Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalivierailuja HF-potilaiden tutkimuskokeilutarjonnan optimoimiseksi (Optimize-HF)

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Laurie Ann Moennich, The Cleveland Clinic

Virtuaalivierailut ja etäterveydenhoito sydämen vajaatoimintapotilaiden tutkimuskokeilutarjonnan optimoimiseksi: innovatiivinen lähestymistapa

Tällä pilottitutkimuksella pyritään ymmärtämään, onko etäterveysteknologialla virtuaalikäynneillä avain parempaan pääsyyn potilaille, jotka haluavat osallistua kliinisiin kokeisiin, jotka poistavat ilmoittautumisen esteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin on ratkaisevan tärkeää viime kädessä muutoksen muovaamiseksi hoidon toimittamisessa ja uusien hoitojen kehittämisessä, jotka parantavat elämänlaatua ja mielekkäitä potilaiden tuloksia. Vaikka niillä on paljon arvoa, aika ja resurssit, jotka potilaiden on käytettävä joidenkin kliinisten tutkimusten protokollavaatimuksiin osallistumiseen, voi olla este tutkimukseen ilmoittautumiselle. Etäterveyden ja erityisesti virtuaalivierailujen tultua käyttöön sekä potilaiden lisääntyneen kotitietokoneiden ja älypuhelimien käytön myötä potilaat ryntäävät eri viestintäalustoille hoitajansa kanssa. Oletamme, että etäterveysteknologia ja virtuaaliset käynnit ovat avainasemassa parantamaan potilaiden pääsyä kliinisiin tutkimuksiin ja poistamaan ilmoittautumisen esteitä.

Jos kliinisten tutkimusten arvioiden virtuaalinen hallinnointi ei ole huonompi kuin kliinisissä tutkimukseen liittyvissä käyntien aikana säännöllisesti annetut testit, tämän lähestymistavan tulisi omaksua alan sponsoroimat ja tutkijan aloittamat tutkimukset sydämen vajaatoimintakohorteissa. Jos potilailla on tekniset keinot ja halu osallistua tutkimukseen, kyky suorittaa nämä testit mukavasti omassa kodissaan tekee kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisesta houkuttelevampaa ja mahdollista potilaan kannalta. Lisäksi kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumisen lisääminen vähentämällä pääsyn esteitä parantaa potilaiden hoitoa sisällyttämällä monimuotoisemman potilasjoukon tutkimukseen ja vähentämällä tutkimusten seurannan poistumisastetta.

Peruskäynnillä ennen suostumusta mahdollisille koehenkilöille näytetään 30–50 jalan etäisyys klinikalla, jotta voidaan määrittää, onko kävelyetäisyys mahdollista kotiympäristössä. Saatuaan suostumuksensa potilaat suorittavat klinikan lähtötilanteen käynnin, joka koostuu Medical Hx -arvioinnista, New York Hospital Associationin (NYHA) arvioinnista, kyselylomakkeista (EQ-5D-5L, KCCQ, Frailty Index for Elders & Mini Cog) ja toiminnallisista arvioinneista (ajastettu). & Go ja 6MWT). Potilaat saavat myös virtuaalikäyntikoulutusta. Kaikista NYHA-luokista (II, III, IV) kuuluvia aineita pyritään ilmoittamaan. Perustason virtuaalikäynti tehdään klinikalla sen varmistamiseksi, että potilas voi suorittaa virtuaalikäynnin toiminnallisen osan kotona.

Kaikki seurantakäynnit tehdään virtuaalisina etäterveyskäynnein. Nämä f/u-käynnit tehdään 2 kertaa alkuperäisen peruskäynnin jälkeen (päivä 7 ja päivä 14 [+/- 3 päivää kaikille f/u-aikapisteille]. Katsotaan, että 2 kotona suoritettua f/u-käyntiä heijastelee riittävää tietoa toimenpiteiden toteuttamiskelpoisuudesta kotiympäristössä ja heijastelee samalla kroonista HF:ää sairastavan potilaan reaaliaikaisesti muuttuvia toiminnallisia vaihteluita. Jokaisen etäterveys-f/u-käynnin alussa arvioidaan potilaan tämänhetkinen terveydentila sekä NYHA. Potilaalta kysytään kysymyksiä, joilla arvioidaan mahdolliset muutokset hänen terveydentilassaan edellisen käynnin jälkeen. Käyntimenettelyt siirretään, jos potilas ilmoittaa, ettei hän voi suorittaa tutkimustoimenpiteitä sovittuna päivänä. Potilaskyselyt (EQ-5D-5L, KCCQ & Frailty Index) ja toiminnalliset arvioinnit (Timed Up & Go ja 6MWT) täytetään.

Tutkimustoimenpiteiden suorittamiseksi kotona etäterveyskäynneillä potilaille toimitetaan 2 kartiota ja mittanauha etäisyyksien merkitsemiseen toiminnanarviointitestejä varten.

Jos tutkittava milloin tahansa ilmaisee ahdistusta tai vammoja (esim. putoamista) tutkimustoimenpiteitä suorittaessaan, tutkimushenkilöstö soittaa hätänumeroon potilaan puolesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai Naaraat
  2. Ikä > 18 vuotta
  3. Diagnoosi HFpEF (säilönnyt EF) tai HFrEF (alennettu EF)
  4. Potilaalla on kotona kävelyetäisyys vähintään 10 m/30 jalkaa ja enintään 15 m/50 jalkaa.

    Kotona käytettävä etäisyys on käytettävä klinikalla (esim. 1-3 keskimääräistä auton pituutta, lukion koripallokentän leveys, 2/3 - 1 ja 2/3 kiertomatkabussin pituuksia, 30-50 viivainta loppuun, 30-50 osavoileipiä päästä päähän)

  5. Cleveland Clinicin pääkampuksella suoritetut hoidon kliiniset arvioinnit.
  6. Valmis tekemään etäterveysarviointeja tutkimukseen osallistumisen aikana.
  7. Potilaalla tai hänen sosiaalisen tukiverkostonsa henkilöllä on laitteet (puhelin, tietokone, tabletti) ja internetyhteys etäterveystutkimuskäynnin suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana.
  2. Historia sydämensiirto tai aktiivisesti listattu sydämen tai minkä tahansa kiinteän elimen tai kudoksen siirtoon
  3. Implantoitu vasemman kammion apulaitteella (LVAD)
  4. Suunniteltu implantoitavaksi vasemman kammion apuvälineellä (LVAD) 45 päivän kuluessa suostumuksen allekirjoittamisesta.
  5. Asuu tällä hetkellä vanhainkodissa tai kuntoutuslaitoksessa.
  6. Saat tällä hetkellä Hospice-palveluita
  7. Pahanlaatuinen kasvain tai muu tila, joka rajoittaa eliniän alle 6 kuukauteen.
  8. Kyvyttömyys kävellä ilman apua (keppi on hyväksyttävää)
  9. Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tutkijan mielestä
  10. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Virtuaalikäynti

Aloituskäynnillä potilaat suorittavat klinikan peruskäynnin, joka koostuu Medical Hx -arvioinnista, NYHA-arvioinnista, kyselylomakkeista (EQ-5D-5L, KCCQ, Frailty Index for Elders & Mini Cog) ja toiminnallisista arvioinneista (Timed Up & Go ja 6MWT). ). Potilaat saavat myös virtuaalikäyntikoulutusta ja käyvät läpi klinikan virtuaalikäynnin, joka koostuu aiemmin mainituista toiminnallisista arvioinneista.

Kaikki seurantakäynnit tehdään virtuaalisina etäterveyskäynnein. Nämä f/u-käynnit tapahtuvat päivänä 7 ja päivänä 14 Jokaisen etäterveyskäynnin alussa arvioidaan potilaan nykyinen terveydentila sekä NYHA. Potilaskyselyt (EQ-5D-5L, KCCQ & Frailty Index) ja toiminnalliset arvioinnit (Timed Up & Go ja 6MWT) täytetään.

Virtuaalikäynti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kyky suorittaa American Thoracic Societyn 6 minuutin kävelytestin toiminnallinen arviointi virtuaalikäynnillä päivänä 7 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat suorittavat American Thoracic Societyn 6 minuutin kävelytestin (6MWT) virtuaalikäyntiä kohden aluksi avohoitoalueella ja sitten kotiympäristöstään. Lähtötietona on poliklinisella alueella tehty käynti. Jokaisen kävellyn kierroksen etäisyys on 30-50 jalkaa. Tutkimuskoordinaattori ajaa potilaille 6 minuuttia ja laskee kierrokset virtuaalikäynnin kautta. Ennen testiä ja sen jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan hengenahdistus ja väsymys Borgin asteikon mukaisesti. Hengenahdistus ja väsymys Borgin asteikon vaihteluvälit ovat 0 (ei hätää) - 11 (maksimaalinen ahdistus). Kävelymatkan sekä väsymys- ja hengenahdistusasteikon tulokset arvioidaan jokaisella käynnin ajankohdalla, jotta voidaan määrittää potilaan kyky suorittaa testi onnistuneesti virtuaalisen käynnin avulla. Potilas on oma kontrollinsa.
Päivä 7
Potilaan kyky suorittaa American Thoracic Societyn 6 minuutin kävelytestin toiminnallinen arviointi virtuaalikäynnillä päivänä 14 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 14
Potilaat suorittavat American Thoracic Societyn 6 minuutin kävelytestin (6MWT) virtuaalikäyntiä kohden aluksi avohoitoalueella ja sitten kotiympäristöstään. Lähtötietona on poliklinisella alueella tehty käynti. Jokaisen kävellyn kierroksen etäisyys on 30-50 jalkaa. Tutkimuskoordinaattori ajaa potilaille 6 minuuttia ja laskee kierrokset virtuaalikäynnin kautta. Ennen testiä ja sen jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan hengenahdistus ja väsymys Borgin asteikon mukaisesti. Hengenahdistus ja väsymys Borgin asteikon vaihteluvälit ovat 0 (ei hätää) - 11 (maksimaalinen ahdistus). Kävelymatkan sekä väsymys- ja hengenahdistusasteikon tulokset arvioidaan jokaisella käynnin ajankohdalla, jotta voidaan määrittää potilaan kyky suorittaa testi onnistuneesti virtuaalisen käynnin avulla. Potilas on oma kontrollinsa.
Päivä 14
Potilaan kyky suorittaa Timed Up and Go -toimintojen arviointitesti virtuaalikäynnillä päivänä 7 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat suorittavat Timed Up and Go -toiminnan arviointitestin virtuaalikäynnillä ensin poliklinikkaalueella ja sitten kotiympäristöstään. Potilaat suorittavat 2-10 jalkaa. Tutkimuskoordinaattori tarkkailee potilaita (asento), ajastaa ja laskee kierroksia virtuaalikäynnin kautta. Joka ajankohtana kerättyjä tietoja käytetään määritettäessä tämän testin luotettavuutta ja pätevyyttä virtuaalivierailuna kotiympäristössä. Potilas on oma kontrollinsa
Päivä 7
Potilaan kyky suorittaa Timed Up and Go -toiminnan arviointitesti virtuaalisen käynnin kautta päivänä 14 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 14
Potilaat suorittavat Timed Up and Go -toiminnan arviointitestin virtuaalikäynnillä ensin poliklinikkaalueella ja sitten kotiympäristöstään. Potilaat suorittavat 2-10 jalkaa. Tutkimuskoordinaattori tarkkailee potilaita (asento), ajastaa ja laskee kierroksia virtuaalikäynnin kautta. Joka ajankohtana kerättyjä tietoja käytetään määritettäessä tämän testin luotettavuutta ja pätevyyttä virtuaalivierailuna kotiympäristössä. Potilas on oma kontrollinsa
Päivä 14
Potilaan kyky täyttää Kansas City Cardiomyopathy Quality of Life Questionnaire (KCCQ) virtuaalista käyntiä kohden päivänä 7 verrattuna saman lähtötason testin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 7
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire arvioi sydämen vajaatoiminnan vaikutuksia elämään viimeisen 2 viikon aikana. 8 osaa, 12 kysymystä. #1 - Toiminta. Vastealue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei rajoittunut muista syistä tai ei suorittanut toimintaa = 6. #2 - Turvotus. Vastealue- Joka aamu =1 - Ei koskaan = 5. #3/ #4 -Väsymys ja hengenahdistus. Vastealue - Koko ajan = 1 - Ei koskaan =7. #5 - Hengenahdistus/uni. Vastealue - Joka yö = 1 - Ei koskaan = 5. #6 - Elämästä nauttiminen. Vastealue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei rajoitettu ollenkaan = 5. #7 - Elämän käsitys. Vastausalue - En ollenkaan tyytyväinen = 1 - Täysin tyytyväinen = 5. #8 - Elämäntapa. Vastausalue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei päde tai ei toiminut muista syistä = 6. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on 12-70 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän sydämen vajaatoiminta vaikuttaa elämänlaatuun.
Päivä 7
Potilaan kyky täyttää Kansas City Cardiomyopathy Quality of Life Questionnaire (KCCQ) virtuaalista käyntiä kohden päivänä 14 verrattuna saman lähtötason testin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 14
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire arvioi sydämen vajaatoiminnan vaikutuksia elämään viimeisen 2 viikon aikana. 8 osaa, 12 kysymystä. #1 - Toiminta. Vastealue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei rajoittunut muista syistä tai ei suorittanut toimintaa = 6. #2 - Turvotus. Vastealue- Joka aamu =1 - Ei koskaan = 5. #3/ #4 -Väsymys ja hengenahdistus. Vastealue - Koko ajan = 1 - Ei koskaan =7. #5 - Hengenahdistus/uni. Vastealue - Joka yö = 1 - Ei koskaan = 5. #6 - Elämästä nauttiminen. Vastealue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei rajoitettu ollenkaan = 5. #7 - Elämän käsitys. Vastausalue - En ollenkaan tyytyväinen = 1 - Täysin tyytyväinen = 5. #8 - Elämäntapa. Vastausalue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei päde tai ei toiminut muista syistä = 6. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on 12-70 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän sydämen vajaatoiminta vaikuttaa elämänlaatuun.
Päivä 14
Potilaan kyky täyttää Frailty Index for Elders (FIFE) -kyselylomake virtuaalikäyntiä kohden päivänä 7 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 7
Frailty Index for Elders (FIFE) arvioi iäkkäiden aikuisten heikkouden riskiä. Haurastumisen riski kasvaa, kun vanhemmat aikuiset elävät pidempään kroonisten sairauksien kanssa. Frailty on vanhusten oireyhtymä, joka vaikuttaa ikääntyneisiin aikuisiin monien järjestelmien heikkenemisen vuoksi, mikä lisää haavoittuvuutta huonoille terveysvaikutuksille. FIFE on 10 kohdan arviointiinstrumentti, jonka vastaukset ovat kyllä ​​= 1 - Ei = 0. Pisteet vaihtelevat 0-10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että heikkoutta ei ole; pisteet 1-3 osoittaa heikkouden riskin; ja pistemäärä 4 tai suurempi osoittaa heikkoutta. Kysymyksiä ovat potilaan käsitys aktiivisuudesta, itsehoito, painonmuutokset, hammas-/suuongelmat, ruokahalu, sosiaaliset aktiviteetit, yleinen terveys, väsymys, sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana ja ensiapukäynnit viimeisen 3 kuukauden aikana. Tietoja käytetään luotettavuuden ja pätevyyden määrittämiseen tämän kyselyn täyttämiseksi virtuaalisena vierailuna.
Päivä 7
Potilaan kyky täyttää Frailty Index for Elders (FIFE) -kyselylomake virtuaalista käyntiä kohti 14. päivänä verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 14
Frailty Index for Elders (FIFE) arvioi iäkkäiden aikuisten heikkouden riskiä. Haurastumisen riski kasvaa, kun vanhemmat aikuiset elävät pidempään kroonisten sairauksien kanssa. Frailty on vanhusten oireyhtymä, joka vaikuttaa ikääntyneisiin aikuisiin monien järjestelmien heikkenemisen vuoksi, mikä lisää haavoittuvuutta huonoille terveysvaikutuksille. FIFE on 10 kohdan arviointiinstrumentti, jonka vastaukset ovat kyllä ​​= 1 - Ei = 0. Pisteet vaihtelevat 0-10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että heikkoutta ei ole; pisteet 1-3 osoittaa heikkouden riskin; ja pistemäärä 4 tai suurempi osoittaa heikkoutta. Kysymyksiä ovat potilaan käsitys aktiivisuudesta, itsehoito, painonmuutokset, hammas-/suuongelmat, ruokahalu, sosiaaliset aktiviteetit, yleinen terveys, väsymys, sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana ja ensiapukäynnit viimeisen 3 kuukauden aikana.
Päivä 14
Potilaan kyky täyttää eurooppalaisen elämänlaatu-5-ulottuvuus-5-tason (EQ-5D-5L) terveystilakyselyn virtuaalista käyntiä kohden päivänä 7 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 7
European Quality Of Life-5Dimension-5Level sisältää 2 osaa: 1) terveydentila & 2) arviointi. 1) mittaa terveydentilaa viidellä ulottuvuudella - liikkumisrajoitukset/itsehoito/tavalliset toimet/kipu tai epämukavuus & ahdistus tai masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastaustasoa -1 = ei ongelmia/2 = vähäisiä ongelmia/3 = kohtalaisia ​​ongelmia / 4 = vakavia ongelmia & 5 = ei pysty tekemään / sinulla on äärimmäisiä ongelmia. Taso kustakin ulottuvuudesta määrittelee terveydentilan. Tilat ilmaistaan ​​5-numeroisina koodeina. Esim: tila 11111 = ei ongelmia millään viidestä ulottuvuudesta, kun taas tila 12345 = ei liikkuvuusongelmia, vähäisiä ongelmia peseytymisessä tai pukeutumisessa, kohtalaisia ​​ongelmia tavallisten toimintojen suorittamisessa, voimakasta kipua tai epämukavuutta ja äärimmäistä ahdistusta tai masennusta. 2) arvioi yleisen terveydentilan käyttämällä eurooppalaista elämänlaadun visuaalista analogista asteikkoa. "X" on merkitty pystyasteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 = huonoin terveys mitä voit kuvitella ja 100 = paras terveys mitä voit kuvitella. Numero merkitty = terveyden määrällinen mitta
Päivä 7
Potilaan kyky täyttää eurooppalaisen elämänlaatu-5-ulottuvuus-5-tason (EQ-5D-5L) terveystilakyselyn virtuaalikäyntiä kohden päivänä 14 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 14
European Quality Of Life-5Dimension-5Level sisältää 2 osaa: 1) terveydentila & 2) arviointi. 1) mittaa terveydentilaa viidellä ulottuvuudella - liikkumisrajoitukset/itsehoito/tavalliset toimet/kipu tai epämukavuus & ahdistus tai masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastaustasoa -1 = ei ongelmia/2 = vähäisiä ongelmia/3 = kohtalaisia ​​ongelmia / 4 = vakavia ongelmia & 5 = ei pysty tekemään / sinulla on äärimmäisiä ongelmia. Taso kustakin ulottuvuudesta määrittelee terveydentilan. Tilat ilmaistaan ​​5-numeroisina koodeina. Esim: tila 11111 = ei ongelmia millään viidestä ulottuvuudesta, kun taas tila 12345 = ei liikkuvuusongelmia, vähäisiä ongelmia peseytymisessä tai pukeutumisessa, kohtalaisia ​​ongelmia tavallisten toimintojen suorittamisessa, voimakasta kipua tai epämukavuutta ja äärimmäistä ahdistusta tai masennusta. 2) arvioi yleisen terveydentilan käyttämällä eurooppalaista elämänlaadun visuaalista analogista asteikkoa. "X" on merkitty pystyasteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 = huonoin terveys mitä voit kuvitella ja 100 = paras terveys mitä voit kuvitella. Numero merkitty = terveyden määrällinen mitta
Päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie Ann Moennich, MPH CPH, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa