Identification de nouveaux biomarqueurs de réponse aux traitements systémiques dans le cancer des cellules rénales (ARTIST_RCC)
Une étude translationnelle rétrospective pour identifier de nouveaux biomarqueurs de réponse aux traitements systémiques dans le cancer des cellules rénales
Cette étude de recherche vise à étudier les changements à l'intérieur des cancers du rein (également connus sous le nom de carcinome à cellules rénales ou RCC) et dans le rein normal entourant la tumeur, lorsque les patients sont traités par thérapie systémique.
Des échantillons, des images radiologiques et des données d'un essai précédent (NeoSUN) seront analysés et/ou réanalysés, conformément au consentement des participants à NeoSUN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche vise à étudier les changements à l'intérieur des cancers du rein et dans le rein normal entourant la tumeur, lorsque les patients sont traités avec une thérapie systémique. Le traitement systémique est largement utilisé comme traitement de routine pour les patients atteints d'un cancer du rein qui s'est propagé à d'autres organes. Il est également utilisé parfois avant la chirurgie pour tenter de réduire les cancers du rein afin de rendre la chirurgie plus facile et moins risquée. Des recherches récentes ont montré que les cancers du rein sont constitués de nombreuses cellules différentes en plus des cellules cancéreuses (y compris les cellules immunitaires, structurelles et des vaisseaux sanguins). Cependant, les médecins savent très peu de choses sur les changements que la thérapie systémique provoque sur les cellules autres que les cellules cancéreuses.
Les chercheurs pensent maintenant que ces autres cellules peuvent influencer le comportement des cellules tumorales pendant le traitement du cancer et la réponse du cancer au traitement.
L'essai clinique NeoSUN a été mené dans les hôpitaux universitaires de Cambridge entre 2006 et 2015.18 les patients ont été traités avec un TKI appelé sunitinib pendant 12 jours avant de subir une ablation chirurgicale du rein. Des IRM et des scanners ont été réalisés avant et après le traitement. Des échantillons de tumeur et de rein normal ont également été prélevés avant et après le traitement. Tous les patients ont consenti à l'utilisation de leurs tissus et de leurs données pour de futurs projets de recherche. Les chercheurs aimeraient analyser les effets du sunitinib sur la tumeur et d'autres cellules à l'aide de techniques appelées immunohistochimie, immunofluorescence et CyTOF. Ceux-ci marquent les différentes cellules afin qu'elles puissent être facilement identifiées et les effets sur chacune analysés. Les enquêteurs aimeraient également ré-analyser les scans effectués et utiliser l'intelligence artificielle (IA) pour voir essayer de détecter de nouvelles tendances. Ces informations peuvent aider à déterminer quels médicaments pourraient être mieux utilisés à l'avenir pour traiter plus efficacement le cancer du rein tout en limitant les effets secondaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostic du cancer des cellules rénales (tout stade).
- Le patient a reçu un traitement systémique pour son cancer du rein au Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Les patients doivent avoir un consentement en place, pour l'utilisation de tissus et d'images à des fins de recherche clinique ;
- Utilisation de tissus non nécessaires à leur diagnostic ou à leur traitement pour être conservés et utilisés à des fins de recherche clinique, ce qui peut inclure la recherche génétique.
- Utilisation des sections pertinentes de leurs dossiers médicaux, ou par les autorités réglementaires compétentes, lorsque mes tissus sont utilisés à des fins de recherche, autorisant ces personnes à accéder à leurs dossiers médicaux.
Les participants doivent également répondre à au moins un des critères suivants pour être éligibles :
- Pour l'analyse des tissus : le patient doit conserver du tissu tumoral et/ou un rein adjacent normal (soit sous forme de tissu fixé au formol et inclus en paraffine, soit sous forme de tissu « fraîchement congelé »).
- Pour l'analyse d'imagerie : le patient doit avoir subi au moins 1 scan (soit CT, soit IRM) dans les 28 jours suivant le début du traitement avec un traitement systémique pour son cancer.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Recherche
Patients atteints d'un carcinome à cellules rénales qui ont déjà reçu un traitement systémique, avec des échantillons de tissus et des données radiologiques adéquats
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Séquençage d'ARN, immunohistochimie, immunofluorescence et cytométrie des tissus tumoraux
Utilisation de l'apprentissage automatique pour interroger les données générées à partir de l'analyse des tumeurs du cancer des cellules rénales à l'aide du séquençage de l'ARN, de l'immunohistochimie, de l'immunofluorescence, de la cytométrie et de l'imagerie IRM des tumeurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification biologique de biomarqueurs de réponse au traitement systémique dans le cancer des cellules rénales.
Délai: 2 années
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En utilisant les données du séquençage de l'ARN des tissus tumoraux, le résultat est d'identifier de nouveaux biomarqueurs de réponse.
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2 années
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Identification radiologique de biomarqueurs de réponse au traitement systémique dans le cancer des cellules rénales.
Délai: 2 années
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En utilisant les données de l'imagerie IRM par analyse du microenvironnement tumoral et l'interrogation par apprentissage automatique des données de sortie, le résultat est d'identifier de nouveaux biomarqueurs de réponse.
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2 années
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Identification biologique de biomarqueurs de réponse au traitement systémique dans le cancer des cellules rénales.
Délai: 2 années
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En utilisant les données de l'immunohistochimie, le résultat est d'identifier de nouveaux biomarqueurs de réponse.
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2 années
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Identification biologique de biomarqueurs de réponse au traitement systémique dans le cancer des cellules rénales.
Délai: 2 années
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En utilisant les données de l'immunofluorescence, le résultat est d'identifier de nouveaux biomarqueurs de réponse.
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2 années
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Identification biologique de biomarqueurs de réponse au traitement systémique dans le cancer des cellules rénales.
Délai: 2 années
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En utilisant les données de CyTOF (cytométrie de masse), le résultat est d'identifier de nouveaux biomarqueurs de réponse.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Welsh, Cambridge University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARTIST RCC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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