Lapsuuden syövästä selviytyneiden seksuaalitoimintojen seulonta
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Potilaiden mieltymysten arviointi ja kliininen työkalu seksuaalisen toiminnan arviointiin nuorilla ja nuorilla aikuisilla, jotka ovat selviytyneet lapsuuden syövästä
Tämä on kvalitatiivinen tutkimustutkimus, joka sisältää puolistrukturoidut haastattelut ja Think-Aloud -metodologian kliinisen seulontatyökalun valmistumisen aikana.
Kaikki osallistujat käyvät läpi samat puolistrukturoidut haastattelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan potilaskeskeisiä lähestymistapoja nuorempien nuorten/nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneiden arvioimiseksi seksuaalisen toimintahäiriön varalta, mukaan lukien strategiat Potilaiden raportoimien tulosten mittaustiedot® v2.0 Lyhytprofiili seksuaalista toimintaa ja tyytyväisyyttä varten. olemassa oleva aikuisten seulontatyökalu.
Tässä tutkimuksessa haastatellaan 24 15–24-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu syöpä ennen 18 vuoden ikää ja joita hoidettiin kemoterapialla, sädehoidolla ja/tai leikkauksella ja jotka ovat nyt vähintään kaksi vuotta poissa hoidosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Colorado School of Public Health, University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otoskoko
- Maksimi osallistujamäärä on 30
- Haastateltujen osallistujien enimmäismäärä on 24
- Sukupuoli Mies ja nainen
- Ikähaarukka 15-24
- Väestöryhmä englanninkielinen
- Yleinen terveydentila Lasten syövästä selviytyneet (diagnoosin alle 18-vuotiaana ja nyt vähintään 2 vuotta poissa hoidosta)
- Maantieteellinen sijainti Children's Hospital Colorado ja University of Colorado Hospital
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea ja ymmärtää postikortin suostumus.
- Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
- Ilmoittautumishetkellä 15-24-vuotiaat
- Syöpädiagnoosin historia, diagnosoitu alle 18-vuotiaana
- Poissa hoidosta (kemoterapia, leikkaus, säde) vähintään 2 vuotta
- Riittävä kognitiivinen toiminta, jotta osallistujat voivat suorittaa tutkimustoimenpiteitä lääkärin ja tutkimushenkilöstön määräämällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitys- tai kehitysvamma potilaan lääkärin määrittämänä
- Ei saanut kemoterapiaa eikä sädehoitoa
- Ei-englanninkielinen
- Ei-englanninkielinen lukeminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ikä 15-19
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa 24 haastattelua 12:n kanssa 15-19-vuotiaiden kohortissa. Tutkijat varmistavat myös, että tässä tutkimuksessa on mukana vähintään 8 henkilöä kummastakin sukupuolesta.
|
|
|
ikä 20-24
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa 24 haastattelua 20-24-vuotiaiden kohortin 12 kanssa.
Tutkijat varmistavat myös, että vähintään 8 henkilöä kummastakin sukupuolesta on mukana tässä tutkimuksessa.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile AYA CCS:n näkökulmia seksuaalisen toimintahäiriön seulonnan toteuttamiseen, mukaan lukien suositeltu menetelmä, asetus ja ajoitus seksuaalisen toimintahäiriön arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laadulliset haastattelut suorittaa puhelimitse koulutettu kvalitatiivisen tutkimuksen haastattelija.
Haastattelut ovat perusteellisia ja puolirakenteisia, ja niissä käytetään yhdistelmää laajoja, avoimia kysymyksiä ja tarkempia luotauksia.
Haastatteluopas on kehitetty tohtori Michael Fisherin avustuksella, jolla on asiantuntemusta kvalitatiivisesta tutkimusmetodologiasta.
Haastattelija tekee yksityiskohtaisia muistiinpanoja.
Tämä haastattelun osa kestää noin 25-35 minuuttia ja se tallennetaan digitaalisesti ja litteroidaan ammattimaisesti.
Jokaisen haastattelun jälkeen haastattelija täyttää haastattelun yhteenvetolomakkeen, joka toimii muistivälineenä ja tiivistää alustavia teemoja tai vaikutelmia, jotka voivat olla olennaisia tutkimuskysymyksen kannalta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi AYA CCS:n käsityksiä PROMIS SexFS Briefistä, olemassa olevasta aikuisten kliinisestä seksuaalihäiriöiden seulontatyökalusta, kvalitatiivisessa pilottitutkimuksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan PROMIS SexFS Brief, joka lähetetään heille sähköpostilla haastattelun aikana ainutlaatuisen/suojatun REDCap-linkin kautta.
Osallistujat saavat valita, minkä version työkalusta he suorittavat (mies tai nainen).
Osallistujia pyydetään täyttämään PROMIS SexFS Brief REDCapin kautta Think-Aloud -metodologian suorittamisen aikana.
Think-Aloudin kautta osallistujia pyydetään sanallistamaan ajatuksensa, kun he etenevät tehtävän läpi, mikä pyytää osallistujia sanallistamaan ajatuksensa ilman tutkimista tai lisäselityksiä, kun he suorittavat tehtävän, kuten kliinisen seulontakyselyn täyttämisen.
Think-Aloudin suorittamista koskevien suositusten mukaisesti osallistujat osallistuvat lämmittelyharjoitteluun, joka ei liity seksuaaliseen toimintahäiriöön ennen Think-Aloudin suorittamista.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1111.cc
- P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .