Промежуточное зрение в среде симулятора вождения: сравнение J&J EYHANCE с обычным монофокальным стеклом. ИОЛ (JJ-EYHANCE)

Сравнить (низкоконтрастную) остроту зрения (VA) и контрастную чувствительность (CS) - как на промежуточных расстояниях в условиях ночного вождения в симуляторе вождения, так и у пациентов с двусторонними ИОЛ EYHANCE ИЛИ двусторонними обычными монофокальными ИОЛ. Тестирование зрительных функций в симуляторе вождения будет оцениваться без И со (статическим) бликом.

Дополнительно: оценка индивидуального времени отклика, характеристик пути сканирования, оценка надежности повторного тестирования и самооценка (промежуточного) зрения и нарушений зрения, связанных с бликами.

Симулятор

Пациентам предлагается ехать с постоянной скоростью 40 км/ч по виртуальному парку (прямая полоса). Для проверки (низкоконтрастной) остроты зрения или контрастной чувствительности 8-позиционные LANDOLT C представлены в трех местах (в автомобиле-симуляторе, AUDI A4, Ингольштадт/ФРГ):

(i) В центре приборной доски (расстояние 0,xx м) (ii) В центре навигационного монитора (y,yy м) (iii) В центре заднего монитора (z,zz м) A Акустическое управление вниманием с высоким разрешением для непосредственного направления взгляда пациентов на три вышеупомянутых места визуального стимула (i-iii) является обязательным.

Ответы пациентов записываются, и время ответа может быть извлечено из записей.

Клинические офтальмооптические исследования

• Медицинский / офтальмологический анамнез
• Острота зрения (без коррекции и с наилучшей коррекцией) (RE, LE, BE) с дистанционным и промежуточным (66 см) 8-позиционным LANDOLT C.
• ЯЗЫК I стереотест (ближнее расстояние)
• Ориентация глаз и подвижность глаз
• Эфферентный и афферентный зрачковомоторный статус
• Мезопическая контрастная чувствительность без/с бликами (Оптовист, VISTEC Inc./Olching/FRG)
• Внутриглазное восприятие рассеянного света (Q-Quant, OCULUS Inc, Wetzlar/FRG)
• Щелевая лампа (передний сегмент)

• Офтальмоскоп (центральное глазное дно и фиксация)

  • Основные цели: логарифм остроты зрения (logVA) при заданном низком уровне контрастности 1:2,7 (logCS = 0,2) И логарифм контрастной чувствительности (logCS) при заданном уровне остроты зрения 0,1 = 2/20)
  • Второстепенные цели: надежность повторного тестирования (в соответствии с LOA = пределы согласия) И время отклика (т. временной интервал между началом предъявления стимула и конечным ответом) И характеристики пути сканирования (продолжительность фиксации, стабильность фиксации, аннотация к интересующим областям; амплитуда саккад) самооценка (вопросник, с использованием визуальных аналоговых шкал = ВАШ)

Тест SHAPIRO WILK (статистический тест для подтверждения/опровержения нормального распределения) Описательная статистика (либо СРЕДНЕЕ, стандартное отклонение, в случае нормально распределенных данных - иначе МЕДИАНА, межквартильный размах (IQR).

Оценка надежности теста/ретеста: графики BLAND ALTMAN, пределы согласия (LOA) Межгрупповое сравнение: t-критерий (непарные выборки), в случае нормально распределенных данных - в противном случае критерий знакового ранга WILCOXON