Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi kirurgiaalusta kalkaanikirurgiaan: kliininen tutkimus

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Tarkoitus: Tutkimus sivusuunnan hoitotyön ja kirurgisten leikkauspöytien optimoinnin menetelmästä kanaalikirurgiassa.

Menetelmä: Suunnittele yhdistetyt leikkauspöydät ryhmiteltynä kliinisen käyttöajan mukaan.58 potilaat, joille on tehty lateraalinen calcaneus-leikkaus, jaetaan 29 potilaan kontrolliryhmään ja 29 potilaan koeryhmään. Perinteistä lateraalimenetelmää ja calcaneus lateraalileikkausalustoja käytetään erikseen vertailemaan vaurioituneen raajan liukumista leikkauksen aikana, asennon vakautta, leikkausinstrumenttien putoamiseroa ja hoitohenkilökunnan tyytyväisyyttä. Lisäksi 30 tervettä vapaaehtoista valitaan kokemaan kahden sijoitustavan mukavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari oli 18-82.
  • ASA Ⅰ tai Ⅱ taso.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rajoitettu kehon aktiivisuus ja erittäin vakavat sydän- ja verisuonisairaudet.
  • Ei halua tehdä yhteistyötä.
  • Mielisairaus ja koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi leikkausalusta selkärankakirurgiaan
Pohja-asennon leikkausalusta calcaneus-kirurgiaan on suunniteltu pohjalaudalla, matoilla pohkeen ja reiden edessä ja takana sekä kahdessa eri koossa peitelevyjä käyttämällä "tunneli"-periaatetta alaraajojen fysiologisen käyrän mukaan.
Menettely: erilaisia ​​leikkausalustoja
58 potilasta, joilla on lateraalinen calcaneus-leikkaus, on jaettu 29 potilaan kontrolliryhmään ja 29 potilaan koeryhmään. Ryhmissä sovelletaan erikseen perinteistä lateraalimenetelmää ja calcaneus lateraalileikkausalustoja.
Kokeellinen: Perinteinen sivutaso
Perinteinen sivuasento tekee leikkausalustasta "leivän muotoisen kaaren" pinnan käyttämällä lääketieteellisiä mattoja ja asettamalla alaraajat päällekkäin
Menettely: erilaisia ​​leikkausalustoja
58 potilasta, joilla on lateraalinen calcaneus-leikkaus, on jaettu 29 potilaan kontrolliryhmään ja 29 potilaan koeryhmään. Ryhmissä sovelletaan erikseen perinteistä lateraalimenetelmää ja calcaneus lateraalileikkausalustoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurioituneen raajan liukutaajuus leikkauksen aikana kahdella menetelmällä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Enemmän tai harvemmin
Intraoperatiivinen
Aika, jonka potilaan leikkausasema voi kestää leikkauksessa.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Tarvittava asennon vakaus on merkittävää. Leikkauksensisäisessä fluoroskopiassa kirurgien tulee pitää loukkaantuneet jalat eri alustojen avulla kiinteässä asennossa. Joten ajan, jonka vakaa asento voi kestää, kirjaa tutkija erikseen.
Intraoperatiivinen
Kirurgisten instrumenttien taajuus laskee eri menetelmillä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Enemmän tai harvemmin
Intraoperatiivinen
Potilaiden ja hoitohenkilökunnan koko tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
Potilailta ja lääkintähenkilöstöltä kysytään tunteita uuden leikkausalustan käytöstä. Mark 0 on äärimmäisen huono. Mark 10 on erittäin täydellinen, ja niiden välissä olevat luvut ovat eriasteisia kommentteja.
Leikkauksen alusta 1 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylimääräisiä mahdollisia haittavaikutuksia uudesta leikkausalustasta johtuen
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tarkista haitalliset vaikutukset hengitys- tai verenkiertoelimiin kohdistuvien vaikutusten sekä potilaan hermo- tai ihovaurioiden perusteella.
Leikkauksen alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190810

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Calcaneus murtuma

Kliiniset tutkimukset erilaisia ​​leikkausalustoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa