaan rutiininomaisesti akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ja sepsiksen vuoksi otettujen potilaiden perushoidona. Merkittävä osa viimeaikaisista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa toteutettiin varhaista kuntoutusta ja mobilisaatiotoimenpiteitä, ei kuitenkaan osoita välittömiä tai pitkäaikaisia ​​hyötyjä.10,11,18,19 Mielenkiintoinen, aktiivinen mobilisaatio ja kuntoutus, joka analysoitiin systemaattisessa katsauksessa, ei vaikuttanut kuolleisuuteen eikä "ei johdonmukaisia ​​vaikutuksia toimintaan, elämänlaatuun ja teho-osastoon tai sairaalahoidon kestoon". On olemassa muutamia mahdollisia selityksiä toimenpiteille, jotka eivät johda heikkenemiseen tai toiminnalliseen hyötyyn.

Tieteellinen lähtökohta: Alustavien tietojemme (Kuva 1) ja kliinisen kokemukseni perusteella näiden potilaiden fyysisten vaurioiden merkittävä syy on lihasvoiman heikkeneminen. Lihasvoima on toiminnallisen liikkuvuuden kriittinen tekijä.20 Alustavat tiedot osoittavat, että alaraajojen lihasvoima on merkittävästi heikentynyt tässä populaatiossa ja lisäksi nämä puutteet korreloivat voimakkaasti fyysisen toiminnan kanssa. Lihasvoimaharjoittelu on mahdollinen terapeuttinen interventio, joka voi johtaa voimakkaampiin parannuksiin fyysisessä toiminnassa. Tätä käsitettä on tutkittu laajasti yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Äskettäinen järjestelmällinen katsaus kontrolloiduista kokeista osoittaa, että voimaharjoittelu on parempi kuin perinteinen vastusharjoittelu toiminnallisen suorituskyvyn parantamisessa, kun verrataan näitä kahta harjoitusmuotoa.21 Lisäksi voimaharjoittelu on mahdollista vanhemmille aikuisille ja Parkinsonin taudin, aivohalvauksen ja heikkouden kliinisille populaatioille.22-27 Näin ollen voimaharjoittelun toteutettavuus ja pragmaattinen luonne ei ole huolenaihe. Mielenkiintoista on, että satunnaistettu kontrolloitu koe saatettiin päätökseen laitoshoidossa olevilla heikkokuntoisilla henkilöillä (> 85 vuotta tai vanhemmat).27 Tässä tutkimuksessa ei saavutettu potilaiden keskeyttämistä tutkimuksesta voimaharjoittelun ja merkittävien toimintohyötyjen vuoksi.27 Siksi tutkijat ehdottavat interventiotutkimusta standardoidun lihasvoimaharjoitteluohjelman vaikutuksen tutkimiseksi potilailla, jotka on otettu teho-osastolle kriittisen sairauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otettu lääketieteen teho-osastolle
  • akuutti hengitysvajaus tai ARDS
  • sepsis
  • odotettu >48 tuntia MV

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti neurologinen infarkti
  • ei-ambulatorisesti ennen sairaalahoitoa
  • raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Hoidon standardi
KOKEELLISTA: Voimaharjoittelu
Satunnaistettu varhaiseen voimaharjoitteluun standardoidulla harjoituksen etenemisellä ja tavallisella hoidolla
Progressiivinen harjoitusprotokolla keskittyen liikkeen nopeuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Tämä tulosmitta pisteytetään välillä 0-12, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat vammaisuutta ja korkeammat pisteet parempaa fyysistä toimintaa. Tässä testissä on kolme osaa, mukaan lukien tasapaino, tuolin nousuaika ja tavanomainen kävelynopeus. On olemassa ennalta määritetty pisteytysjärjestelmä, jossa osallistujat saavat 0-4 pisteet jokaisesta testistä, korkeampi edustaa parempaa toimintaa.

Näitä yksittäisiä komponentteja voidaan sitten analysoida edelleen perustuen jatkuviin muuttujiin, joissa tuolin nousu on viisi toistoa ja tavanomaista 4 metrin kävelynopeutta. Nopeammat ajat tuolin nousutestin suorittamiseen ja nopeampi kävelynopeus edustavat parempaa fyysistä toimintaa.

6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu: Eq-5D
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Eq-5d on elämänlaadun vahvistava kyselylomake, jonka osallistuja täyttää. Siinä on viisi osaa asteikolla 1-5, jotka korkeammat pisteet edustavat huonoa tai huonompaa elämänlaatua. Kokonaispistemäärä voidaan arvioida 25 pisteestä.
6 kuukauden seuranta
Kuuden minuutin kävelytesti (6 mwt)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6-mwt on fyysisen toiminnan ja voiman testi, jossa osallistuja kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. Lopullinen etäisyys analysoidaan jatkuvana muuttujana, jolloin korkeammat etäisyydet ovat parempia.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirby P Mayer, DPT, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun ehdotetut kokeet on saatu päätökseen, tietojen jakaminen toteutetaan oikea-aikaisesti levittämällä julkaisuja vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja esittämällä esityksiä kansallisissa ja kansainvälisissä kokouksissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa