Identificação de Novos Biomarcadores de Resposta a Tratamentos Sistêmicos em Câncer de Células Renais (ARTIST_RCC)
Um estudo translacional retrospectivo para identificar novos biomarcadores de resposta a tratamentos sistêmicos em câncer de células renais
Este estudo de pesquisa tem como objetivo investigar as alterações dentro dos cânceres renais (também conhecidos como Carcinoma de Células Renais ou CCR) e no rim normal ao redor do tumor, quando os pacientes são tratados com terapia sistêmica.
Amostras, imagens radiológicas e dados de um estudo anterior (NeoSUN) serão analisados e/ou reanalisados, de acordo com o consentimento dos participantes do NeoSUN.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa visa investigar as alterações dentro dos cânceres renais e no rim normal ao redor do tumor, quando os pacientes são tratados com terapia sistêmica. O tratamento sistêmico é amplamente utilizado como tratamento de rotina para pacientes com câncer renal que se espalhou para outros órgãos. Também é usado às vezes antes da cirurgia para tentar diminuir os cânceres renais para tornar a cirurgia mais fácil e menos arriscada. Pesquisas recentes mostraram que os cânceres renais consistem em muitas células diferentes, além das células cancerígenas (incluindo células imunes, estruturais e de vasos sanguíneos). No entanto, os médicos sabem muito pouco sobre as mudanças que a terapia sistêmica causa em outras células além das células cancerígenas.
Os pesquisadores agora pensam que essas outras células podem influenciar a forma como as células tumorais se comportam durante o tratamento do câncer e quão bem o câncer responde ao tratamento.
O ensaio clínico NeoSUN foi realizado nos Hospitais da Universidade de Cambridge entre 2006 e 2015.18 os pacientes foram tratados com um TKI chamado sunitinib por 12 dias antes de terem seus rins removidos cirurgicamente. Exames de ressonância magnética e tomografia computadorizada foram realizados antes e após o tratamento. Amostras de tumor e rim normal também foram coletadas antes e depois do tratamento. Todos os pacientes consentiram em usar seus tecidos e dados para futuros projetos de pesquisa. Os investigadores gostariam de analisar os efeitos do sunitinib no tumor e em outras células usando técnicas chamadas imuno-histoquímica, imunofluorescência e CyTOF. Estes marcam as diferentes células para que possam ser facilmente identificadas e os efeitos em cada uma analisadas. Os investigadores também gostariam de reanalisar as varreduras realizadas e usar inteligência artificial (IA) para tentar detectar novas tendências. As informações podem ajudar a orientar quais medicamentos podem ser mais bem usados no futuro para tratar o câncer renal de forma mais eficaz, mantendo os efeitos colaterais baixos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de câncer de células renais (qualquer estágio).
- O paciente recebeu tratamento sistêmico para o câncer renal no Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Os pacientes devem ter consentimento para o uso de tecidos e imagens a serem usados para fins de pesquisa clínica;
- Utilização de tecidos não necessários para o seu diagnóstico ou tratamento para serem armazenados e utilizados para fins de investigação clínica, que pode incluir investigação genética.
- Uso de seções relevantes de seus registros médicos, ou por autoridades reguladoras relevantes, onde meu tecido está sendo usado para pesquisa, dando permissão para que esses indivíduos tenham acesso a seus registros médicos.
Os participantes também devem atender a pelo menos um dos seguintes critérios para serem elegíveis:
- Para análise de tecido: O paciente deve ter tecido tumoral e/ou rim adjacente normal armazenado (seja como tecido embebido em parafina fixado em formol ou como tecido "fresco congelado").
- Para análise de imagem: O paciente deve ter feito pelo menos 1 varredura (TC ou RM) dentro de 28 dias após o início do tratamento com tratamento sistêmico para o câncer.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pesquisar
Pacientes com Carcinoma de Células Renais que tiveram tratamento sistêmico prévio, com amostras teciduais adequadas e dados radiológicos
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Sequenciamento de RNA, imuno-histoquímica, imunofluorescência e citometria de tecidos tumorais
Usando aprendizado de máquina para interrogar dados gerados a partir da análise de tumores de câncer de células renais usando sequenciamento de RNA, imuno-histoquímica, imunofluorescência, citometria e imagens de ressonância magnética de tumores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação biológica de biomarcadores de resposta ao tratamento sistêmico no câncer de células renais.
Prazo: 2 anos
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Usando dados de sequenciamento de RNA de tecidos tumorais, o resultado é identificar novos biomarcadores de resposta.
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2 anos
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Identificação radiológica de biomarcadores de resposta ao tratamento sistêmico no câncer de células renais.
Prazo: 2 anos
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Usando dados de imagens de ressonância magnética por análise do microambiente do tumor e interrogação de aprendizado de máquina dos dados de saída, o resultado é identificar novos biomarcadores de resposta.
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2 anos
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Identificação biológica de biomarcadores de resposta ao tratamento sistêmico no câncer de células renais.
Prazo: 2 anos
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Usando dados de imuno-histoquímica, o resultado é identificar novos biomarcadores de resposta.
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2 anos
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Identificação biológica de biomarcadores de resposta ao tratamento sistêmico no câncer de células renais.
Prazo: 2 anos
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Usando dados de imunofluorescência, o resultado é identificar novos biomarcadores de resposta.
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2 anos
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Identificação biológica de biomarcadores de resposta ao tratamento sistêmico no câncer de células renais.
Prazo: 2 anos
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Usando dados de CyTOF (citometria de massa), o resultado é identificar novos biomarcadores de resposta.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Welsh, Cambridge University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARTIST RCC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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