Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa platforma chirurgiczna do chirurgii kości piętowej: badania kliniczne

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Cel: Badanie metody bocznej pielęgnacji i optymalizacji stołów operacyjnych w chirurgii kości piętowej.

Metoda: Zaprojektowanie zespolonych stołów operacyjnych chirurgicznych pogrupowanych według czasu zastosowania klinicznego.58 chorych po operacjach bocznego kości piętowej podzielono na grupę kontrolną liczącą 29 chorych oraz grupę eksperymentalną liczącą 29 chorych. Tradycyjna metoda boczna i platformy bocznej kości piętowej są stosowane oddzielnie w celu porównania przesuwania się chorej kończyny podczas operacji, stabilności pozycji, różnicy w opadaniu narzędzi chirurgicznych i zadowolenia personelu medycznego.Ponadto 30 zdrowych ochotników są wybierane tak, aby doświadczyć poziomu komfortu dwóch metod umieszczania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek wahał się od 18 do 82 lat.
  • Poziom ASA Ⅰ lub Ⅱ.

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczona aktywność organizmu i wyjątkowo ciężkie choroby układu krążenia.
  • Brak chęci do współpracy.
  • Choroba psychiczna i koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowa platforma chirurgiczna do chirurgii kości piętowej
Platforma chirurgiczna w pozycji bocznej do operacji kości piętowej została zaprojektowana z dolną płytą, matami z przodu i z tyłu łydek i ud oraz dwoma rozmiarami nakładek, wykorzystując zasadę „tunelu” zgodnie z fizjologiczną krzywizną kończyn dolnych.
Procedura: różnego rodzaju platformy operacyjne
58 pacjentów po operacjach bocznego kości piętowej podzielono na grupę kontrolną (29 pacjentów) i grupę eksperymentalną (29 pacjentów). Tradycyjna metoda boczna i platformy bocznej kości piętowej są stosowane oddzielnie w grupach.
Eksperymentalny: Tradycyjna platforma boczna
Tradycyjne ułożenie boczne sprawia, że ​​powierzchnia platformy operacyjnej jest „łukiem chleba” poprzez zastosowanie mat medycznych i nałożenie kończyn dolnych na siebie
Procedura: różnego rodzaju platformy operacyjne
58 pacjentów po operacjach bocznego kości piętowej podzielono na grupę kontrolną (29 pacjentów) i grupę eksperymentalną (29 pacjentów). Tradycyjna metoda boczna i platformy bocznej kości piętowej są stosowane oddzielnie w grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość przesuwania się chorej kończyny podczas operacji dwoma metodami
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Mniej więcej razy
Śródoperacyjny
Czas, przez jaki pacjent może utrzymać pozycję chirurgiczną podczas zabiegu.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Konieczna stabilność pozycji jest istotna. W przypadku śródoperacyjnej fluoroskopii chirurdzy muszą utrzymywać zranione stopy w stabilnej pozycji za pomocą różnych platform. Tak więc badacz oddzielnie rejestruje czas, przez jaki może trwać stabilna pozycja.
Śródoperacyjny
Częstotliwość instrumentów chirurgicznych spada przy różnych metodach
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Mniej więcej razy
Śródoperacyjny
Cały poziom satysfakcji pacjentów i personelu medycznego
Ramy czasowe: Od początku operacji do 1 dnia po operacji
Pacjenci i personel medyczny są proszeni o opinie na temat użytkowania nowej platformy chirurgicznej. Znak 0 jest skrajnie słaby. Znak 10 jest bardzo doskonały, a liczby między nimi są komentarzami w różnym stopniu.
Od początku operacji do 1 dnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe możliwe działania niepożądane dzięki nowej platformie chirurgicznej
Ramy czasowe: Od początku operacji do 24 godzin po operacji
Sprawdź działania niepożądane na podstawie wpływu na układ oddechowy lub krwionośny oraz uszkodzenia nerwów lub skóry pacjenta.
Od początku operacji do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190810

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kości piętowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj