생존자 재정의: 중증 질환 생존자의 신체 기능을 최대화하는 POWER (POWER)
생존자 재정의: 중증 질환 생존자를 위한 신체 기능 최대화를 위한 POWER: 무작위 통제 시험
치명적인 질병에서 살아남은 환자는 심각한 골격근 기능 장애와 약화를 경험합니다. 중대한 질병 중에 겪는 근육 위축은 이러한 개인의 기능과 이동성에 장기적인 영향을 미칩니다. 결과적으로 심각한 질병에서 살아남은 개인은 퇴원 후 최대 5년까지 삶의 질이 크게 저하됩니다. 대규모 무작위 통제를 포함한 연구는 능동적 동원에 초점을 맞춘 재활이 환자 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다. 따라서 조기 동원은 많은 이점이 있는 중요한 개입입니다. 중환자실(ICU)에서의 현재 재활 실습 및 중환자의학협회(Society of Critical Care Medicine), PADIS 지침과 같은 임상 진료 지침의 권장 사항은 중환자 중 고정의 해로운 영향을 줄이기 위한 이러한 개입을 지원합니다. 조기 동원은 일상적으로 급성 호흡곤란 증후군 및 패혈증으로 입원한 환자를 위한 표준 치료로 생각됩니다. 그러나 조기 재활 및 가동화 개입을 구현하는 최근의 상당수의 무작위 대조 시험은 즉각적 또는 장기적인 이점을 입증하지 못했습니다.10,11,18,19 체계적 검토에서 분석된 흥미롭고 능동적인 동원 및 재활은 사망률에 영향을 미치지 않았으며 "기능, 삶의 질 및 ICU 또는 입원 기간에 일관된 영향을 미치지 않았습니다."18 손상 또는 기능적 이점의 감소로 이어지지 않는 개입에 대한 몇 가지 잠재적인 설명이 있습니다.
과학적 전제: 우리의 예비 데이터(그림 1)와 임상 경험에 따르면 이 환자들의 신체 장애의 중요한 원인은 근력 감소입니다. 근력은 기능적 이동성을 결정하는 중요한 요소입니다.20 예비 데이터는 하지 근력이 이 인구에서 상당히 감소하고 더 나아가 이러한 결핍이 신체 기능과 강한 상관관계가 있음을 보여줍니다. 근력 훈련은 신체 기능을 보다 강력하게 개선할 수 있는 잠재적인 치료 개입입니다. 이 개념은 지역 사회에 거주하는 노인들에게서 광범위하게 탐구되었습니다. 통제된 실험에 대한 최근의 체계적 검토는 파워 트레이닝이 두 가지 트레이닝 양식을 비교할 때 기능적 성능 향상에 있어 전통적인 저항 트레이닝보다 우수함을 보여줍니다.21 또한, 파워 트레이닝은 노인과 파킨슨병, 뇌졸중, 허약의 임상 인구에게 실현 가능합니다.22-27 따라서 파워 트레이닝의 타당성과 실용성은 문제가 되지 않습니다. 흥미롭게도, 제도화된 허약한 비노인(>85세 이상)에서 무작위 통제 시험이 완료되었습니다.27 이 연구에서 파워 트레이닝으로 인해 연구에서 탈락한 환자는 없었고 기능에 상당한 이점이 있었습니다.27 따라서 연구자들은 중환자실에 중환자실에 입원한 환자를 위한 표준화된 근력 훈련 프로그램의 효과를 연구하기 위한 중재적 시험을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학 ICU에 입원
- 급성 호흡 부전 또는 ARDS
- 부패
- 예상 >48시간 MV
제외 기준:
- 급성 신경 경색
- 입원 전 보행 불가
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 치료의 표준
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실험적: 파워 트레이닝
표준화된 운동 진행과 관리 표준을 포함하는 초기 파워 트레이닝에 무작위 배정
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운동 속도에 초점을 맞춘 점진적 운동 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 성능 물리적 배터리
기간: 6개월 추적
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이 결과 척도는 0-12점으로 점수가 매겨지며 낮은 점수는 장애를 나타내고 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다. 이 테스트는 균형, 의자 상승 시간 및 습관적 보행 속도를 포함한 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 참가자가 각 테스트에서 0-4점을 받는 미리 정의된 채점 시스템이 있으며 더 나은 기능을 나타냅니다. 이러한 개별 구성 요소는 의자 상승의 5회 반복과 습관적인 4미터 보행 속도의 연속 변수를 기반으로 추가로 분석할 수 있습니다. 체어 라이즈 테스트를 완료하는 데 더 빠른 시간과 더 빠른 보행 속도는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다. |
6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질: Eq-5D
기간: 6개월 추적
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Eq-5d는 참가자가 작성하는 유효한 삶의 질 설문지입니다.
그것은 1에서 5까지의 척도에 각각 5개의 구성 요소가 있으며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않거나 나쁨을 나타냅니다.
총점은 가능한 25점 만점에서 평가할 수 있습니다.
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6개월 추적
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6분 도보 테스트(6-mwt)
기간: 6개월 추적
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6-mwt는 참가자가 6분 동안 가능한 한 멀리 걷는 신체 기능 및 근력 테스트입니다.
최종 거리는 연속 변수로 분석되며 거리가 높을수록 좋습니다.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kirby P Mayer, DPT, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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파워 트레이닝에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병