Identifiering av nya biomarkörer för svar på systemiska behandlingar vid njurcellscancer (ARTIST_RCC)
En retrospektiv translationell studie för att identifiera nya biomarkörer för svar på systemiska behandlingar vid njurcellscancer
Denna forskningsstudie syftar till att undersöka förändringar inuti njurcancer (även känd som njurcellscancer eller RCC), och i normala njurar som omger tumören, när patienter behandlas med systemisk terapi.
Prover, radiologiska bilder och data från en tidigare studie (NeoSUN) kommer att analyseras och/eller analyseras om, i enlighet med NeoSUN-deltagares samtycke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie syftar till att undersöka förändringar inuti njurcancer, och i normala njurar som omger tumören, när patienter behandlas med systemisk terapi. Systemisk behandling används ofta som rutinbehandling för patienter som har njurcancer som har spridit sig till andra organ. Det används också ibland före operation för att försöka krympa njurcancer för att göra operationen lättare och mindre riskabel. Senare forskning har visat att njurcancer består av många olika celler utöver cancercellerna (inklusive immunceller, strukturella celler och blodkärlsceller). Läkarna vet dock väldigt lite om vilka förändringar systemisk terapi orsakar för andra celler än cancerceller.
Forskare tror nu att dessa andra celler kan påverka hur tumörcellerna beter sig under cancerbehandling och hur väl cancern svarar på behandlingen.
Den kliniska studien NeoSUN genomfördes på Cambridge University Hospitals mellan 2006 och 2015.18 patienterna behandlades med en TKI kallad sunitinib i 12 dagar innan de fick sin njure kirurgiskt borttagen. MRT och CT gjordes före och efter behandlingen. Prover av tumör och normal njure togs också före och efter behandling. Alla patienter samtyckte till att använda sin vävnad och data för framtida forskningsprojekt. Utredarna skulle vilja analysera effekterna som sunitinib hade på tumören och andra celler med hjälp av tekniker som kallas immunhistokemi, immunfluorescens och CyTOF. Dessa markerar de olika cellerna så att de lätt kan identifieras och effekterna på var och en analyseras. Utredarna skulle också vilja analysera de genomförda skanningarna och använda artificiell intelligens (AI) för att försöka upptäcka nya trender. Informationen kan hjälpa till att vägleda vilka läkemedel som bäst kan användas i framtiden för att behandla njurcancer mer effektivt samtidigt som biverkningarna är låga.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diagnos av njurcellscancer (vilket stadium som helst).
- Patienten fick systemisk behandling för sin njurcancer vid Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Patienter måste ha samtycke på plats för att användningen av vävnad och bildbehandling ska kunna användas för klinisk forskning;
- Användning av vävnad som inte krävs för deras diagnos eller behandling ska lagras och användas för klinisk forskning, vilket kan innefatta genetisk forskning.
- Användning av relevanta delar av deras journaler, eller av relevanta tillsynsmyndigheter, där min vävnad används för forskning, vilket ger tillstånd för dessa individer att få tillgång till deras journaler.
Deltagare måste också uppfylla minst ett av följande kriterier för att vara berättigade:
- För vävnadsanalys: Patienten måste ha tumörvävnad och/eller normal intilliggande njure lagrad (antingen som formalinfixerad paraffininbäddad vävnad eller som "färskfrusen" vävnad).
- För bildanalys: Patienten måste ha genomgått minst en undersökning (antingen CT eller MRT) inom 28 dagar efter påbörjad behandling med systemisk behandling för sin cancer.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forskning
Patienter med njurcellscancer som har genomgått tidigare systemisk behandling, med adekvata vävnadsprover och radiologiska data
|
RNA-sekvensering, immunhistokemi, immunfluorescens och cytometri av tumörvävnader
Använder maskininlärning för att förhöra data som genererats från analys av njurcellscancertumörer med hjälp av RNA-sekvensering, immunhistokemi, immunfluorescens, cytometri och MRI-avbildning av tumörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologisk identifiering av biomarkörer för svar på systemisk behandling vid njurcellscancer.
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av data från RNA-sekvensering av tumörvävnader, är resultatet att identifiera nya biomarkörer för svar.
|
2 år
|
|
Radiologisk identifiering av biomarkörer för svar på systemisk behandling vid njurcellscancer.
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av data från MRT-avbildning genom analys av tumörens mikromiljö och maskininlärningsförhör av utdata, är resultatet att identifiera nya biomarkörer för respons.
|
2 år
|
|
Biologisk identifiering av biomarkörer för svar på systemisk behandling vid njurcellscancer.
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av data från immunhistokemi, är resultatet att identifiera nya biomarkörer för svar.
|
2 år
|
|
Biologisk identifiering av biomarkörer för svar på systemisk behandling vid njurcellscancer.
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av data från immunfluorescens, är resultatet att identifiera nya biomarkörer för svar.
|
2 år
|
|
Biologisk identifiering av biomarkörer för svar på systemisk behandling vid njurcellscancer.
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av data från CyTOF (masscytometri) är resultatet att identifiera nya biomarkörer för respons.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Welsh, Cambridge University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARTIST RCC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .