Virtuális látogatások a szívelégtelenségben szenvedő betegek számára kínált kutatási kísérletek optimalizálásához (Optimize-HF)

A betegek klinikai vizsgálatokban való részvétele döntő fontosságú az ellátásban bekövetkezett változások és az új kezelések kifejlesztésében, amelyek javítják az életminőséget és a betegek jelentős eredményeit. Noha nagy értékkel bírnak, az az idő és erőforrás, amelyet a betegeknek bizonyos klinikai vizsgálatok protokollkövetelményeiben való részvételre kell fordítaniuk, gátat szabhat a vizsgálatba való beiratkozásnak. A távegészségügy és különösen a virtuális látogatások megjelenésével, valamint az otthoni számítógépek és okostelefonok betegek általi használatának növekedésével a betegek különböző kommunikációs platformokra özönlenek ellátóikkal. Feltételezzük, hogy a virtuális látogatásokkal járó távegészségügyi technológia kulcsfontosságú a klinikai vizsgálatokban részt venni kívánó betegek hozzáférésének javításához, és megszünteti a beiratkozás előtti akadályokat.

Ha a klinikai vizsgálati értékelések virtuális adminisztrációja nem rosszabb, mint a klinikai kutatással kapcsolatos látogatások során rendszeresen alkalmazott tesztek, ezt a megközelítést az iparág által szponzorált és a kutatók által kezdeményezett kutatási vizsgálatoknak kell elfogadniuk szívelégtelenség-kohorszokban. Ha a betegeknek megvannak a technológiai eszközei és hajlandósága a vizsgálatban való részvételre, az a képesség, hogy ezeket a teszteket saját otthonuk kényelmében végre tudják hajtani, valószínűleg vonzóbbá és megvalósíthatóbbá teszi a klinikai vizsgálatba való beiratkozást a páciens számára. Ezenkívül a klinikai vizsgálatokba való beiratkozás számának növelése a hozzáférési korlátok csökkentésével javítja a betegellátást azáltal, hogy változatosabb betegpopulációt von be a vizsgálatba, és csökkenti a vizsgálatok utánkövetési arányát.

A beleegyezés előtti kiindulási vizit alkalmával a potenciális alanyoknak 30-50 láb távolságot mutatnak be, amíg a klinikán tartózkodnak, annak megállapítása érdekében, hogy otthoni környezetben lehetséges-e a gyaloglás távolsága. A beleegyezésüket követően a betegek a klinikán belüli kiindulási vizitet hajtanak végre, amely orvosi Hx áttekintésből, New York Hospital Association (NYHA) felmérésből, kérdőívekből (EQ-5D-5L, KCCQ, Frailty Index for Elders & Mini Cog) és funkcionális felmérésekből (időzített) áll. & Go és 6MWT). A betegek virtuális látogatási képzésben is részesülnek. Törekedni fognak arra, hogy a különböző NYHA osztályok (II, III, IV) tantárgyakat beírják. Az alapszintű virtuális látogatás a klinikán történik annak biztosítására, hogy a páciens elvégezhesse a virtuális látogatás funkcionális részét az otthonában.

Valamennyi utóellenőrző látogatás virtuális távolsági egészségügyi vizitekkel történik. Ezekre a f/u-látogatásokra 2 alkalommal kerül sor a kezdeti kiindulási vizit után (7. és 14. nap [+/- 3 nap minden f/u-időpontra]). Úgy tűnik, hogy az otthoni 2 f/u-látogatás megfelelő adatokat fog tükrözni az eljárások otthoni környezetben történő végrehajtásának megvalósíthatóságára vonatkozóan, miközben tükrözi a krónikus szívelégtelenségben szenvedő beteg valós időben változó funkcionális ingadozásait is. Minden egyes távoli egészségügyi f/u látogatás megkezdésekor felmérik a páciens aktuális egészségi állapotát, valamint NYHA-t. Kérdéseket tesznek fel a páciensnek, hogy értékeljék az egészségi állapotában az előző látogatás óta bekövetkezett változásokat. A látogatási eljárások átütemezésre kerülnek, ha a páciens jelzi, hogy nem érzi magát készen a vizsgálati eljárások elvégzésére a tervezett napon. A betegkérdőívek (EQ-5D-5L, KCCQ és törékenységi index) és a funkcionális értékelések (Timed Up & Go és 6MWT) kitöltésre kerülnek.

A távorvosi vizitek otthoni vizsgálati eljárásainak elvégzése érdekében a betegek 2 db kúpot és egy mérőszalagot kapnak a távolságok jelölésére a funkcionális értékelési vizsgálatokhoz.

Ha az alany bármikor szorongást vagy sérülést (pl. elesést) jelez a vizsgálati eljárások végrehajtása közben, a kutatószemélyzet hívja a 911-et a beteg nevében.