Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Redéfinir la survie : POWER pour maximiser la fonction physique des survivants d'une maladie grave (POWER)

26 octobre 2020 mis à jour par: Kirby Mayer

Redéfinir la survie : POWER pour maximiser la fonction physique des survivants d'une maladie grave : un essai contrôlé randomisé

Les patients qui survivent à une maladie grave souffrent d'un dysfonctionnement et d'une faiblesse importants des muscles squelettiques. L'atrophie musculaire subie au cours d'une maladie grave a un impact à long terme sur la fonctionnalité et la mobilité de ces personnes. En conséquence, les personnes qui survivent à une maladie grave ont une réduction significative de leur qualité de vie, même jusqu'à 5 ans après leur sortie. La recherche comprenant de grands contrôles randomisés démontre que la rééducation axée sur la mobilisation active peut influencer positivement les résultats des patients. Ainsi, la mobilisation précoce est une intervention importante qui a de nombreux avantages supposés. La pratique actuelle de la réadaptation dans l'unité de soins intensifs (USI) et les recommandations des directives de pratique clinique telles que la Society of Critical Care Medicine, PADIS Guidelines soutiennent ces interventions pour réduire les effets néfastes de l'immobilisation pendant une maladie grave. La mobilisation précoce est systématiquement considérée comme la norme de soins pour les patients admis pour un syndrome de détresse respiratoire aiguë et une septicémie. Cependant, un nombre important d'essais contrôlés randomisés récents mettant en œuvre des interventions de réadaptation et de mobilisation précoces ne parviennent pas à démontrer les avantages immédiats ou à long terme.10,11,18,19 Intéressant, la mobilisation active et la réadaptation analysées dans une revue systématique n'ont eu aucun impact sur la mortalité et "aucun effet constant sur la fonction, la qualité de vie et la durée du séjour en USI ou à l'hôpital."18 Il existe quelques explications potentielles pour les interventions qui ne conduisent pas à une réduction de la déficience ou à un bénéfice fonctionnel.

Prémisse scientifique : D'après nos données préliminaires (Figure 1) et mon expérience clinique, une cause importante des déficiences physiques chez ces patients est la réduction de la puissance musculaire. La puissance musculaire est un déterminant essentiel de la mobilité fonctionnelle.20 Les données préliminaires démontrent que la puissance musculaire des membres inférieurs est significativement réduite dans cette population et de plus, ces déficits sont fortement corrélés à la fonction physique. L'entraînement musculaire est une intervention thérapeutique potentielle qui pourrait conduire à des améliorations plus robustes de la fonction physique. Ce concept a été largement exploré chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Une revue systématique récente d'essais contrôlés démontre que l'entraînement en puissance est supérieur à l'entraînement en résistance traditionnel pour améliorer les performances fonctionnelles lorsque l'on compare les deux modalités d'entraînement.21 De plus, l'entraînement en puissance est faisable pour les personnes âgées et les populations cliniques atteintes de la maladie de Parkinson, d'AVC et de fragilité.22-27 Ainsi, la faisabilité et la nature pragmatique de l'entraînement au pouvoir ne sont pas une préoccupation. Fait intéressant, un essai contrôlé randomisé a été réalisé chez des nonagénaires fragiles institutionnalisés (> 85 ans ou plus)27. Dans cette étude, aucun patient n'a abandonné l'étude en raison d'un entraînement en puissance et des avantages fonctionnels significatifs n'ont pas été obtenus.27 Par conséquent, les chercheurs proposent un essai interventionnel pour étudier l'effet d'un programme d'entraînement de la puissance musculaire standardisé pour les patients admis aux soins intensifs pour une maladie grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • admis aux soins intensifs de médecine
  • insuffisance respiratoire aiguë ou SDRA
  • état septique
  • anticipé >48 heures MV

Critère d'exclusion:

  • infarctus neurologique aigu
  • non ambulatoire avant l'hospitalisation
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
EXPÉRIMENTAL: Entraînement de puissance
Randomisé à un entraînement de puissance précoce avec une progression d'exercices standardisée plus une norme de soins
Protocole d'exercice progressif axé sur la vitesse du mouvement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie physique à performances courtes
Délai: Suivi de 6 mois

Cette mesure de résultat est notée de 0 à 12, les scores les plus bas représentant le handicap et les scores les plus élevés représentant une meilleure fonction physique. Ce test comporte trois éléments, dont l'équilibre, le temps de montée du fauteuil et la vitesse de marche habituelle. Il existe un système de notation prédéfini avec des participants obtenant une note de 0 à 4 à chaque test, la note la plus élevée représentant une meilleure fonction.

Ces composants individuels peuvent ensuite être analysés plus en détail sur la base de variables continues de cinq répétitions de montée de la chaise et de la vitesse de marche habituelle de 4 mètres. Des temps plus rapides pour terminer le test de montée de la chaise et une vitesse de marche plus rapide représentent une meilleure fonction physique.

Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie : Eq-5D
Délai: Suivi de 6 mois
L'Eq-5d est un questionnaire de validation de la qualité de vie que le participant remplit. Il comporte cinq composantes chacune sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une qualité de vie médiocre ou pire. Un score total peut être évalué sur 25 possibles.
Suivi de 6 mois
Test de marche de six minutes (6-mwt)
Délai: Suivi de 6 mois
Le 6-mwt est un test de fonction physique et de force dans lequel le participant marche le plus loin possible en six minutes. La distance finale est analysée comme une variable continue, les distances plus élevées étant meilleures.
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirby P Mayer, DPT, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Première publication (RÉEL)

16 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois les expériences proposées terminées, le partage des données sera réalisé en temps opportun via la diffusion par le biais de publications dans des revues à comité de lecture et de présentations lors de réunions nationales et internationales.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner