Visão Intermediária em um Ambiente de Simulador de Direção: Comparação do J&J EYHANCE Com um Monofoco Convencional. LIO (JJ-EYHANCE)

Para comparar (baixo contraste) acuidade visual (VA) e sensibilidade ao contraste (CS) - ambas em distâncias intermediárias sob condições de direção noturna em um simulador de direção entre pacientes com LIOs EYHANCE bilaterais OU LIOs monofocais convencionais bilaterais. O teste de função visual no simulador de direção será avaliado sem E com ofuscamento (estático).

Adicionalmente: Avaliação dos tempos de resposta individuais, características do scanpath, avaliação da confiabilidade do teste reteste e autoavaliação da visão (intermediária) e deficiência visual relacionada ao ofuscamento.

Simulador

Os pacientes são instruídos a dirigir com velocidade constante de 40 km/h em um percurso virtual (faixa reta). Para testar a acuidade visual (baixo contraste) ou a sensibilidade ao contraste, os LANDOLT C de 8 posições são apresentados em três locais (dentro do carro do simulador, AUDI A4, Ingolstadt/FRG):

(i) No centro do painel de instrumentos (distância 0,xx m) (ii) No centro do monitor de navegação (y.yy m) (iii) No centro do monitor traseiro (z.zz m) A a orientação de atenção acústica de alta resolução para direcionamento imediato do olhar dos pacientes para os três locais de estímulo visual mencionados acima (i-iii) é obrigatória.

As respostas dos pacientes são registradas e os tempos de resposta podem ser extraídos das gravações.

Exames clínicos oftalmológicos-ópticos

• Histórico médico/oftalmológico
• (Não corrigida e melhor corrigida) acuidade visual (RE, LE, BE) com remoto e intermediário (66cm) 8 posições LANDOLT C's.
• LANG I stereotest (próxima distância)
• Alinhamento ocular e motilidade ocular
• Estado pupilomotor eferente e aferente
• Sensibilidade ao contraste mesópico sem/com brilho (Optovist, VISTEC Inc./Olching/FRG)
• Percepção intraocular de luz difusa (Q-Quant, OCULUS Inc, Wetzlar/FRG)
• Lâmpada de fenda (segmento anterior)

• Oftalmoscópio (fundo central e fixação)

  • Objetivos principais: registrar a acuidade visual (logVA) em um nível de baixo contraste predefinido de 1:2,7 (logCS = 0,2) E registrar a sensibilidade ao contraste (logCS) em um nível de acuidade visual predefinido de 0,1 = 2/20)
  • Objetivos secundários: confiabilidade do teste reteste (conforme operacionalizado pela LOA = limites de concordância) E tempo de resposta (ou seja, intervalo de tempo entre o início da apresentação do estímulo e a resposta final) E características do scanpath (duração da fixação, estabilidade da fixação, anotação em regiões de interesse; amplitude de sacada) autoavaliação (questionário, usando escalas analógicas visuais = VAS)

Teste SHAPIRO WILK (teste estatístico para provar/desmentir a distribuição normal) Estatística descritiva (MÉDIA, desvio padrão, no caso de dados normalmente distribuídos - caso contrário, MÉDIA, intervalo interquartil (IQR).

Avaliação da confiabilidade do teste/reteste: gráficos BLAND ALTMAN, limites de concordância (LOA) Comparação entre grupos: teste t (amostras não pareadas), no caso de dados normalmente distribuídos - caso contrário, teste WILCOXON de classificação sinalizada