Visione intermedia in un ambiente di simulazione di guida: confronto tra J&J EYHANCE e un monofocale convenzionale. IOL (JJ-EYHANCE)

Per confrontare l'acuità visiva (VA) e la sensibilità al contrasto (CS) (a basso contrasto) - entrambe a distanze intermedie in condizioni di guida notturna in un simulatore di guida tra pazienti con IOL EYHANCE bilaterali O IOL monofocali convenzionali bilaterali. I test della funzione visiva nel simulatore di guida saranno valutati senza E con abbagliamento (statico).

Inoltre: valutazione dei tempi di risposta individuali, delle caratteristiche del percorso di scansione, valutazione dell'affidabilità del test retest e autovalutazione della vista (intermedia) e della disabilità visiva correlata all'abbagliamento.

Simulatore

I pazienti vengono istruiti a guidare a una velocità costante di 40 km/h su un percorso virtuale (corsia rettilinea). Per testare l'acuità visiva (a basso contrasto) o la sensibilità al contrasto, i LANDOLT C a 8 posizioni vengono presentati in tre posizioni (all'interno dell'auto del simulatore, AUDI A4, Ingolstadt/FRG):

(i) Al centro del cruscotto (distanza 0.xx m) (ii) Al centro del monitor di navigazione (y.yy m) (iii) Al centro del monitor posteriore (z.zz m) A è obbligatoria la guida dell'attenzione acustica ad alta risoluzione per la direzione immediata dello sguardo dei pazienti verso le tre posizioni di stimolo visivo sopra menzionate (i-iii).

Le risposte dei pazienti vengono registrate e i tempi di risposta possono essere estratti dalle registrazioni.

Esami clinici oculistico-ottici

• Anamnesi medica/oftalmologica
• Acuità visiva (non corretta e meglio corretta) (RE, LE, BE) con LANDOLT C a distanza e intermedia (66 cm) a 8 posizioni.
• LANG I stereotest (vicino a distanza)
• Allineamento oculare e motilità oculare
• Stato pupillomotorio efferente e afferente
• Sensibilità al contrasto mesopico senza/con abbagliamento (Optovist, VISTEC Inc./Olching/FRG)
• Percezione della luce diffusa intraoculare (Q-Quant, OCULUS Inc, Wetzlar/FRG)
• Lampada a fessura (segmento anteriore)

• Oftalmoscopio (fondo centrale e fissazione)

  • Obiettivi primari: registrare l'acuità visiva (logVA) a un livello di contrasto basso preimpostato di 1:2,7 (logCS = 0,2) E registrare la sensibilità al contrasto (logCS) a un livello di acuità visiva preimpostato di 0,1 = 2/20)
  • Obiettivi secondari: test di affidabilità di retest (come reso operativo da LOA = limiti di accordo) E tempo di risposta (ovvero intervallo di tempo tra l'inizio della presentazione dello stimolo e la risposta finale) E caratteristiche del percorso di scansione (durata della fissazione, stabilità della fissazione, annotazione alle regioni di interesse; ampiezza della saccade) autovalutazione (questionario, utilizzando scale analogiche visive = VAS)

Test SHAPIRO WILK (test statistico per dimostrare/confutare la distribuzione normale) Statistiche descrittive (media, deviazione standard, in caso di dati distribuiti normalmente - altrimenti, MEDIANA, intervallo interquartile (IQR).

Valutazione dell'affidabilità del test/retest: grafici BLAND ALTMAN, limiti di concordanza (LOA) Confronto tra gruppi: test t (campioni non appaiati), in caso di dati distribuiti normalmente - altrimenti, test dei ranghi con segno WILCOXON