종골 수술을 위한 새로운 수술 플랫폼: 임상 연구
2019년 8월 27일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
목적: 종골수술에서 측방간호 및 외과적 수술대 최적화 방법에 관한 연구.
방법:임상 적용 시점에 따라 그룹화된 통합 수술 테이블을 설계합니다.58 종골 외측 수술 환자를 대조군 29명과 실험군 29명으로 나누었다. 전통적인 측면 방법과 종골 측면 수술 플랫폼을 별도로 적용하여 수술 중 환측 사지의 미끄러짐, 자세의 안정성, 수술기구 낙하의 차이 및 의료진의 만족도를 비교했습니다. 또한 건강한 지원자 30명을 대상으로 두 가지 배치 방법의 편안함 수준을 경험하도록 선택되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 82세까지 다양했다.
- ASA Ⅰ 또는 Ⅱ 수준.
제외 기준:
- 제한된 신체 활동 및 극도로 심각한 심혈관 질환.
- 협력할 의사가 없습니다.
- 정신 질환 및 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종골 수술을 위한 새로운 수술 플랫폼
종아리 수술을 위한 측면 위치 수술 플랫폼은 하지의 생리적 곡선에 따라 "터널" 원리를 사용하여 바닥판, 종아리 앞과 뒤에 매트, 두 가지 크기의 덮개판으로 설계되었습니다.
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종골 외측 수술을 받은 58명의 환자를 대조군 29명과 실험군 29명으로 나누었다.
전통적인 측면 방법과 종골 측면 수술 플랫폼은 그룹별로 별도로 적용됩니다.
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실험적: 전통적인 측면 플랫폼
전통적인 측면 위치는 의료용 매트를 사용하고 다리를 서로 겹쳐서 수술 플랫폼 "빵 모양의 아치" 표면을 만듭니다.
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종골 외측 수술을 받은 58명의 환자를 대조군 29명과 실험군 29명으로 나누었다.
전통적인 측면 방법과 종골 측면 수술 플랫폼은 그룹별로 별도로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 방법으로 수술 중 환측 사지의 활주 빈도
기간: 수술 중
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많거나 적은 횟수
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수술 중
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수술 중 환자의 수술 자세가 지속될 수 있는 시간.
기간: 수술 중
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필요한 위치 안정성이 중요합니다. 수술 중 형광 투시의 경우 외과의는 부상당한 발을 다양한 플랫폼의 도움을 받아 고정된 안정된 위치에 유지해야 합니다. 따라서 안정된 위치가 지속될 수 있는 시간은 조사자가 별도로 기록합니다.
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수술 중
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수술기구의 빈도는 다른 방법으로 떨어집니다.
기간: 수술 중
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많거나 적은 횟수
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수술 중
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환자와 의료진의 전체적인 만족도
기간: 수술 시작부터 수술 후 1일까지
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환자와 의료진에게 새로운 수술 플랫폼 활용에 대한 느낌을 묻는 질문입니다. Mark 0은 극도로 나쁩니다. Mark 10은 매우 완벽하며 그 사이의 숫자는 다양한 정도의 의견입니다.
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수술 시작부터 수술 후 1일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 수술 플랫폼으로 인한 추가 부작용 가능성
기간: 수술 시작부터 수술 후 24시간까지
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호흡기계나 순환계에 대한 영향, 환자의 신경이나 피부에 대한 손상 등을 근거로 부작용을 확인한다.
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수술 시작부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20190810
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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