Una nueva plataforma quirúrgica para la cirugía del calcáneo: una investigación clínica
27 de agosto de 2019 actualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Propósito: Estudio sobre el método de enfermería lateral y optimización de mesas quirúrgicas en la cirugía de calcáneo.
Método: Diseñar mesas de operaciones quirúrgicas combinadas agrupadas según el momento de aplicación clínica.58 los pacientes con cirugías de calcáneo lateral se dividen en el grupo control de 29 pacientes y el grupo experimental con 29 pacientes. El método tradicional lateral y las plataformas de cirugía lateral del calcáneo se aplican por separado para comparar el deslizamiento del miembro afectado durante una cirugía, la estabilidad de la posición, la diferencia de caída de los instrumentos quirúrgicos y la satisfacción del personal médico. Además, 30 voluntarios sanos se seleccionan para experimentar el nivel de comodidad de los dos métodos de colocación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades oscilaron entre los 18 y los 82 años.
- Nivel ASA Ⅰ o Ⅱ.
Criterio de exclusión:
- Actividad corporal limitada y enfermedades cardiovasculares extremadamente graves.
- No dispuesto a cooperar.
- Enfermedad mental y coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nueva plataforma quirúrgica para cirugía de calcáneo
La plataforma quirúrgica de posición lateral para la cirugía del calcáneo está diseñada con una tabla inferior, tapetes en la parte delantera y trasera de la pantorrilla y el muslo, y dos tamaños de placas de cubierta, utilizando el principio de "túnel" de acuerdo con la curva fisiológica de las extremidades inferiores.
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58 pacientes con cirugías de calcáneo lateral se dividen en el grupo control de 29 pacientes y el grupo experimental con 29 pacientes.
El método lateral tradicional y las plataformas de cirugía lateral del calcáneo se aplican por separado en los grupos.
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Experimental: Plataforma lateral tradicional
La posición lateral tradicional hace que la plataforma de cirugía tenga una superficie de "arco en forma de pan" mediante el uso de tapetes médicos y superponiendo las extremidades inferiores entre sí.
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58 pacientes con cirugías de calcáneo lateral se dividen en el grupo control de 29 pacientes y el grupo experimental con 29 pacientes.
El método lateral tradicional y las plataformas de cirugía lateral del calcáneo se aplican por separado en los grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia de deslizamiento del miembro afectado durante una cirugía con dos métodos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Más o menos veces
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Intraoperatorio
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El tiempo que puede durar la posición quirúrgica de los pacientes en una cirugía.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La estabilidad necesaria de la posición es significativa. Para la fluoroscopia intraoperatoria, los cirujanos deben mantener los pies lesionados en una posición fija y estable con la ayuda de diferentes plataformas. Por lo tanto, el investigador registra por separado el tiempo que puede durar la posición estable.
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Intraoperatorio
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La frecuencia de los instrumentos quirúrgicos cae con diferentes métodos.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Más o menos veces
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Intraoperatorio
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Todo el nivel de satisfacción de los pacientes y personal médico.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la operación hasta 1 día postoperatorio
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Se pregunta a los pacientes y al personal médico qué opinan sobre la utilización de la nueva plataforma quirúrgica. La marca 0 es extremadamente pobre. La marca 10 es muy perfecta, y los números entre ellos son comentarios de diversos grados.
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Desde el inicio de la operación hasta 1 día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posibles efectos adversos adicionales debido a la nueva plataforma quirúrgica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la operación hasta las 24 horas postoperatorias
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Compruebe los efectos adversos sobre la base de influencias en los sistemas respiratorios o circulatorios y daños en los nervios o la piel de los pacientes.
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Desde el inicio de la operación hasta las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20190810
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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