Virtuelle besøg for at optimere forskningsforsøgstilbud til HF-patienter (Optimize-HF)

Patientdeltagelse i kliniske forsøg er afgørende for i sidste ende at forme ændringer i plejeydelser og udvikling af nye behandlinger, der forbedrer livskvalitet og meningsfulde patientresultater. Selvom de har stor værdi, kan den tid og de ressourcer, som patienterne skal afsætte til deltagelse i protokolkrav for nogle kliniske forsøg, være en barriere for tilmelding til forsøg. Med fremkomsten af ​​fjernsundhed og især virtuelle besøg, ledsaget af en stigning i patientanvendelsen af ​​hjemmecomputere og smartphones, myldrer patienterne til forskellige kommunikationsplatforme med deres plejeudbydere. Vi antager, at fjernsundhedsteknologi med virtuelle besøg er nøglen til at forbedre adgangen for patienter, der ønsker at deltage i kliniske forsøg, og fjerne barrierer for tilmelding.

Hvis den virtuelle administration af kliniske forsøgsvurderinger ikke er ringere end de test, der regelmæssigt administreres under klinikforskningsrelaterede besøg, bør denne tilgang anvendes af industrisponsorerede og investigator-initierede forskningsundersøgelser i hjertesvigtskohorter. Hvis patienter har de teknologiske midler og vilje til at deltage i undersøgelsen, vil evnen til at udføre disse tests i komfort i deres eget hjem sandsynligvis gøre tilmelding til kliniske forsøg mere attraktivt og gennemførligt for patienten. Ydermere vil øget tilmelding til kliniske forsøg ved at mindske adgangsbarrierer forbedre patientbehandlingen ved at inkludere en mere forskelligartet patientpopulation i tilmelding til undersøgelser og mindske nedslidningsrater for undersøgelsesopfølgning.

Ved baseline-besøget forud for samtykke vil potentielle forsøgspersoner blive vist afstanden på 30-50 fod, mens de er i klinikken, for at afgøre, om gåafstand er mulig i hjemmet. Når patienterne har givet samtykke, vil de gennemføre et klinikbesøg, der består af Medical Hx-gennemgang, New York Hospital Association (NYHA) vurdering, spørgeskemaer (EQ-5D-5L, KCCQ, Frailty Index for Elders & Mini Cog) og funktionelle vurderinger (Timed Up). & Go og 6MWT). Patienterne vil også modtage virtuel besøgstræning. Der vil blive gjort en indsats for at tilmelde fag fra alle de forskellige NYHA-klasseudmærkelser (II,III,IV). Et virtuelt basisbesøg vil blive gennemført i klinikken for at sikre, at patienten kan udføre den funktionelle del af det virtuelle besøg i hjemmet.

Alle opfølgningsbesøg vil ske via virtuelle sundhedsbesøg på afstand. Disse f/u-besøg vil finde sted 2 gange efter det indledende baseline-besøg (dag 7 og dag 14 [+/- 3 dage for alle f/u-tidspunkter]. Det menes, at 2 u/u-besøg, der er gennemført i hjemmet, vil afspejle tilstrækkelige data vedrørende gennemførligheden af ​​at udføre procedurerne i hjemmet, samtidig med at de afspejler de funktionelle udsving i realtid hos patienten med kronisk HF. Ved påbegyndelsen af ​​hvert distancebesøg vil patientens aktuelle helbredstilstand blive vurderet samt NYHA. Der vil blive stillet spørgsmål til patienten for at vurdere eventuelle ændringer i medicinsk tilstand siden det forrige besøg. Besøgsprocedurer vil blive omlagt, hvis patienten angiver, at de ikke føler sig op til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne på den planlagte dag. Patientspørgeskemaer (EQ-5D-5L, KCCQ & Frailty Index) og funktionelle vurderinger (Timed Up & Go og 6MWT) vil blive udfyldt.

For at gennemføre undersøgelsesprocedurerne i hjemmet under sundhedsbesøgene på afstand, vil patienterne blive forsynet med 2 kegler og et målebånd til markering af afstande til funktionsvurderingstestene.

Hvis forsøgspersonen på noget tidspunkt angiver nød eller skade (f.eks. fald) under udførelse af undersøgelsesprocedurer, vil forskningspersonalet ringe 911 på patientens vegne.