Visites virtuelles pour optimiser les offres d'essais de recherche pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque (Optimize-HF)

La participation des patients aux essais cliniques est essentielle pour façonner le changement dans la prestation des soins et le développement de nouveaux traitements qui améliorent la qualité de vie et des résultats significatifs pour les patients. Bien qu'ils aient beaucoup de valeur, le temps et les ressources que les patients doivent consacrer à la participation aux exigences du protocole de certains essais cliniques peuvent constituer un obstacle à l'inscription aux essais. Avec l'avènement de la santé à distance, et des visites virtuelles en particulier, accompagné d'une augmentation de l'utilisation par les patients des ordinateurs à domicile et des téléphones intelligents, les patients essaiment vers différentes plateformes de communication avec leurs prestataires de soins. Nous émettons l'hypothèse que la technologie de la santé à distance avec des visites virtuelles est la clé pour améliorer l'accès des patients qui souhaitent participer à des essais cliniques, en éliminant les obstacles à l'inscription.

Si l'administration virtuelle des évaluations des essais cliniques n'est pas inférieure aux tests régulièrement administrés lors des visites liées à la recherche en clinique, cette approche devrait être adoptée par les études de recherche parrainées par l'industrie et initiées par les chercheurs dans les cohortes d'insuffisance cardiaque. Si les patients ont les moyens technologiques et la volonté de participer à l'étude, la possibilité d'effectuer ces tests dans le confort de leur propre maison rendra probablement l'inscription aux essais cliniques plus attrayante et faisable pour le patient. De plus, l'augmentation des inscriptions aux essais cliniques en diminuant les obstacles à l'accès améliorera les soins aux patients en incluant une population de patients plus diversifiée dans les inscriptions aux études et en réduisant les taux d'attrition du suivi des études.

Lors de la visite de référence avant le consentement, les sujets potentiels se verront montrer la distance de 30 à 50 pieds pendant qu'ils se trouvent dans la clinique, afin de déterminer si la distance de marche est réalisable dans l'environnement domestique. Une fois consentis, les patients effectueront une visite de référence en clinique comprenant un examen médical de l'état de santé, une évaluation de la New York Hospital Association (NYHA), des questionnaires (EQ-5D-5L, KCCQ, l'indice de fragilité pour les personnes âgées et le mini cog) et des évaluations fonctionnelles (Timed Up & Go et 6MWT). Les patients recevront également une formation sur les visites virtuelles. Des efforts seront faits pour inscrire des sujets de toutes les différentes distinctions de classe NYHA (II, III, IV). Une visite virtuelle de base sera effectuée dans le cadre de la clinique pour s'assurer que le patient peut effectuer la partie fonctionnelle de la visite virtuelle à domicile.

Toutes les visites de suivi auront lieu via des visites de santé virtuelles à distance. Ces visites f/u auront lieu 2 fois après la visite de référence initiale (jour 7 et jour 14 [+/- 3 jours pour tous les points f/u dans le temps]. On estime que 2 visites f/u effectuées à domicile refléteront des données adéquates concernant la faisabilité de la réalisation des procédures à domicile tout en reflétant également les fluctuations fonctionnelles changeantes en temps réel du patient atteint d'IC ​​chronique. Au début de chaque visite de santé à distance, l'état de santé actuel du patient sera évalué ainsi que NYHA. Des questions seront posées au patient pour évaluer tout changement dans son état de santé depuis la visite précédente. Les procédures de visite seront reportées si le patient indique qu'il ne se sent pas prêt à terminer les procédures d'étude le jour prévu. Les questionnaires des patients (EQ-5D-5L, KCCQ et indice de fragilité) et les évaluations fonctionnelles (Timed Up & Go et 6MWT) seront remplis.

Afin de compléter les procédures d'étude à domicile lors des visites de santé à distance, les patients recevront 2 cônes et un ruban à mesurer pour marquer les distances pour les tests d'évaluation fonctionnelle.

Si à tout moment, le sujet indique une détresse ou une blessure (par exemple : une chute) lors de l'exécution des procédures d'étude, le personnel de recherche appellera le 911 au nom du patient.