신장 세포암의 전신 치료에 대한 반응의 새로운 바이오마커 식별 (ARTIST_RCC)
신장 세포 암의 전신 치료에 대한 반응의 새로운 바이오마커를 식별하기 위한 후향적 중개 연구
이 연구는 전신 요법으로 환자를 치료할 때 신장암(신세포 암종 또는 RCC라고도 함) 및 종양을 둘러싼 정상 신장의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이전 시험(NeoSUN)의 샘플, 방사선 이미지 및 데이터는 NeoSUN 참가자의 동의에 따라 분석 및/또는 재분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 환자가 전신 요법을 받았을 때 신장암 내부 및 종양을 둘러싼 정상 신장의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다. 전신 치료는 다른 장기로 전이된 신장암 환자의 일상적인 치료로 널리 사용됩니다. 또한 수술을 더 쉽고 덜 위험하게 하기 위해 신장암을 축소하기 위해 수술 전에 때때로 사용됩니다. 최근 연구에 따르면 신장암은 암세포(면역 세포, 구조 세포 및 혈관 세포 포함) 외에도 많은 다른 세포로 구성되어 있습니다. 그러나 의사는 전신 요법이 암세포 이외의 세포에 어떤 변화를 일으키는지 거의 알지 못합니다.
연구자들은 이제 이러한 다른 세포들이 암 치료 중에 종양 세포가 어떻게 행동하고 암이 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 영향을 미칠 수 있다고 생각합니다.
NeoSUN 임상시험은 2006년부터 2015년까지 Cambridge University Hospitals에서 진행되었습니다.18 환자들은 신장을 외과적으로 제거하기 전에 12일 동안 수니티닙이라는 TKI로 치료를 받았습니다. MRI 및 CT 스캔은 치료 전후에 수행되었습니다. 종양 및 정상 신장의 샘플도 치료 전후에 채취했습니다. 모든 환자는 향후 연구 프로젝트를 위해 조직과 데이터를 사용하는 데 동의했습니다. 연구자들은 면역조직화학, 면역형광 및 CyTOF라는 기술을 사용하여 수니티닙이 종양 및 기타 세포에 미치는 영향을 분석하고자 합니다. 이들은 서로 다른 세포를 표시하여 쉽게 식별할 수 있고 각 세포에 미치는 영향을 분석할 수 있습니다. 조사관은 또한 수행된 스캔을 재분석하고 인공 지능(AI)을 사용하여 새로운 추세를 감지하려고 시도합니다. 이 정보는 부작용을 낮게 유지하면서 신장암을 보다 효과적으로 치료하기 위해 미래에 어떤 약물이 가장 잘 사용될 수 있는지 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 신세포암의 진단(모든 병기).
- 환자는 Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust에서 신장암에 대한 전신 치료를 받았습니다.
환자는 임상 연구 목적으로 사용되는 조직 및 영상의 사용에 대해 동의를 얻어야 합니다.
- 유전 연구를 포함할 수 있는 임상 연구 목적으로 보관 및 사용하기 위해 진단 또는 치료에 필요하지 않은 조직의 사용.
- 의료 기록의 관련 섹션 또는 내 조직이 연구에 사용되는 관련 규제 당국에 의해 사용되어 해당 개인이 자신의 의료 기록에 액세스할 수 있도록 허용합니다.
참가자는 자격을 갖추기 위해 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.
- 조직 분석의 경우: 환자는 종양 조직 및/또는 정상 인접 신장을 보관해야 합니다(포르말린 고정 파라핀 포매 조직 또는 '신선한 냉동' 조직).
- 영상 분석의 경우: 환자는 암에 대한 전신 치료로 치료를 시작한 후 28일 이내에 최소 1회의 스캔(CT 또는 MRI)을 받아야 합니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구
이전에 전신 치료를 받았고 적절한 조직 샘플과 방사선학적 데이터가 있는 신장 세포 암종 환자
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종양 조직의 RNA 시퀀싱, 면역조직화학, 면역형광 및 세포측정
기계 학습을 사용하여 RNA 시퀀싱, 면역조직화학, 면역형광, 세포측정 및 종양의 MRI 영상을 사용하여 신장 세포암 종양 분석에서 생성된 데이터를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신세포암에서 전신 치료에 대한 반응의 바이오마커의 생물학적 식별.
기간: 2 년
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종양 조직의 RNA 시퀀싱 데이터를 사용하여 결과는 반응의 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
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2 년
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신세포암에서 전신 치료에 대한 반응 바이오마커의 방사선학적 식별.
기간: 2 년
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종양 미세 환경 분석 및 출력 데이터의 기계 학습 심문을 통한 MRI 영상의 데이터를 사용하여 결과는 반응의 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
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2 년
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신세포암에서 전신 치료에 대한 반응의 바이오마커의 생물학적 식별.
기간: 2 년
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면역조직화학의 데이터를 사용하여 결과는 새로운 반응 바이오마커를 식별하는 것입니다.
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2 년
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신세포암에서 전신 치료에 대한 반응의 바이오마커의 생물학적 식별.
기간: 2 년
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면역 형광법의 데이터를 사용하여 결과는 반응의 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
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2 년
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신세포암에서 전신 치료에 대한 반응의 바이오마커의 생물학적 식별.
기간: 2 년
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CyTOF(mass cytometry)의 데이터를 사용하여 결과는 반응의 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Welsh, Cambridge University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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