A New Surgery Platform for Calcaneal Surgery: a Clinical Research
27 augusti 2019 uppdaterad av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Syfte: Studie av metoden för lateral omvårdnad och kirurgiska operationsbordsoptimering inom calcaneal kirurgi.
Metod: Designa kombinerade kirurgiska operationsbord grupperade efter tidpunkten för klinisk applicering.58 patienter med lateral calcaneus operationer delas in i kontrollgruppen med 29 patienter och experimentgruppen med 29 patienter. Den traditionella laterala metoden och plattformar för lateral operation för calcaneus används separat för att jämföra glidningen av den drabbade extremiteten under en operation, stabiliteten i positionen, skillnaden mellan kirurgiska instruments fall och tillfredsställelsen hos den medicinska personalen. Dessutom 30 friska frivilliga väljs för att uppleva komfortnivån för de två placeringsmetoderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna varierade från 18 till 82.
- ASA Ⅰ eller Ⅱ nivå.
Exklusions kriterier:
- Begränsad kroppsaktivitet och extremt svåra hjärt-kärlsjukdomar.
- Ovillig att samarbeta.
- Psykisk ohälsa och koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ny operationsplattform för calcaneal kirurgi
Den kirurgiska plattformen för lateral position för calcaneuskirurgi är utformad med en bottenplatta, mattor fram och bak på vaden och låret, och två storlekar av täckplåtar, enligt "tunnel"-principen enligt fysiologisk kurva för nedre extremiteter.
|
58 patienter med laterala calcaneusoperationer är indelade i kontrollgruppen med 29 patienter och experimentgruppen med 29 patienter.
Den traditionella laterala metoden och plattformar för lateral operation för calcaneus tillämpas separat i grupperna.
|
|
Experimentell: Traditionell sidoplattform
Den traditionella sidopositionen gör operationsplattformens "brödformade båge" yta genom att använda medicinska mattor och lägga nedre extremiteter ovanpå varandra
|
58 patienter med laterala calcaneusoperationer är indelade i kontrollgruppen med 29 patienter och experimentgruppen med 29 patienter.
Den traditionella laterala metoden och plattformar för lateral operation för calcaneus tillämpas separat i grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glidfrekvensen för den drabbade extremiteten under en operation med två metoder
Tidsram: Intraoperativ
|
Fler eller färre gånger
|
Intraoperativ
|
|
Den tid som patientens kirurgiska position kan pågå under en operation.
Tidsram: Intraoperativ
|
Nödvändig positionsstabilitet är betydande. För intraoperativ fluoroskopi måste kirurger hålla de skadade fötterna i ett stadigt fixerande läge med hjälp av olika plattformar. Så den tid som den stadiga positionen kan pågå under registreras av utredaren separat.
|
Intraoperativ
|
|
Frekvensen av de kirurgiska instrumenten faller med olika metoder
Tidsram: Intraoperativ
|
Fler eller färre gånger
|
Intraoperativ
|
|
Hela nöjdhetsnivån för patienter och medicinsk personal
Tidsram: Från operationsstart till 1 dag efter operation
|
Patienter och medicinsk personal tillfrågas om känslor kring användningen av den nya kirurgiska plattformen. Mark 0 är extremt dålig. Mark 10 är mycket perfekt, och siffrorna mellan dem är kommentarer av varierande grad.
|
Från operationsstart till 1 dag efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extra möjliga negativa effekter på grund av den nya kirurgiska plattformen
Tidsram: Från operationsstart till 24 timmar efter operationen
|
Kontrollera skadliga effekter på grund av påverkan på andnings- eller cirkulationssystem och skador på patientens nerver eller hud.
|
Från operationsstart till 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20190810
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .