Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová chirurgická platforma pro chirurgii patní kosti: klinický výzkum

27. srpna 2019 aktualizováno: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Cíl: Studie metody laterálního ošetřovatelství a optimalizace operačních stolů v chirurgii kalkanea.

Metoda: Navrhněte kombinované chirurgické operační stoly seskupené podle doby klinické aplikace.58 pacienti po operacích laterálního kalkanea jsou rozděleni na kontrolní skupinu 29 pacientů a experimentální skupinu s 29 pacienty. Tradiční laterální metoda a platformy pro laterální chirurgii calcaneus jsou samostatně aplikovány pro srovnání klouzání postižené končetiny během operace, stability polohy, rozdílnosti pádu chirurgických nástrojů a spokojenosti zdravotnického personálu. Navíc 30 zdravých dobrovolníků jsou vybrány tak, aby zažili komfortní úroveň dvou způsobů umístění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohyboval od 18 do 82 let.
  • Úroveň ASA Ⅰ nebo Ⅱ.

Kritéria vyloučení:

  • Omezená tělesná aktivita a extrémně závažná kardiovaskulární onemocnění.
  • Neochota spolupracovat.
  • Duševní onemocnění a koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nová operační platforma pro chirurgii kalkanea
Operační plošina pro laterální polohu pro operaci patní kosti je navržena se spodní deskou, podložkami v přední a zadní části lýtka a stehna a dvěma velikostmi krycích desek na principu "tunelu" podle fyziologické křivky dolních končetin.
Postup: různé typy chirurgických platforem
58 pacientů po operacích laterálního kalkanea je rozděleno do kontrolní skupiny 29 pacientů a experimentální skupiny s 29 pacienty. Ve skupinách je odděleně aplikována tradiční laterální metoda a platformy laterální chirurgie kalkanea.
Experimentální: Tradiční boční platforma
Tradiční laterální poloha umožňuje chirurgické platformě povrch „oblouk ve tvaru chleba“ pomocí lékařských podložek a položení dolních končetin na sebe
Postup: různé typy chirurgických platforem
58 pacientů po operacích laterálního kalkanea je rozděleno do kontrolní skupiny 29 pacientů a experimentální skupiny s 29 pacienty. Ve skupinách je odděleně aplikována tradiční laterální metoda a platformy laterální chirurgie kalkanea.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence klouzání postižené končetiny při operaci dvěma metodami
Časové okno: Intraoperační
Více či méněkrát
Intraoperační
Doba, po kterou může pacient v ordinaci vydržet chirurgickou polohu.
Časové okno: Intraoperační
Nezbytná stabilita polohy je důležitá. Pro intraoperační skiaskopii musí chirurgové udržovat poraněnou nohu ve fixační stabilní poloze pomocí různých platforem. Doba, po kterou může ustálená poloha trvat, je tedy zaznamenávána vyšetřovatelem samostatně.
Intraoperační
Frekvence chirurgických nástrojů klesá různými metodami
Časové okno: Intraoperační
Více či méněkrát
Intraoperační
Celková spokojenost pacientů i zdravotnického personálu
Časové okno: Od začátku operace do 1 dne po operaci
Pacienti a zdravotnický personál jsou požádáni, aby vyjádřili své pocity ohledně využití nové chirurgické platformy. Značka 0 je extrémně špatná. Značka 10 je velmi dokonalá a čísla mezi nimi jsou komentáře různého stupně.
Od začátku operace do 1 dne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další možné nežádoucí účinky díky nové chirurgické platformě
Časové okno: Od začátku operace do 24 hodin po operaci
Zkontrolujte nepříznivé účinky na základě vlivů na dýchací nebo oběhový systém a poškození nervů nebo kůže pacientů.
Od začátku operace do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20190810

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na různé typy chirurgických platforem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit