Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CCS1477:n arvioimiseksi hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: CellCentric Ltd.

Avoin vaiheen I/IIa tutkimus CCS1477:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi monoterapiana ja yhdistelmänä potilailla, joilla on edennyt hematologinen pahanlaatuisuus.

Vaiheen 1/2a tutkimus CCS1477:n turvallisuuden, siedettävyyden, PK:n ja biologisen aktiivisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on non-Hodgkin-lymfooma, multippeli myelooma, akuutti myelooinen leukemia tai korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä koskee potilaita, joilla on perifeerinen T-solulymfooma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Hospital Germans Trias i Pujol/ ICO Badalona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Albert Oriol-Rocafiguera
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Rosiñol Dachs
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Valmis
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • ICO L'Hospitalet (Instituto Catalán de Oncología)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Sureda Balari
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
          • María J Blanchard Rodriguez
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joaquin Martinez-Lopez
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adrian Alegre Amor
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Rekrytointi
        • Hospital Infanta Leonor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose Angel Hernandez- Rivas
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cristina Encinas Rodriguez
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Valmis
        • CIOCC Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paula Rodriguez-Otero
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe de la Comunidad Valenciana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Javier de la Rubia Comos
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Valmis
        • Institute Bergonié
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Valmis
        • Gustave Roussy
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Valmis
        • Karolinska Comprehensive Cancer Center
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bebington, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Rekrytointi
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gillian Brearton, MD
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Bristol
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Wales
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steven Knapper
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
        • Rekrytointi
        • Royal Derby Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Firas Al-Kaisi, MD
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • Western General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victoria Campbell
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Rekrytointi
        • Gartnavel General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Travers
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Leicester Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Harriet Walter
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute UK
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Dillon
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Imperial College
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Rekrytointi
        • St Bartholomew's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heather Oakervee
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7HA
        • Rekrytointi
        • NIHR University College London Clinical Research Facility
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jenny O'Nions
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • The Christie Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tim Somervaille
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Rekrytointi
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dean Smith
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • Cancer and Haematology Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Gooding
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Southampton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andy Davies
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Rekrytointi
        • Royal Stoke University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kamaraj Karunanithi
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charlotte Pawlyn
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory Winship Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Dr Nisha Joseph, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Rekrytointi
        • Community Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pablo M Bedano, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Rekrytointi
        • The Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor Priego, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Rekrytointi
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Päätutkija:
          • Stefano Tarantolo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6846
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sarah Holstein, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Penn Medicine - Abramson Cancer Center Perelman
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dan Vogl, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumuksen antaminen
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Potilaat, joilla on vahvistettu (standardien sairauskohtaisten diagnostisten kriteerien mukaan), uusiutuneita tai refraktorisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia (NHL, MM ja AML)
  • Hänen on täytynyt saada aiemmin normaalia hoitoa
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Interventio kemoterapialla, tutkimusaineilla tai muilla syöpälääkkeillä 14 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ensimmäisestä annoksesta
  • Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta
  • Vahvat CYP3A4- tai CYP3A4-substraattien estäjät kapealla terapeuttisella alueella otettuna 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta
  • Vahvat CYP3A4:n indusoijat 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta
  • Potilaiden tulee lopettaa statiinien käyttö ennen tutkimushoidon aloittamista
  • CYP2C8-substraatit, joilla on kapea terapeuttinen alue, otettu 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta
  • Kaikki korjaamattomat korjautuvat toksisuus aikaisemmasta hoidosta > CTCAE-aste 1 tutkimushoidon aloitushetkellä (paitsi hiustenlähtö ja asteen 2 neuropatia)
  • Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista
  • Mikä tahansa tunnettu hallitsematon väliaikainen sairaus
  • QTcF-ajan pidentyminen (> 480 ms)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CCS1477 annoksen eskalointi NHL/MM
CCS1477 monoterapia
Lääke: CCS1477
Oraalinen kapseli
Kokeellinen: CCS1477-annoksen eskalaatio AML / korkeamman riskin MDS
CCS1477 monoterapia
Lääke: CCS1477
Oraalinen kapseli
Kokeellinen: CCS1477-monoterapian laajennus ja yhdistelmäannoksen löytäminen ja laajentaminen - AML
CCS1477-monoterapia, CCS1477-yhdistelmä atsasitidiinin kanssa, CCS1477-yhdistelmä atsasitidiinin ja venetoklaksin kanssa
Lääke: Venetoclax
Suun kautta otettava tabletti
Lääke: CCS1477
Oraalinen kapseli
Lääke: Atsasitidiini
Jauhesuspensio injektiota varten
Kokeellinen: CCS1477-monoterapian laajennus ja yhdistelmäannoksen määrittäminen sekä laajennus NHL:lle
CCS1477 monoterapia, CCS1477 yhdistelmä lenalidomidin kanssa
Lääke: Lenalidomidi
Oraalinen kapseli
Lääke: CCS1477
Oraalinen kapseli
Kokeellinen: CCS1477 monoterapian laajennus sekä yhdistelmäannoksen määrittäminen ja laajennus - MM
CCS1477 yksilöhoito, CCS1477 yhdistelmä pomalidomidi-deksametasonin kanssa, CCS1477 yhdistelmä bortesomibi-deksametasonin kanssa, CCS1477 yhdistelmä iksatsomibi-deksametasonin kanssa, CCS1477 yhdistelmä elranatamabin kanssa, CCS1477 yhdistelmä teklistamabin kanssa, CCS1477 yhdistelmä lenalidomidin kanssa, CCS1477 yhdistelmä lenalidomidin ja daratumumabin kanssa
Lääke: Lenalidomidi
Oraalinen kapseli
Lääke: Iksatsomibi
Oraalinen kapseli
Lääke: CCS1477
Oraalinen kapseli
Lääke: Pomalidomidi
oraalinen kapseli
Lääke: Deksametasoni
suun kautta otettava tabletti
Lääke: Bortesomiibi
Jauhe liuokseksi injektiota varten
Lääke: Elranatamab
Injektioröiske
Muut nimet:
  • Elrexfio
Lääke: Teclistamab
Injektioruiskuliuos
Muut nimet:
  • Tecvayli
Lääke: Daratumumab
Injektioliuos, infuusiolioksen konsentraatti
Kokeellinen: CCS1477-yksiläkehoitojen laajentaminen ja yhdistelmäannosten määrittely sekä laajentaminen - Korkean riskin MDS
CCS1477 monoterapia, CCS1477 yhdistelmä azasitidiinin kanssa
Lääke: CCS1477
Oraalinen kapseli
Lääke: Atsasitidiini
Jauhesuspensio injektiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Jopa 12 kuukautta
Laboratoriovirheiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Laboratoriopoikkeamat, joille on ominaista tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus ja ajoitus
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta

Määritetään potilaiden lukumääräksi, joilla on vaste

  • RECIL-kriteerit (NHL)
  • IMWG-kriteerit (multippeli myelooma)
  • ELN-suositukset 2017 (AML)
Jopa 12 kuukautta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Määritelty aika hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen
Jopa 12 kuukautta
CCS1477:n AUC
Aikaikkuna: 35 päivää
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajankohdasta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan CCS1477-pitoisuuteen
35 päivää
Cmax CCS1477
Aikaikkuna: 35 päivää
CCS1477:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CellCentric Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim Somervaille, The Christie NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCS1477-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä vaiheessa ei ole tällä hetkellä suunniteltu, että mitään IPD-tietoja jaetaan muiden tämän tutkimuksen suorittamiseen osallistuvien sponsorien ja kliinisten tutkimusorganisaatioiden ulkopuolisten tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa