Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa definicja przetrwania: MOC maksymalizacji sprawności fizycznej osób, które przeżyły poważną chorobę (POWER)

26 października 2020 zaktualizowane przez: Kirby Mayer

Nowa definicja przetrwania: MOC maksymalizacji sprawności fizycznej osób, które przeżyły poważną chorobę: randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci, którzy przeżyli krytyczną chorobę, doświadczają znacznej dysfunkcji i osłabienia mięśni szkieletowych. Zanik mięśni doznany podczas ciężkiej choroby ma długoterminowy wpływ na funkcjonalność i mobilność tych osób. W rezultacie osoby, które przeżyły krytyczną chorobę, mają znaczne obniżenie jakości życia, nawet do 5 lat po wypisaniu ze szpitala. Badania obejmujące duże randomizowane grupy kontrolne pokazują, że rehabilitacja skoncentrowana na aktywnej mobilizacji może pozytywnie wpływać na wyniki pacjentów. Zatem wczesna mobilizacja jest ważną interwencją, która ma wiele rzekomych korzyści. Obecna praktyka rehabilitacyjna na oddziale intensywnej terapii (OIOM) oraz zalecenia z wytycznych praktyki klinicznej, takich jak wytyczne Towarzystwa Medycyny Krytycznej, wytyczne PADIS wspierają te interwencje w celu zmniejszenia szkodliwych skutków unieruchomienia podczas choroby krytycznej. Wczesna mobilizacja jest rutynowo uważana za standard opieki nad pacjentami przyjmowanymi z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej i sepsy. Jednak znaczna liczba niedawnych badań z randomizacją, w których zastosowano interwencje wczesnej rehabilitacji i mobilizacji, nie wykazała natychmiastowych ani długoterminowych korzyści.10,11,18,19 Interesująca, aktywna mobilizacja i rehabilitacja analizowana w przeglądzie systematycznym nie miała wpływu na śmiertelność i „brak spójnych efektów funkcji, jakości życia i długości pobytu na OIT lub w szpitalu”.18 Istnieje kilka potencjalnych wyjaśnień interwencji, które nie prowadzą do zmniejszenia upośledzenia lub korzyści funkcjonalnych.

Przesłanka naukowa: Z naszych wstępnych danych (Rysunek 1) i mojego doświadczenia klinicznego wynika, że ​​istotną przyczyną upośledzeń fizycznych u tych pacjentów jest zmniejszenie siły mięśniowej. Siła mięśni jest krytycznym wyznacznikiem mobilności funkcjonalnej.20 Wstępne dane wskazują, że siła mięśniowa kończyn dolnych jest znacznie zmniejszona w tej populacji, a ponadto deficyty te są silnie skorelowane z funkcją fizyczną. Trening siłowy mięśni jest potencjalną interwencją terapeutyczną, która może prowadzić do bardziej zdecydowanej poprawy funkcji fizycznych. Koncepcja ta była szeroko badana u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Niedawny systematyczny przegląd badań kontrolowanych pokazuje, że trening siłowy przewyższa tradycyjny trening oporowy pod względem poprawy wydajności funkcjonalnej, porównując te dwie metody treningu.21 Co więcej, trening siłowy jest możliwy dla osób starszych i populacji klinicznych z chorobą Parkinsona, udarem mózgu i słabością.22-27 Zatem wykonalność i pragmatyczny charakter treningu siłowego nie stanowią problemu. Interesujące jest randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone z udziałem zinstytucjonalizowanych słabych niedojrzałych osób (> 85 lat lub starszych).27 W tym badaniu żaden pacjent nie przerwał badania z powodu treningu siłowego i nie uzyskano znaczących korzyści w funkcjonowaniu.27 Dlatego badacze proponują interwencyjne badanie w celu zbadania wpływu ustandaryzowanego programu treningu siłowego u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu poważnej choroby.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęty na OIOM lekarski
  • ostra niewydolność oddechowa lub ARDS
  • posocznica
  • przewidywane >48 godzin MV

Kryteria wyłączenia:

  • ostry zawał neurologiczny
  • niezdolny do poruszania się przed hospitalizacją
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
EKSPERYMENTALNY: Trening siłowy
Losowo przydzieleni do wczesnego treningu siłowego ze standardową progresją ćwiczeń i standardową opieką
Progresywny protokół ćwiczeń z naciskiem na prędkość ruchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria fizyczna o krótkiej wydajności
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja

Ta miara wyników jest oceniana w skali od 0 do 12, przy czym niższe wyniki oznaczają niepełnosprawność, a wyższe wyniki oznaczają lepszą sprawność fizyczną. Ten test składa się z trzech elementów, w tym równowagi, czasu podnoszenia krzesła i zwykłej prędkości chodu. Istnieje predefiniowany system punktacji, w którym uczestnicy uzyskują punkty 0-4 w każdym teście, przy czym wyższy oznacza lepszą funkcję.

Te poszczególne składowe można następnie dalej analizować w oparciu o ciągłe zmienne pięciu powtórzeń wznoszenia się krzesła i zwykłej 4-metrowej prędkości chodu. Krótszy czas ukończenia testu podnoszenia krzesła i większa prędkość chodu oznaczają lepszą sprawność fizyczną.

6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia: Eq-5D
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Eq-5d jest kwestionariuszem jakości życia, który wypełnia uczestnik. Składa się z pięciu komponentów, każdy w skali od 1 do 5, z których wyższe wyniki oznaczają słabą lub gorszą jakość życia. Łączny wynik można ocenić na 25 możliwych.
6-miesięczna obserwacja
Sześciominutowy test marszu (6-mwt)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
6-mwt to test sprawności fizycznej i siły, w którym uczestnik przechodzi jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut. Odległość końcowa jest analizowana jako zmienna ciągła, przy czym większe odległości są lepsze.
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirby P Mayer, DPT, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu proponowanych eksperymentów nastąpi terminowe udostępnianie danych poprzez rozpowszechnianie ich poprzez publikacje w recenzowanych czasopismach oraz prezentacje na spotkaniach krajowych i międzynarodowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siłowy

Subskrybuj