Virtuele bezoeken om het aanbod van onderzoeksonderzoeken aan HF-patiënten te optimaliseren (Optimize-HF)

Deelname van patiënten aan klinische onderzoeken is cruciaal om uiteindelijk verandering in de zorgverlening vorm te geven en nieuwe behandelingen te ontwikkelen die de kwaliteit van leven en zinvolle patiëntresultaten verbeteren. Hoewel ze veel waarde hebben, kunnen de tijd en middelen die patiënten moeten besteden aan deelname aan protocolvereisten van sommige klinische onderzoeken een belemmering vormen voor deelname aan onderzoeken. Met de komst van gezondheidszorg op afstand, en met name virtuele bezoeken, vergezeld van een toename van het gebruik van thuiscomputers en smartphones door patiënten, zwermen patiënten naar verschillende communicatieplatforms met hun zorgverleners. Onze hypothese is dat gezondheidstechnologie op afstand met virtuele bezoeken de sleutel is tot het verbeteren van de toegang voor patiënten die willen deelnemen aan klinische onderzoeken, waardoor belemmeringen voor inschrijving worden weggenomen.

Als de virtuele administratie van beoordelingen van klinische onderzoeken niet onderdoet voor de tests die regelmatig worden afgenomen tijdens onderzoeksgerelateerde bezoeken in de kliniek, moet deze aanpak worden overgenomen door door de industrie gesponsorde en door onderzoekers geïnitieerde onderzoeken in cohorten met hartfalen. Als patiënten over de technologische middelen en bereidheid beschikken om aan het onderzoek deel te nemen, zal de mogelijkheid om deze tests in het comfort van hun eigen huis uit te voeren, inschrijving voor klinische proeven waarschijnlijk aantrekkelijker en haalbaarder maken voor de patiënt. Bovendien zal het verhogen van de inschrijving voor klinische proeven door het verminderen van toegangsbarrières de patiëntenzorg verbeteren door een meer diverse patiëntenpopulatie op te nemen in de studie-inschrijving en het verloop van de follow-up van de studie verminderen.

Tijdens het basisbezoek voorafgaand aan de toestemming wordt aan potentiële proefpersonen de afstand van 9 tot 15 meter getoond terwijl ze zich in de kliniek bevinden, om te bepalen of loopafstand haalbaar is in de thuisomgeving. Zodra patiënten hiermee hebben ingestemd, zullen ze een baseline-bezoek in de kliniek afleggen, bestaande uit Medical Hx-beoordeling, beoordeling door de New York Hospital Association (NYHA), vragenlijsten (EQ-5D-5L, KCCQ, Frailty Index for Elders & Mini Cog) en functionele beoordelingen (Timed Up & Go en 6MWT). Patiënten krijgen ook een virtuele bezoektraining. Er zal naar worden gestreefd om proefpersonen uit alle verschillende NYHA-klasonderscheidingen (II,III,IV) in te schrijven. Er wordt een virtueel bezoek bij aanvang uitgevoerd in de kliniek om ervoor te zorgen dat de patiënt het functionele deel van het virtuele bezoek thuis kan uitvoeren.

Alle vervolgbezoeken zullen plaatsvinden via virtuele gezondheidsbezoeken op afstand. Deze f/u-bezoeken vinden 2 keer plaats na het eerste baselinebezoek (dag 7 en dag 14 [+/- 3 dagen voor alle f/u-tijdstippen]. Men is van mening dat 2 f/u-bezoeken die thuis worden uitgevoerd, voldoende gegevens zullen weerspiegelen met betrekking tot de haalbaarheid van het uitvoeren van de procedures in de thuisomgeving, terwijl ze ook de real-time veranderende functionele fluctuaties van de patiënt met chronische HF weerspiegelen. Bij de start van elk gezondheidsbezoek op afstand wordt de huidige gezondheidstoestand van de patiënt beoordeeld, evenals NYHA. Er zullen vragen aan de patiënt worden gesteld om eventuele veranderingen in de medische toestand sinds het vorige bezoek te beoordelen. Bezoekprocedures worden opnieuw gepland als de patiënt aangeeft dat ze geen zin hebben om de onderzoeksprocedures op de geplande dag af te ronden. Patiëntvragenlijsten (EQ-5D-5L, KCCQ & Frailty Index) en functionele beoordelingen (Timed Up & Go en 6MWT) zullen worden ingevuld.

Om de studieprocedures thuis te voltooien tijdens de gezondheidsbezoeken op afstand, krijgen patiënten 2 kegels en een meetlint om de afstanden voor de functionele beoordelingstests te markeren.

Als de proefpersoon op enig moment pijn of letsel aangeeft (bijv. Vallen) tijdens het uitvoeren van onderzoeksprocedures, zal het onderzoekspersoneel namens de patiënt 911 bellen.