Keskitasoinen visio ajosimulaattoriympäristössä: J&J EYHANCEn vertailu perinteiseen monofociin. IOL (JJ-EYHANCE)

Vertaile (matalakontrastista) näöntarkkuutta (VA) ja kontrastiherkkyyttä (CS) - molempia keskipitkillä etäisyyksillä yöajo-olosuhteissa ajo-simulaattorissa potilaiden välillä, joilla on kahdenväliset EYHANCE-IOL:t TAI kahdenväliset tavanomaiset monofokaaliset IOL:it. Visuaalisen toiminnan testaus ajosimulaattorissa arvioidaan ilman JA (staattisen) häikäisyn kanssa.

Lisäksi: yksittäisten vasteaikojen, skannausreitin ominaisuuksien arviointi, testin uusintatestin luotettavuuden arviointi ja häikäisyyn liittyvien (keskitason) näön ja näkövamman itsearviointi.

Simulaattori

Potilaita ohjeistetaan ajamaan vakionopeudella 40 km/h virtuaalipuistossa (suora kaista). Joko (matalakontrastisen) näöntarkkuuden tai kontrastiherkkyyden testausta varten 8-asentoiset LANDOLT C:t ovat kolmessa paikassa (simulaattoriautossa, AUDI A4, Ingolstadt/FRG):

(i) Mittariston keskellä (etäisyys 0,xx m) (ii) Navigointinäytön keskellä (y.yy m) (iii) Takanäytön keskellä (z.zz m) A korkearesoluutioinen akustinen huomioohjaus potilaiden välittömän katseen suunnaksi kohti kolmea edellä mainittua visuaalista ärsykekohtaa (i-iii) on pakollinen.

Potilaiden vastaukset tallennetaan ja vasteajat voidaan poimia tallenteista.

Kliiniset oftalmologiset-optiset tutkimukset

• Lääketieteellinen / oftalmologinen historia
• (Korjaamaton ja Paras korjattu) näöntarkkuus (RE,LE,BE) kauko- ja keskitason (66cm) 8-asentoisilla LANDOLT C:illä.
• LANG I stereotesti (lähietäisyys)
• Silmien kohdistus ja silmän motiliteetti
• Efferentti ja afferentti pupillomotorinen tila
• Mesooppinen kontrastiherkkyys ilman häikäisyä/häikäisyllä (Optovist, VISTEC Inc./Olching/FRG)
• Silmänsisäinen hajavalon havaitseminen (Q-Quant, OCULUS Inc, Wetzlar/FRG)
• Rakolamppu (etuosa)

• Oftalmoskooppi (keskinen silmänpohja ja kiinnitys)

  • Ensisijaiset tavoitteet: logaritinen näöntarkkuus (logVA) esiasetetulla matalalla kontrastitasolla 1:2,7 (logCS = 0,2) JA logaritmillinen kontrastiherkkyys (logCS) esiasetetulla näöntarkkuustasolla 0,1 = 2/20)
  • Toissijaiset tavoitteet: testaa uudelleentestauksen luotettavuus (operatiivisena LOA = sopimusrajat) JA vasteaika (ts. aikaväli ärsykkeen ilmaantumisen alkamisen ja lopullisen vasteen välillä) JA skannausreitin ominaisuudet (fiksaation kesto, kiinnityksen stabiilius, huomautukset kiinnostaviin alueisiin; sakkadiamplitudi) itsearviointi (kyselylomake, käyttäen visuaalisia analogisia asteikkoja = VAS)

SHAPIRO WILK -testi (tilastollinen testaus normaalijakauman todistamiseksi/kiistämiseksi) Kuvaava tilasto (joko MEAN, keskihajonna, normaalijakauman tapauksessa - muuten, MEDIAN, kvartiilien välinen alue (IQR).

Testin/uudelleentestin luotettavuuden arviointi: BLAND ALTMAN -käyrät, sopimusrajat (LOA) Ryhmien välinen vertailu: t-testi (parittomat näytteet), jos data on jakaantunut normaalisti - muuten, WILCOXON signed-rank testi