Virtuella besök för att optimera forskningsutbudet till HF-patienter (Optimize-HF)

Patientdeltagande i kliniska prövningar är avgörande för att i slutändan forma förändring i vårdleverans och utveckling av nya behandlingar som förbättrar livskvalitet och meningsfulla patientresultat. Även om de har ett stort värde, kan den tid och de resurser som patienterna måste avsätta för att delta i protokollkraven för vissa kliniska prövningar vara ett hinder för registrering av prövningar. Med tillkomsten av distanshälsa, och i synnerhet virtuella besök, tillsammans med ett ökat patientanvändande av hemdatorer och smarta telefoner, myllrar patienter till olika kommunikationsplattformar med sina vårdgivare. Vi antar att distanshälsoteknologi med virtuella besök är nyckeln till att förbättra tillgången för patienter som vill delta i kliniska prövningar, vilket undanröjer hinder för inskrivning.

Om den virtuella administreringen av bedömningar av kliniska prövningar inte är sämre än de tester som regelbundet administreras under kliniska forskningsrelaterade besök, bör detta tillvägagångssätt användas av industrisponsrade och utredarinitierade forskningsstudier i hjärtsviktskohorter. Om patienterna har de tekniska resurserna och viljan att delta i studien, kommer förmågan att utföra dessa tester i bekvämligheten av sitt eget hem sannolikt att göra registreringen till kliniska prövningar mer attraktiv och genomförbar för patienten. Dessutom kommer en ökning av registreringen av kliniska prövningar genom att minska åtkomstbarriärerna att förbättra patientvården genom att inkludera en mer mångsidig patientpopulation i studieregistreringen och minska avgångsfrekvensen för uppföljning av studier.

Vid baslinjebesöket före samtycke kommer potentiella försökspersoner att visas avståndet på 30-50 fot medan de befinner sig på kliniken, för att avgöra om gångavstånd är möjligt i hemmiljön. När patienter har gett sitt samtycke kommer de att genomföra ett klinikbesök som består av medicinsk Hx-granskning, bedömning av New York Hospital Association (NYHA), frågeformulär (EQ-5D-5L, KCCQ, Frailty Index for Elders & Mini Cog) och funktionella bedömningar (Timed Up). & Go och 6MWT). Patienterna kommer också att få utbildning i virtuell besök. Ansträngningar kommer att göras för att registrera ämnen från alla olika NYHA-klassutmärkelser (II,III,IV). Ett virtuellt grundbesök kommer att slutföras i klinikmiljön för att säkerställa att patienten kan utföra den funktionella delen av det virtuella besöket i hemmet.

Alla uppföljningsbesök kommer att ske via virtuella hälsobesök på distans. Dessa f/u-besök kommer att inträffa 2 gånger efter det första baslinjebesöket (dag 7 och dag 14 [+/- 3 dagar för alla f/u-tidspunkter]. Det anses att 2 f/u-besök som genomförts i hemmet kommer att återspegla adekvata data om genomförbarheten för att utföra procedurerna i hemmiljön samtidigt som de återspeglar realtidsföränderliga funktionsfluktuationer hos patienten med kronisk HF. Vid inledningen av varje distansbesök kommer patientens aktuella hälsotillstånd att bedömas samt NYHA. Frågor kommer att ställas till patienten för att bedöma eventuella förändringar i medicinskt tillstånd sedan föregående besök. Besöksprocedurerna kommer att schemaläggas om patienten indikerar att de inte känner sig redo att slutföra studieprocedurerna på den schemalagda dagen. Patientfrågeformulär (EQ-5D-5L, KCCQ & Frailty Index) och funktionella bedömningar (Timed Up & Go och 6MWT) kommer att fyllas i.

För att slutföra studieprocedurerna i hemmet under distansbesöken kommer patienterna att förses med 2 koner och ett måttband för att markera avstånden för funktionsbedömningstesterna.

Om försökspersonen vid något tillfälle indikerar nöd eller skada (t.ex. att falla) när de utför studieprocedurer, kommer forskarpersonalen att ringa 911 å patientens vägnar.