Middels syn i et kjøresimulatormiljø: Sammenligning av J&J EYHANCE med en konvensjonell Monofoc. IOL (JJ-EYHANCE)

For å sammenligne (lav kontrast) synsskarphet (VA) og kontrastfølsomhet (CS) - begge på mellomavstander under kjøreforhold om natten i en kjøresimulator mellom pasienter med bilaterale EYHANCE IOL ELLER bilaterale konvensjonelle monofokale IOLer. Visuell funksjonstesting i kjøresimulator vil bli vurdert uten OG med (statisk) blending.

I tillegg: Vurdering av individuelle responstider, scanpath-karakteristikk, evaluering av re-test reliabilitet og selvevaluering av (mellomliggende) syn og synshemming relatert til blending.

Simulator

Pasienter instrueres til å kjøre med konstant hastighet på 40 km/t på en virtuell parcours (rett kjørefelt). For testing av enten (lav kontrast) synsskarphet eller kontrastfølsomhet, presenteres 8-posisjons LANDOLT C-er på tre steder (i simulatorbilen, AUDI A4, Ingolstadt/FRG):

(i) I midten av instrumentpanelet (avstand 0,xx m) (ii) I midten av navigasjonsmonitoren (y.yy m) (iii) I midten av den bakre skjermen (z.zz m) A Høyoppløselig akustisk oppmerksomhetsveiledning for umiddelbar blikkretning av pasientene mot de tre ovennevnte visuelle stimuleringsstedene (i-iii) er obligatorisk.

Pasientsvar registreres og responstider kan trekkes ut fra opptakene.

Kliniske oftalmologisk-optiske undersøkelser

• Medisinsk/oftalmologisk historie
• (Ukorrigert og best korrigert) synsskarphet (RE,LE,BE) med fjernkontroll og mellomliggende (66cm) 8 posisjoner LANDOLT C'er.
• LANG I stereotest (nær avstand)
• Okulær justering og okulær motilitet
• Efferent og afferent pupillomotorisk status
• Mesopisk kontrastfølsomhet uten/med gjenskinn (Optovist, VISTEC Inc./Olching/FRG)
• Intraokulær straylight persepsjon (Q-Quant, OCULUS Inc, Wetzlar/FRG)
• Spaltelampe (fremre segment)

• Oftalmoskop (sentral fundus og fiksering)

  • Primære mål: logg synsstyrke (logVA) ved forhåndsinnstilt lavt kontrastnivå på 1:2,7 (logCS = 0,2) OG logg kontrastfølsomhet (logCS) ved forhåndsinnstilt synsskarphet på 0,1 = 2/20)
  • Sekundære mål: test re-test pålitelighet (som operasjonalisert av LOA = limits of agreement) OG responstid (dvs. tidsintervall mellom begynnelse av stimuluspresentasjon og endelig respons) OG skanningsbanekarakteristikker (fikseringsvarighet, fikseringsstabilitet, merknad til områder av interesse; sakkadeamplitude) selvevaluering (spørreskjema, ved bruk av visuelle analoge skalaer = VAS)

SHAPIRO WILK-test (statistisk testing for å bevise/motbevise normalfordeling) Beskrivende statistikk (enten MEAN, standardavvik, ved normalfordelte data - ellers MEDIAN, interkvartilområde (IQR).

Vurdering av test/retest reliabilitet: BLAND ALTMAN plott, grenser for samsvar (LOA) Between-group sammenligning: t-test (upared samples), i tilfelle normalfordelte data - ellers, WILCOXON signed-rank test