Uma nova plataforma cirúrgica para cirurgia do calcâneo: uma pesquisa clínica
27 de agosto de 2019 atualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Objetivo: Estudo sobre o método de enfermagem lateral e otimização de mesas cirúrgicas na cirurgia de calcâneo.
Método: Desenho de mesas cirúrgicas combinadas agrupadas de acordo com o tempo de aplicação clínica.58 os pacientes com cirurgias laterais do calcâneo são divididos em grupo controle com 29 pacientes e grupo experimental com 29 pacientes. O método lateral tradicional e as plataformas cirúrgicas laterais do calcâneo são aplicados separadamente para comparar o deslizamento do membro afetado durante uma cirurgia, a estabilidade da posição, a diferença de queda dos instrumentos cirúrgicos e a satisfação da equipe médica. Além disso, 30 voluntários saudáveis são selecionados para experimentar o nível de conforto dos dois métodos de colocação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 18 a 82 anos.
- Nível ASA Ⅰ ou Ⅱ.
Critério de exclusão:
- Atividade corporal limitada e doenças cardiovasculares extremamente graves.
- Sem vontade de cooperar.
- Doença mental e coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nova plataforma cirúrgica para cirurgia do calcâneo
A plataforma cirúrgica de posição lateral para cirurgia do calcâneo é projetada com uma placa inferior, esteiras na frente e atrás da panturrilha e coxa e dois tamanhos de placas de cobertura, usando o princípio de "túnel" de acordo com a curva fisiológica dos membros inferiores.
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58 pacientes com cirurgias laterais do calcâneo são divididos em grupo controle de 29 pacientes e grupo experimental com 29 pacientes.
O método lateral tradicional e as plataformas de cirurgia lateral do calcâneo são aplicados separadamente nos grupos.
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Experimental: Plataforma lateral tradicional
A posição lateral tradicional faz com que a superfície da plataforma cirúrgica seja em "arco em forma de pão" usando tapetes médicos e colocando os membros inferiores sobrepostos uns aos outros
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58 pacientes com cirurgias laterais do calcâneo são divididos em grupo controle de 29 pacientes e grupo experimental com 29 pacientes.
O método lateral tradicional e as plataformas de cirurgia lateral do calcâneo são aplicados separadamente nos grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A frequência de deslizamento do membro afetado durante uma cirurgia com dois métodos
Prazo: Intraoperatório
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Mais ou menos vezes
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Intraoperatório
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O tempo que a posição cirúrgica do paciente pode durar em uma cirurgia.
Prazo: Intraoperatório
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A estabilidade de posição necessária é significativa. Para a fluoroscopia intraoperatória, os cirurgiões precisam manter os pés lesionados em uma posição fixa fixa com a ajuda de diferentes plataformas. Portanto, o tempo que a posição estável pode durar é registrado pelo investigador separadamente.
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Intraoperatório
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A frequência dos instrumentos cirúrgicos cai com diferentes métodos
Prazo: Intraoperatório
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Mais ou menos vezes
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Intraoperatório
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Todo o nível de satisfação dos pacientes e equipes médicas
Prazo: Desde o início da operação até 1 dia pós-operatório
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Pacientes e equipes médicas são questionados sobre seus sentimentos sobre a utilização da nova plataforma cirúrgica. A nota 0 é extremamente ruim. A nota 10 é muito perfeita, e os números entre eles são comentários de vários graus.
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Desde o início da operação até 1 dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos adversos extras possíveis devido à nova plataforma cirúrgica
Prazo: Desde o início da operação até 24 horas de pós-operatório
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Verifique os efeitos adversos com base nas influências nos sistemas respiratório ou circulatório e nos danos nos nervos ou na pele dos pacientes.
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Desde o início da operação até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20190810
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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