- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04064541
Virtuaalivierailuja HF-potilaiden tutkimuskokeilutarjonnan optimoimiseksi (Optimize-HF)
Virtuaalivierailut ja etäterveydenhoito sydämen vajaatoimintapotilaiden tutkimuskokeilutarjonnan optimoimiseksi: innovatiivinen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin on ratkaisevan tärkeää viime kädessä muutoksen muovaamiseksi hoidon toimittamisessa ja uusien hoitojen kehittämisessä, jotka parantavat elämänlaatua ja mielekkäitä potilaiden tuloksia. Vaikka niillä on paljon arvoa, aika ja resurssit, jotka potilaiden on käytettävä joidenkin kliinisten tutkimusten protokollavaatimuksiin osallistumiseen, voi olla este tutkimukseen ilmoittautumiselle. Etäterveyden ja erityisesti virtuaalivierailujen tultua käyttöön sekä potilaiden lisääntyneen kotitietokoneiden ja älypuhelimien käytön myötä potilaat ryntäävät eri viestintäalustoille hoitajansa kanssa. Oletamme, että etäterveysteknologia ja virtuaaliset käynnit ovat avainasemassa parantamaan potilaiden pääsyä kliinisiin tutkimuksiin ja poistamaan ilmoittautumisen esteitä.
Jos kliinisten tutkimusten arvioiden virtuaalinen hallinnointi ei ole huonompi kuin kliinisissä tutkimukseen liittyvissä käyntien aikana säännöllisesti annetut testit, tämän lähestymistavan tulisi omaksua alan sponsoroimat ja tutkijan aloittamat tutkimukset sydämen vajaatoimintakohorteissa. Jos potilailla on tekniset keinot ja halu osallistua tutkimukseen, kyky suorittaa nämä testit mukavasti omassa kodissaan tekee kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisesta houkuttelevampaa ja mahdollista potilaan kannalta. Lisäksi kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautumisen lisääminen vähentämällä pääsyn esteitä parantaa potilaiden hoitoa sisällyttämällä monimuotoisemman potilasjoukon tutkimukseen ja vähentämällä tutkimusten seurannan poistumisastetta.
Peruskäynnillä ennen suostumusta mahdollisille koehenkilöille näytetään 30–50 jalan etäisyys klinikalla, jotta voidaan määrittää, onko kävelyetäisyys mahdollista kotiympäristössä. Saatuaan suostumuksensa potilaat suorittavat klinikan lähtötilanteen käynnin, joka koostuu Medical Hx -arvioinnista, New York Hospital Associationin (NYHA) arvioinnista, kyselylomakkeista (EQ-5D-5L, KCCQ, Frailty Index for Elders & Mini Cog) ja toiminnallisista arvioinneista (ajastettu). & Go ja 6MWT). Potilaat saavat myös virtuaalikäyntikoulutusta. Kaikista NYHA-luokista (II, III, IV) kuuluvia aineita pyritään ilmoittamaan. Perustason virtuaalikäynti tehdään klinikalla sen varmistamiseksi, että potilas voi suorittaa virtuaalikäynnin toiminnallisen osan kotona.
Kaikki seurantakäynnit tehdään virtuaalisina etäterveyskäynnein. Nämä f/u-käynnit tehdään 2 kertaa alkuperäisen peruskäynnin jälkeen (päivä 7 ja päivä 14 [+/- 3 päivää kaikille f/u-aikapisteille]. Katsotaan, että 2 kotona suoritettua f/u-käyntiä heijastelee riittävää tietoa toimenpiteiden toteuttamiskelpoisuudesta kotiympäristössä ja heijastelee samalla kroonista HF:ää sairastavan potilaan reaaliaikaisesti muuttuvia toiminnallisia vaihteluita. Jokaisen etäterveys-f/u-käynnin alussa arvioidaan potilaan tämänhetkinen terveydentila sekä NYHA. Potilaalta kysytään kysymyksiä, joilla arvioidaan mahdolliset muutokset hänen terveydentilassaan edellisen käynnin jälkeen. Käyntimenettelyt siirretään, jos potilas ilmoittaa, ettei hän voi suorittaa tutkimustoimenpiteitä sovittuna päivänä. Potilaskyselyt (EQ-5D-5L, KCCQ & Frailty Index) ja toiminnalliset arvioinnit (Timed Up & Go ja 6MWT) täytetään.
Tutkimustoimenpiteiden suorittamiseksi kotona etäterveyskäynneillä potilaille toimitetaan 2 kartiota ja mittanauha etäisyyksien merkitsemiseen toiminnanarviointitestejä varten.
Jos tutkittava milloin tahansa ilmaisee ahdistusta tai vammoja (esim. putoamista) tutkimustoimenpiteitä suorittaessaan, tutkimushenkilöstö soittaa hätänumeroon potilaan puolesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai Naaraat
- Ikä > 18 vuotta
- Diagnoosi HFpEF (säilönnyt EF) tai HFrEF (alennettu EF)
Potilaalla on kotona kävelyetäisyys vähintään 10 m/30 jalkaa ja enintään 15 m/50 jalkaa.
Kotona käytettävä etäisyys on käytettävä klinikalla (esim. 1-3 keskimääräistä auton pituutta, lukion koripallokentän leveys, 2/3 - 1 ja 2/3 kiertomatkabussin pituuksia, 30-50 viivainta loppuun, 30-50 osavoileipiä päästä päähän)
- Cleveland Clinicin pääkampuksella suoritetut hoidon kliiniset arvioinnit.
- Valmis tekemään etäterveysarviointeja tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Potilaalla tai hänen sosiaalisen tukiverkostonsa henkilöllä on laitteet (puhelin, tietokone, tabletti) ja internetyhteys etäterveystutkimuskäynnin suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana.
- Historia sydämensiirto tai aktiivisesti listattu sydämen tai minkä tahansa kiinteän elimen tai kudoksen siirtoon
- Implantoitu vasemman kammion apulaitteella (LVAD)
- Suunniteltu implantoitavaksi vasemman kammion apuvälineellä (LVAD) 45 päivän kuluessa suostumuksen allekirjoittamisesta.
- Asuu tällä hetkellä vanhainkodissa tai kuntoutuslaitoksessa.
- Saat tällä hetkellä Hospice-palveluita
- Pahanlaatuinen kasvain tai muu tila, joka rajoittaa eliniän alle 6 kuukauteen.
- Kyvyttömyys kävellä ilman apua (keppi on hyväksyttävää)
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tutkijan mielestä
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtuaalikäynti
Aloituskäynnillä potilaat suorittavat klinikan peruskäynnin, joka koostuu Medical Hx -arvioinnista, NYHA-arvioinnista, kyselylomakkeista (EQ-5D-5L, KCCQ, Frailty Index for Elders & Mini Cog) ja toiminnallisista arvioinneista (Timed Up & Go ja 6MWT). ). Potilaat saavat myös virtuaalikäyntikoulutusta ja käyvät läpi klinikan virtuaalikäynnin, joka koostuu aiemmin mainituista toiminnallisista arvioinneista. Kaikki seurantakäynnit tehdään virtuaalisina etäterveyskäynnein. Nämä f/u-käynnit tapahtuvat päivänä 7 ja päivänä 14 Jokaisen etäterveyskäynnin alussa arvioidaan potilaan nykyinen terveydentila sekä NYHA. Potilaskyselyt (EQ-5D-5L, KCCQ & Frailty Index) ja toiminnalliset arvioinnit (Timed Up & Go ja 6MWT) täytetään. |
Virtuaalikäynti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kyky suorittaa American Thoracic Societyn 6 minuutin kävelytestin toiminnallinen arviointi virtuaalikäynnillä päivänä 7 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Potilaat suorittavat American Thoracic Societyn 6 minuutin kävelytestin (6MWT) virtuaalikäyntiä kohden aluksi avohoitoalueella ja sitten kotiympäristöstään.
Lähtötietona on poliklinisella alueella tehty käynti. Jokaisen kävellyn kierroksen etäisyys on 30-50 jalkaa.
Tutkimuskoordinaattori ajaa potilaille 6 minuuttia ja laskee kierrokset virtuaalikäynnin kautta.
Ennen testiä ja sen jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan hengenahdistus ja väsymys Borgin asteikon mukaisesti.
Hengenahdistus ja väsymys Borgin asteikon vaihteluvälit ovat 0 (ei hätää) - 11 (maksimaalinen ahdistus).
Kävelymatkan sekä väsymys- ja hengenahdistusasteikon tulokset arvioidaan jokaisella käynnin ajankohdalla, jotta voidaan määrittää potilaan kyky suorittaa testi onnistuneesti virtuaalisen käynnin avulla.
Potilas on oma kontrollinsa.
|
Päivä 7
|
|
Potilaan kyky suorittaa American Thoracic Societyn 6 minuutin kävelytestin toiminnallinen arviointi virtuaalikäynnillä päivänä 14 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Potilaat suorittavat American Thoracic Societyn 6 minuutin kävelytestin (6MWT) virtuaalikäyntiä kohden aluksi avohoitoalueella ja sitten kotiympäristöstään.
Lähtötietona on poliklinisella alueella tehty käynti. Jokaisen kävellyn kierroksen etäisyys on 30-50 jalkaa.
Tutkimuskoordinaattori ajaa potilaille 6 minuuttia ja laskee kierrokset virtuaalikäynnin kautta.
Ennen testiä ja sen jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan hengenahdistus ja väsymys Borgin asteikon mukaisesti.
Hengenahdistus ja väsymys Borgin asteikon vaihteluvälit ovat 0 (ei hätää) - 11 (maksimaalinen ahdistus).
Kävelymatkan sekä väsymys- ja hengenahdistusasteikon tulokset arvioidaan jokaisella käynnin ajankohdalla, jotta voidaan määrittää potilaan kyky suorittaa testi onnistuneesti virtuaalisen käynnin avulla.
Potilas on oma kontrollinsa.
|
Päivä 14
|
|
Potilaan kyky suorittaa Timed Up and Go -toimintojen arviointitesti virtuaalikäynnillä päivänä 7 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Potilaat suorittavat Timed Up and Go -toiminnan arviointitestin virtuaalikäynnillä ensin poliklinikkaalueella ja sitten kotiympäristöstään.
Potilaat suorittavat 2-10 jalkaa.
Tutkimuskoordinaattori tarkkailee potilaita (asento), ajastaa ja laskee kierroksia virtuaalikäynnin kautta.
Joka ajankohtana kerättyjä tietoja käytetään määritettäessä tämän testin luotettavuutta ja pätevyyttä virtuaalivierailuna kotiympäristössä.
Potilas on oma kontrollinsa
|
Päivä 7
|
|
Potilaan kyky suorittaa Timed Up and Go -toiminnan arviointitesti virtuaalisen käynnin kautta päivänä 14 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Potilaat suorittavat Timed Up and Go -toiminnan arviointitestin virtuaalikäynnillä ensin poliklinikkaalueella ja sitten kotiympäristöstään.
Potilaat suorittavat 2-10 jalkaa.
Tutkimuskoordinaattori tarkkailee potilaita (asento), ajastaa ja laskee kierroksia virtuaalikäynnin kautta.
Joka ajankohtana kerättyjä tietoja käytetään määritettäessä tämän testin luotettavuutta ja pätevyyttä virtuaalivierailuna kotiympäristössä.
Potilas on oma kontrollinsa
|
Päivä 14
|
|
Potilaan kyky täyttää Kansas City Cardiomyopathy Quality of Life Questionnaire (KCCQ) virtuaalista käyntiä kohden päivänä 7 verrattuna saman lähtötason testin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire arvioi sydämen vajaatoiminnan vaikutuksia elämään viimeisen 2 viikon aikana.
8 osaa, 12 kysymystä.
#1 - Toiminta.
Vastealue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei rajoittunut muista syistä tai ei suorittanut toimintaa = 6. #2 - Turvotus.
Vastealue- Joka aamu =1 - Ei koskaan = 5. #3/ #4 -Väsymys ja hengenahdistus.
Vastealue - Koko ajan = 1 - Ei koskaan =7.
#5 - Hengenahdistus/uni.
Vastealue - Joka yö = 1 - Ei koskaan = 5. #6 - Elämästä nauttiminen.
Vastealue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei rajoitettu ollenkaan = 5.
#7 - Elämän käsitys.
Vastausalue - En ollenkaan tyytyväinen = 1 - Täysin tyytyväinen = 5. #8 - Elämäntapa.
Vastausalue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei päde tai ei toiminut muista syistä = 6.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on 12-70 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän sydämen vajaatoiminta vaikuttaa elämänlaatuun.
|
Päivä 7
|
|
Potilaan kyky täyttää Kansas City Cardiomyopathy Quality of Life Questionnaire (KCCQ) virtuaalista käyntiä kohden päivänä 14 verrattuna saman lähtötason testin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire arvioi sydämen vajaatoiminnan vaikutuksia elämään viimeisen 2 viikon aikana.
8 osaa, 12 kysymystä.
#1 - Toiminta.
Vastealue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei rajoittunut muista syistä tai ei suorittanut toimintaa = 6. #2 - Turvotus.
Vastealue- Joka aamu =1 - Ei koskaan = 5. #3/ #4 -Väsymys ja hengenahdistus.
Vastealue - Koko ajan = 1 - Ei koskaan =7.
#5 - Hengenahdistus/uni.
Vastealue - Joka yö = 1 - Ei koskaan = 5. #6 - Elämästä nauttiminen.
Vastealue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei rajoitettu ollenkaan = 5.
#7 - Elämän käsitys.
Vastausalue - En ollenkaan tyytyväinen = 1 - Täysin tyytyväinen = 5. #8 - Elämäntapa.
Vastausalue - Erittäin rajoitettu = 1 - Ei päde tai ei toiminut muista syistä = 6.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on 12-70 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän sydämen vajaatoiminta vaikuttaa elämänlaatuun.
|
Päivä 14
|
|
Potilaan kyky täyttää Frailty Index for Elders (FIFE) -kyselylomake virtuaalikäyntiä kohden päivänä 7 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Frailty Index for Elders (FIFE) arvioi iäkkäiden aikuisten heikkouden riskiä.
Haurastumisen riski kasvaa, kun vanhemmat aikuiset elävät pidempään kroonisten sairauksien kanssa.
Frailty on vanhusten oireyhtymä, joka vaikuttaa ikääntyneisiin aikuisiin monien järjestelmien heikkenemisen vuoksi, mikä lisää haavoittuvuutta huonoille terveysvaikutuksille.
FIFE on 10 kohdan arviointiinstrumentti, jonka vastaukset ovat kyllä = 1 - Ei = 0. Pisteet vaihtelevat 0-10.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että heikkoutta ei ole; pisteet 1-3 osoittaa heikkouden riskin; ja pistemäärä 4 tai suurempi osoittaa heikkoutta.
Kysymyksiä ovat potilaan käsitys aktiivisuudesta, itsehoito, painonmuutokset, hammas-/suuongelmat, ruokahalu, sosiaaliset aktiviteetit, yleinen terveys, väsymys, sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana ja ensiapukäynnit viimeisen 3 kuukauden aikana.
Tietoja käytetään luotettavuuden ja pätevyyden määrittämiseen tämän kyselyn täyttämiseksi virtuaalisena vierailuna.
|
Päivä 7
|
|
Potilaan kyky täyttää Frailty Index for Elders (FIFE) -kyselylomake virtuaalista käyntiä kohti 14. päivänä verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Frailty Index for Elders (FIFE) arvioi iäkkäiden aikuisten heikkouden riskiä.
Haurastumisen riski kasvaa, kun vanhemmat aikuiset elävät pidempään kroonisten sairauksien kanssa.
Frailty on vanhusten oireyhtymä, joka vaikuttaa ikääntyneisiin aikuisiin monien järjestelmien heikkenemisen vuoksi, mikä lisää haavoittuvuutta huonoille terveysvaikutuksille.
FIFE on 10 kohdan arviointiinstrumentti, jonka vastaukset ovat kyllä = 1 - Ei = 0. Pisteet vaihtelevat 0-10.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että heikkoutta ei ole; pisteet 1-3 osoittaa heikkouden riskin; ja pistemäärä 4 tai suurempi osoittaa heikkoutta.
Kysymyksiä ovat potilaan käsitys aktiivisuudesta, itsehoito, painonmuutokset, hammas-/suuongelmat, ruokahalu, sosiaaliset aktiviteetit, yleinen terveys, väsymys, sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana ja ensiapukäynnit viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Päivä 14
|
|
Potilaan kyky täyttää eurooppalaisen elämänlaatu-5-ulottuvuus-5-tason (EQ-5D-5L) terveystilakyselyn virtuaalista käyntiä kohden päivänä 7 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
European Quality Of Life-5Dimension-5Level sisältää 2 osaa: 1) terveydentila & 2) arviointi. 1) mittaa terveydentilaa viidellä ulottuvuudella - liikkumisrajoitukset/itsehoito/tavalliset toimet/kipu tai epämukavuus & ahdistus tai masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastaustasoa -1 = ei ongelmia/2 = vähäisiä ongelmia/3 = kohtalaisia ongelmia / 4 = vakavia ongelmia & 5 = ei pysty tekemään / sinulla on äärimmäisiä ongelmia.
Taso kustakin ulottuvuudesta määrittelee terveydentilan.
Tilat ilmaistaan 5-numeroisina koodeina.
Esim: tila 11111 = ei ongelmia millään viidestä ulottuvuudesta, kun taas tila 12345 = ei liikkuvuusongelmia, vähäisiä ongelmia peseytymisessä tai pukeutumisessa, kohtalaisia ongelmia tavallisten toimintojen suorittamisessa, voimakasta kipua tai epämukavuutta ja äärimmäistä ahdistusta tai masennusta.
2) arvioi yleisen terveydentilan käyttämällä eurooppalaista elämänlaadun visuaalista analogista asteikkoa.
"X" on merkitty pystyasteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 = huonoin terveys mitä voit kuvitella ja 100 = paras terveys mitä voit kuvitella.
Numero merkitty = terveyden määrällinen mitta
|
Päivä 7
|
|
Potilaan kyky täyttää eurooppalaisen elämänlaatu-5-ulottuvuus-5-tason (EQ-5D-5L) terveystilakyselyn virtuaalikäyntiä kohden päivänä 14 verrattuna saman perustestin suorittamiseen poliklinikalla.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
European Quality Of Life-5Dimension-5Level sisältää 2 osaa: 1) terveydentila & 2) arviointi. 1) mittaa terveydentilaa viidellä ulottuvuudella - liikkumisrajoitukset/itsehoito/tavalliset toimet/kipu tai epämukavuus & ahdistus tai masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastaustasoa -1 = ei ongelmia/2 = vähäisiä ongelmia/3 = kohtalaisia ongelmia / 4 = vakavia ongelmia & 5 = ei pysty tekemään / sinulla on äärimmäisiä ongelmia.
Taso kustakin ulottuvuudesta määrittelee terveydentilan.
Tilat ilmaistaan 5-numeroisina koodeina.
Esim: tila 11111 = ei ongelmia millään viidestä ulottuvuudesta, kun taas tila 12345 = ei liikkuvuusongelmia, vähäisiä ongelmia peseytymisessä tai pukeutumisessa, kohtalaisia ongelmia tavallisten toimintojen suorittamisessa, voimakasta kipua tai epämukavuutta ja äärimmäistä ahdistusta tai masennusta.
2) arvioi yleisen terveydentilan käyttämällä eurooppalaista elämänlaadun visuaalista analogista asteikkoa.
"X" on merkitty pystyasteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 = huonoin terveys mitä voit kuvitella ja 100 = paras terveys mitä voit kuvitella.
Numero merkitty = terveyden määrällinen mitta
|
Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie Ann Moennich, MPH CPH, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-818
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .