Identificatie van nieuwe biomarkers van respons op systemische behandelingen bij niercelkanker (ARTIST_RCC)
Een retrospectieve translationele studie om nieuwe biomarkers van respons op systemische behandelingen bij niercelkanker te identificeren
Deze onderzoeksstudie is gericht op het onderzoeken van veranderingen in nierkanker (ook bekend als niercelcarcinoom of RCC), en in normale nier rondom de tumor, wanneer patiënten worden behandeld met systemische therapie.
Monsters, radiologische beelden en gegevens van een eerdere proef (NeoSUN) zullen worden geanalyseerd en/of opnieuw geanalyseerd, in overeenstemming met de toestemming van NeoSUN-deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is gericht op het onderzoeken van veranderingen in nierkanker en in de normale nier rondom de tumor, wanneer patiënten worden behandeld met systemische therapie. Systemische behandeling wordt veel gebruikt als routinebehandeling voor patiënten met nierkanker die zich heeft verspreid naar andere organen. Het wordt soms ook vóór de operatie gebruikt om te proberen nierkanker te verkleinen om de operatie gemakkelijker en minder riskant te maken. Recent onderzoek heeft aangetoond dat nierkanker naast de kankercellen (waaronder immuun-, structuur- en bloedvatcellen) uit veel verschillende cellen bestaat. Artsen weten echter heel weinig over de veranderingen die systemische therapie veroorzaakt in andere cellen dan kankercellen.
Onderzoekers denken nu dat deze andere cellen van invloed kunnen zijn op hoe de tumorcellen zich gedragen tijdens de behandeling van kanker en hoe goed de kanker reageert op de behandeling.
De klinische studie NeoSUN werd tussen 2006 en 2015 uitgevoerd in Cambridge University Hospitals.18 patiënten werden gedurende 12 dagen behandeld met een TKI genaamd sunitinib voordat hun nier operatief werd verwijderd. Voor en na de behandeling werden MRI- en CT-scans gemaakt. Voor en na de behandeling werden ook monsters van de tumor en de normale nier genomen. Alle patiënten stemden in met het gebruik van hun weefsel en gegevens voor toekomstige onderzoeksprojecten. De onderzoekers willen de effecten van sunitinib op de tumor en andere cellen analyseren met behulp van technieken die immunohistochemie, immunofluorescentie en CyTOF worden genoemd. Deze markeren de verschillende cellen zodat ze gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd en de effecten op elke cel kunnen worden geanalyseerd. Ook willen de onderzoekers de uitgevoerde scans opnieuw analyseren en kunstmatige intelligentie (AI) gebruiken om nieuwe trends te ontdekken. De informatie kan helpen bepalen welke medicijnen in de toekomst het beste kunnen worden gebruikt om nierkanker effectiever te behandelen en tegelijkertijd de bijwerkingen laag te houden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Diagnose van niercelkanker (elk stadium).
- Patiënt kreeg systemische behandeling voor hun nierkanker bij Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Patiënten moeten toestemming hebben voor het gebruik van weefsel en beeldvorming voor klinisch onderzoek;
- Gebruik van weefsel dat niet nodig is voor hun diagnose of behandeling, wordt bewaard en gebruikt voor klinisch onderzoek, waaronder mogelijk genetisch onderzoek.
- Gebruik van relevante delen van hun medische dossiers, of door relevante regelgevende instanties, waar mijn weefsel wordt gebruikt voor onderzoek, waarbij deze personen toestemming krijgen om toegang te krijgen tot hun medische dossiers.
Deelnemers moeten ook aan ten minste een van de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen:
- Voor weefselanalyse: Bij de patiënt moet tumorweefsel en/of een normale aangrenzende nier bewaard zijn (hetzij als in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed weefsel, of als 'vers ingevroren' weefsel).
- Voor beeldvormingsanalyse: de patiënt moet ten minste 1 scan hebben ondergaan (CT of MRI) binnen 28 dagen na aanvang van de behandeling met systemische behandeling van hun kanker.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoek
Patiënten met niercelcarcinoom die eerder een systemische behandeling hebben ondergaan, met adequate weefselmonsters en radiologische gegevens
|
RNA-sequencing, immunohistochemie, immunofluorescentie en cytometrie van tumorweefsels
Machine learning gebruiken om gegevens te ondervragen die zijn gegenereerd uit analyse van niercelkankertumoren met behulp van RNA-sequencing, immunohistochemie, immunofluorescentie, cytometrie en MRI-beeldvorming van tumoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische identificatie van biomarkers van respons op systemische behandeling bij niercelkanker.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met behulp van gegevens van RNA-sequencing van tumorweefsels, is het resultaat om nieuwe biomarkers van respons te identificeren.
|
2 jaar
|
|
Radiologische identificatie van biomarkers van respons op systemische behandeling bij niercelkanker.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met behulp van gegevens van MRI-beeldvorming door analyse van de micro-omgeving van de tumor en ondervraging van outputgegevens door machine learning, is het resultaat om nieuwe biomarkers van respons te identificeren.
|
2 jaar
|
|
Biologische identificatie van biomarkers van respons op systemische behandeling bij niercelkanker.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met behulp van gegevens uit immunohistochemie is het resultaat om nieuwe biomarkers van respons te identificeren.
|
2 jaar
|
|
Biologische identificatie van biomarkers van respons op systemische behandeling bij niercelkanker.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met behulp van gegevens van immunofluorescentie is het resultaat om nieuwe biomarkers van respons te identificeren.
|
2 jaar
|
|
Biologische identificatie van biomarkers van respons op systemische behandeling bij niercelkanker.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met behulp van gegevens van CyTOF (massacytometrie) is het resultaat om nieuwe biomarkers van respons te identificeren.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Welsh, Cambridge University Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARTIST RCC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .