Středně pokročilá vize v prostředí simulátoru jízdy: Srovnání J&J EYHANCE s konvenčním monofokem. IOL (JJ-EYHANCE)

Pro srovnání (nízký kontrast) zrakové ostrosti (VA) a kontrastní citlivosti (CS) – obojí na střední vzdálenosti za podmínek nočního řízení v simulátoru řízení mezi pacienty s bilaterálními IOL EYHANCE NEBO oboustrannými konvenčními monofokálními IOL. Testování vizuálních funkcí v jízdním simulátoru bude posuzováno bez AND se (statickým) oslněním.

Navíc: Posouzení individuálních časů odezvy, charakteristik skenovací dráhy, vyhodnocení spolehlivosti opakovaného testu a sebehodnocení (středního) zraku a zrakového postižení souvisejícího s oslněním.

Simulátor

Pacienti jsou instruováni k jízdě konstantní rychlostí 40 km/h na virtuálním parkuru (rovný jízdní pruh). Pro testování zrakové ostrosti (s nízkým kontrastem) nebo kontrastní citlivosti jsou 8polohové LANDOLT C umístěny na třech místech (uvnitř simulátoru, AUDI A4, Ingolstadt/FRG):

(i) Uprostřed přístrojové desky (vzdálenost 0,xx m) (ii) Uprostřed navigačního monitoru (y.yy m) (iii) Uprostřed zadního monitoru (z.zz m) A akustické vedení pozornosti s vysokým rozlišením pro okamžité nasměrování pohledu pacientů ke třem výše uvedeným místům vizuálního stimulu (i-iii) je povinné.

Odpovědi pacientů se zaznamenávají a ze záznamů lze extrahovat doby odezvy.

Klinická oftalmologicko-optická vyšetření

• Lékařská/oftalmologická anamnéza
• (Nekorigovaná a nejlépe korigovaná) zraková ostrost (RE, LE, BE) se vzdálenými a středními (66 cm) 8 polohovými LANDOLT C's.
• LANG I stereotest (blízká vzdálenost)
• Zarovnání oka a oční motilita
• Eferentní a aferentní pupilomotorický stav
• Mezopická kontrastní citlivost bez oslnění/s oslněním (Optovist, VISTEC Inc./Olching/FRG)
• Intraokulární vnímání rozptýleného světla (Q-Quant, OCULUS Inc, Wetzlar/FRG)
• Štěrbinová lampa (přední segment)

• Oftalmoskop (centrální fundus a fixace)

  • Primární cíle: logaritmická zraková ostrost (logVA) při předem nastavené nízké úrovni kontrastu 1:2,7 (logCS = 0,2) A logaritmická kontrastní citlivost (logCS) při předem nastavené úrovni zrakové ostrosti 0,1 = 2/20)
  • Sekundární cíle: spolehlivost opakovaného testu (jak je operacionalizována LOA = limity shody) A doba odezvy (tj. časový interval mezi začátkem prezentace stimulu a konečnou odpovědí) A charakteristiky skenovací dráhy (trvání fixace, stabilita fixace, anotace k oblastem zájmu; amplituda sakády) sebehodnocení (dotazník, pomocí vizuálních analogových škál = VAS)

Test SHAPIRO WILK (statistické testování pro prokázání/vyvrácení normálního rozdělení) Popisná statistika (buď MEAN, směrodatná odchylka, v případě normálně rozdělených dat - jinak MEDIAN, mezikvartilové rozmezí (IQR).

Posouzení spolehlivosti testu/opakovaného testu: grafy BLAND ALTMAN, meze shody (LOA) Porovnání mezi skupinami: t-test (nespárované vzorky), v případě normálně rozdělených dat - jinak WILCOXONův test se znaménkem