Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissolusyövän systeemisten hoitojen vasteen uusien biomarkkereiden tunnistaminen (ARTIST_RCC)

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: CCTU- Cancer Theme

Retrospektiivinen translaatiotutkimus munuaissyövän systeemisten hoitojen vasteen uusien biomarkkerien tunnistamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia munuaissyöpien sisällä (tunnetaan myös nimellä munuaissolusyöpä tai RCC) ja kasvainta ympäröivässä normaalissa munuaisessa, kun potilaita hoidetaan systeemisellä hoidolla.

Aiemman tutkimuksen (NeoSUN) näytteet, radiologiset kuvat ja tiedot analysoidaan ja/tai analysoidaan uudelleen NeoSUNin osallistujien suostumuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia munuaissyöpien sisällä ja kasvainta ympäröivässä normaalissa munuaisessa, kun potilaita hoidetaan systeemisellä hoidolla. Systeemistä hoitoa käytetään laajalti rutiinihoitona potilaille, joilla on muihin elimiin levinnyt munuaissyöpä. Sitä käytetään myös joskus ennen leikkausta munuaissyöpien vähentämiseksi, jotta leikkaus olisi helpompaa ja vähemmän riskialtista. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että munuaissyövät koostuvat monista erilaisista soluista syöpäsolujen lisäksi (mukaan lukien immuuni-, rakenne- ja verisuonisolut). Lääkärit tietävät kuitenkin hyvin vähän siitä, mitä muutoksia systeeminen hoito aiheuttaa muille soluille kuin syöpäsoluille.

Tutkijat ajattelevat nyt, että nämä muut solut voivat vaikuttaa siihen, miten kasvainsolut käyttäytyvät syöpähoidon aikana ja kuinka hyvin syöpä reagoi hoitoon.

Kliininen NeoSUN-tutkimus suoritettiin Cambridgen yliopistollisissa sairaaloissa vuosina 2006-2015.18 potilaita hoidettiin sunitinibiksi kutsutulla TKI:llä 12 päivän ajan, ennen kuin heidän munuaisensa poistettiin kirurgisesti. MRI- ja CT-skannaukset tehtiin ennen ja jälkeen hoidon. Näytteitä kasvaimesta ja normaalista munuaisesta otettiin myös ennen hoitoa ja sen jälkeen. Kaikki potilaat suostuivat käyttämään kudoksiaan ja tietojaan tuleviin tutkimusprojekteihin. Tutkijat haluaisivat analysoida sunitinibin vaikutuksia kasvaimeen ja muihin soluihin käyttämällä tekniikoita, joita kutsutaan immunohistokemiaksi, immunofluoresenssiksi ja CyTOF:ksi. Ne merkitsevät eri solut, jotta ne voidaan helposti tunnistaa ja vaikutukset jokaiseen voidaan analysoida. Tutkijat haluaisivat myös analysoida tehdyt skannaukset uudelleen ja käyttää tekoälyä uusien trendien havaitsemiseen. Tiedot voivat auttaa ohjaamaan, mitä lääkkeitä voitaisiin tulevaisuudessa parhaiten käyttää munuaissyövän tehokkaampaan hoitoon, mutta sivuvaikutukset pidetään alhaisina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaissolusyöpää sairastavat osallistujat, jotka ovat antaneet ennakkoluvan NeoSUNin puitteissa näytteidensä ja tietojensa käyttöön ja joilla on käytettävissään riittävät näytteet ja tiedot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Munuaissolusyövän diagnoosi (missä tahansa vaiheessa).
  3. Potilas sai systeemistä hoitoa munuaissyöpäänsä Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trustissa.
  4. Potilailla on oltava suostumus kudoksen ja kuvantamisen käyttöön kliinisen tutkimuksen tarkoituksiin;

    • Sellaisen kudoksen käyttö, jota ei tarvita niiden diagnosointiin tai hoitoon, varastointi ja käyttö kliiniseen tutkimukseen, johon voi sisältyä geneettinen tutkimus.
    • Heidän sairaustietojensa asianmukaisten osien käyttö tai asiaankuuluvat sääntelyviranomaiset, joissa kudostani käytetään tutkimukseen, ja antaa näille henkilöille luvan saada pääsy potilastietoihinsa.
  5. Osallistujien on myös täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä ollakseen kelpoisia:

    1. Kudosanalyysiä varten: Potilaalla on oltava kasvainkudosta ja/tai normaalia viereistä munuaista varastoituina (joko formaliinikiinnitettynä parafiiniin upotettuna kudoksena tai "tuoreena pakastettuna" kudoksena).
    2. Kuvantamisanalyysi: Potilaalla on täytynyt olla vähintään yksi skannaus (joko TT tai MRI) 28 päivän kuluessa syövän systeemisen hoidon aloittamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimus
Potilaat, joilla on munuaissolusyöpä ja jotka ovat saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa, riittävät kudosnäytteet ja radiologiset tiedot
RNA-sekvensointi, immunohistokemia, immunofluoresenssi ja kasvainkudosten sytometria
Koneoppimisen käyttäminen munuaissolusyöpäkasvainten analyysistä saatujen tietojen tutkimiseen käyttämällä RNA-sekvensointia, immunohistokemiaa, immunofluoresenssia, sytometriaa ja kasvainten MRI-kuvausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissolusyövän systeemisen hoidon vasteen biomarkkerien biologinen tunnistaminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tuumorikudosten RNA-sekvensoinnista saatujen tietojen avulla tuloksena on löytää uusia vasteen biomarkkereita.
2 vuotta
Munuaissolusyövän systeemisen hoidon vasteen biomarkkerien radiologinen tunnistaminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käyttämällä MRI-kuvauksesta saatuja tietoja kasvaimen mikroympäristön analysoinnilla ja tulostiedon koneoppimiskyselyllä, tuloksena on tunnistaa uusia vasteen biomarkkereita.
2 vuotta
Munuaissolusyövän systeemisen hoidon vasteen biomarkkerien biologinen tunnistaminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käyttämällä immunohistokemian tietoja, tuloksena on tunnistaa uusia vasteen biomarkkereita.
2 vuotta
Munuaissolusyövän systeemisen hoidon vasteen biomarkkerien biologinen tunnistaminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käyttämällä immunofluoresenssitietoja, tuloksena on löytää uusia vasteen biomarkkereita.
2 vuotta
Munuaissolusyövän systeemisen hoidon vasteen biomarkkerien biologinen tunnistaminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käyttämällä CyTOF:n (massasytometria) tietoja, tuloksena on tunnistaa uusia vasteen biomarkkereita.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Welsh, Cambridge University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa