Identificación de nuevos biomarcadores de respuesta a tratamientos sistémicos en cáncer de células renales (ARTIST_RCC)
Un estudio traslacional retrospectivo para identificar nuevos biomarcadores de respuesta a tratamientos sistémicos en cáncer de células renales
Este estudio de investigación tiene como objetivo investigar los cambios dentro de los cánceres de riñón (también conocidos como carcinoma de células renales o CCR) y en el riñón normal que rodea al tumor, cuando los pacientes reciben tratamiento sistémico.
Las muestras, las imágenes radiológicas y los datos de un ensayo anterior (NeoSUN) serán analizados y/o reanalizados, de acuerdo con el consentimiento de los participantes de NeoSUN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación tiene como objetivo investigar los cambios dentro de los cánceres de riñón y en el riñón normal que rodea al tumor, cuando los pacientes son tratados con terapia sistémica. El tratamiento sistémico se usa ampliamente como tratamiento de rutina para los pacientes que tienen cáncer de riñón que se diseminó a otros órganos. A veces también se usa antes de la cirugía para tratar de reducir el tamaño de los cánceres de riñón para que la cirugía sea más fácil y menos riesgosa. Investigaciones recientes han demostrado que los cánceres de riñón consisten en muchas células diferentes además de las células cancerosas (incluidas las células inmunitarias, estructurales y de los vasos sanguíneos). Sin embargo, los médicos saben muy poco acerca de los cambios que causa la terapia sistémica en las células distintas de las células cancerosas.
Los investigadores ahora creen que estas otras células pueden influir en cómo se comportan las células tumorales durante el tratamiento del cáncer y qué tan bien responde el cáncer al tratamiento.
El ensayo clínico NeoSUN se llevó a cabo en los Hospitales de la Universidad de Cambridge entre 2006 y 2015.18 los pacientes fueron tratados con un inhibidor de la tirosina quinasa llamado sunitinib durante 12 días antes de que se les extirpara quirúrgicamente el riñón. Se realizaron resonancias magnéticas y tomografías computarizadas antes y después del tratamiento. También se tomaron muestras de riñón tumoral y normal antes y después del tratamiento. Todos los pacientes dieron su consentimiento para el uso de sus tejidos y datos para futuros proyectos de investigación. A los investigadores les gustaría analizar los efectos que tuvo sunitinib en el tumor y otras células usando técnicas llamadas inmunohistoquímica, inmunofluorescencia y CyTOF. Estos marcan las diferentes celdas para que puedan identificarse fácilmente y analizar los efectos en cada una. A los investigadores también les gustaría volver a analizar los escaneos realizados y usar inteligencia artificial (IA) para tratar de detectar nuevas tendencias. La información puede ayudar a guiar qué medicamentos podrían usarse mejor en el futuro para tratar el cáncer de riñón de manera más efectiva y mantener bajos los efectos secundarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Diagnóstico de cáncer de células renales (cualquier estadio).
- El paciente recibió tratamiento sistémico para su cáncer renal en Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Los pacientes deben contar con el consentimiento para el uso de tejido e imágenes para fines de investigación clínica;
- Uso de tejido no requerido para su diagnóstico o tratamiento para ser almacenado y utilizado con fines de investigación clínica, que puede incluir investigación genética.
- Uso de secciones relevantes de sus registros médicos, o por parte de las autoridades reguladoras pertinentes, donde mi tejido se usa para investigación, otorgando permiso para que esas personas tengan acceso a sus registros médicos.
Los participantes también deben cumplir con al menos uno de los siguientes criterios para ser elegibles:
- Para el análisis de tejidos: el paciente debe tener almacenado tejido tumoral y/o riñón adyacente normal (ya sea como tejido incluido en parafina y fijado con formalina, o como tejido 'fresco congelado').
- Para el análisis de imágenes: el paciente debe haber tenido al menos 1 exploración (ya sea CT o MRI) dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento sistémico para su cáncer.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Investigación
Pacientes con Carcinoma de Células Renales que hayan tenido tratamiento sistémico previo, con muestras de tejido y datos radiológicos adecuados
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Secuenciación de ARN, inmunohistoquímica, inmunofluorescencia y citometría de tejidos tumorales
Uso de aprendizaje automático para interrogar datos generados a partir del análisis de tumores de cáncer de células renales mediante secuenciación de ARN, inmunohistoquímica, inmunofluorescencia, citometría e imágenes de resonancia magnética de tumores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación biológica de biomarcadores de respuesta al tratamiento sistémico en Cáncer de Células Renales.
Periodo de tiempo: 2 años
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Usando datos de secuenciación de ARN de tejidos tumorales, el resultado es identificar nuevos biomarcadores de respuesta.
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2 años
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Identificación radiológica de biomarcadores de respuesta al tratamiento sistémico en Cáncer de Células Renales.
Periodo de tiempo: 2 años
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Usando datos de imágenes de resonancia magnética mediante el análisis del microambiente tumoral y el interrogatorio de aprendizaje automático de los datos de salida, el resultado es identificar nuevos biomarcadores de respuesta.
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2 años
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Identificación biológica de biomarcadores de respuesta al tratamiento sistémico en Cáncer de Células Renales.
Periodo de tiempo: 2 años
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Usando datos de inmunohistoquímica, el resultado es identificar nuevos biomarcadores de respuesta.
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2 años
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Identificación biológica de biomarcadores de respuesta al tratamiento sistémico en Cáncer de Células Renales.
Periodo de tiempo: 2 años
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Usando datos de inmunofluorescencia, el resultado es identificar nuevos biomarcadores de respuesta.
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2 años
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Identificación biológica de biomarcadores de respuesta al tratamiento sistémico en Cáncer de Células Renales.
Periodo de tiempo: 2 años
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Usando datos de CyTOF (citometría de masas), el resultado es identificar nuevos biomarcadores de respuesta.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Welsh, Cambridge University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARTIST RCC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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