Uusien syöpälääkkeiden Peposertibin yhdistelmän testaaminen Avelumabin ja sädehoidon kanssa pitkälle edenneille / metastaattisille kiinteille kasvaimille ja maksan ja sappihäiriöille

Vaiheen I / II tutkimus M3814: stä ja Avelumabista yhdessä hypofraktioituneen säteilyn kanssa potilailla, joka on pitkälle edenneitä / metastaattisia kiinteitä kasvimia ja maksan ja sappihäiriöitä

Sponsorit

Johtava sponsori: National Cancer Institute (NCI)

Lähde National Cancer Institute (NCI)
Lyhyt yhteenveto

Mediterraans diëet

Yksityiskohtainen kuvaus

Mediterraans diëet

Yleinen tila Rekrytointi
Aloituspäivämäärä 2019-12-23
Valmistumispäivä 2022-12-03
Ensisijainen valmistumispäivä 2022-12-03
Vaihe Vaihe 1 / Vaihe 2
Tutkimuksen tyyppi Interventio
Ensisijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Maximum tolerated doses and recommended phase 2 dose of peposertib (M3814) in combination with hypofractionated radiation and avelumab (Phase I) Up to 28 days
Mediterraans diëet Jopa 12 kuukautta
Toissijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Pharmacokinetics of avelumab (Phase 1) Day 7: predose, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8 and 24 hours; Day 21: predose, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, and 8 hours
Mediterraans diëet Mediterraans diëet
Mediterraans diëet Jopa 12 kuukautta
Mediterraans diëet Mediterraans diëet
Mediterraans diëet Mediterraans diëet
Kokonaiselossaolo (OS) (vaihe 2) Mediterraans diëet
Mediterraans diëet Jopa 12 kuukautta
Mediterraans diëet Mediterraans diëet
Mediterraans diëet Jopa 12 kuukautta
Mediterraans diëet Jopa 12 kuukautta
Ilmoittautuminen 30
Kunto
Interventio

Interventiotyyppi: Drug

Intervention nimi: Avelumab

Kuvaus: Given IV

Interventiotyyppi: Säteily

Intervention nimi: Mediterraans diëet

Kuvaus: Mediterraans diëet

Interventiotyyppi: Lääke

Intervention nimi: Mediterraans diëet

Kuvaus: Annettu PO

Varren ryhmän etiketti: Mediterraans diëet

Tukikelpoisuus

Kriteeri:

Mediterraans diëet Mediterraans diëet Mediterraans diëet Mediterraans diëet

Sukupuoli:

Kaikki

Vähimmäisikä:

18 vuotta

Enimmäisikä:

N / A

Terveet vapaaehtoiset:

Ei

Kaiken virallinen
Sukunimi Rooli Kuuluminen
Kristen R Spencer Principal Investigator Rutgers University - Cancer Institute of New Jersey LAO
Sijainti
Laitos: Tila: Ottaa yhteyttä: Tutkija:
University of California Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento, California, 95817, United States Recruiting Site Public Contact 916-734-3089 Edward J. Kim Principal Investigator
Northwestern University | Chicago, Illinois, 60611, United States Recruiting Site Public Contact 312-695-1301 [email protected] Aparna Kalyan Principal Investigator
Wayne State University/Karmanos Cancer Institute | Detroit, Michigan, 48201, United States Suspended
Weisberg Cancer Treatment Center | Farmington Hills, Michigan, 48334, United States Suspended
Rutgers Cancer Institute of New Jersey | New Brunswick, New Jersey, 08903, United States Recruiting Site Public Contact 732-235-7356 Kristen R. Spencer Principal Investigator
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone | New York, New York, 10016, United States Recruiting Site Public Contact 212-263-4434 [email protected] Nina Beri Principal Investigator
Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center | Richmond, Virginia, 23298, United States Recruiting Site Public Contact 804-628-1914 [email protected] Jennifer L. Myers Principal Investigator
Sijainti Maat

United States

Vahvistuspäivä

2021-02-01

Vastuullinen osapuoli

Tyyppi: Sponsori

On laajentanut käyttöoikeuksia Ei
Aseiden lukumäärä 2
Arm-ryhmä

Tarra: Arm A (hypofractionated RT, avelumab)

Tyyppi: Active Comparator

Kuvaus: Patients undergo 5 fractions of hypofractionated RT QOD on days -17 to -7. Patients also receive avelumab IV over 60 minutes on days 1 and 15. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Tarra: Mediterraans diëet

Tyyppi: Kokeellinen

Kuvaus: Mediterraans diëet

Tutkimuksen suunnittelutiedot

Jakaminen: Satunnaistettu

Interventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Päätarkoitus: Hoito

Naamiointi: Ei mitään (Open Label)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News