Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny kirurgisk platform for calcaneal kirurgi: en klinisk forskning

27. august 2019 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Formål: Undersøgelse af metoden til lateral sygepleje og kirurgisk operationsbordoptimering i calcaneal kirurgi.

Metode: Design kombinerede kirurgiske operationsborde grupperet efter tidspunktet for klinisk anvendelse.58 patienter med lateral calcaneus operationer er opdelt i kontrolgruppen på 29 patienter og forsøgsgruppen med 29 patienter. Den traditionelle laterale metode og calcaneus laterale kirurgiske platforme anvendes separat for at sammenligne glidningen af ​​det berørte lem under en operation, stabiliteten af ​​stillingen, forskellen mellem de kirurgiske instrumenters fald og det medicinske personales tilfredshed. Desuden 30 raske frivillige. er udvalgt til at opleve komfortniveauet ved de to placeringsmetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder varierede fra 18 til 82.
  • ASA Ⅰ eller Ⅱ niveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset kropsaktivitet og ekstremt alvorlige hjerte-kar-sygdomme.
  • Uvillig til at samarbejde.
  • Psykisk sygdom og koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny operationsplatform til calcaneal kirurgi
Den laterale kirurgiske platform til calcaneus-kirurgi er designet med et bundbræt, måtter foran og bag på læg og lår, og to størrelser af dækplader, ved hjælp af "tunnel"-princippet i henhold til den fysiologiske kurve af underekstremiteterne.
Procedure: forskellige typer operationsplatforme
58 patienter med laterale calcaneus-operationer er opdelt i kontrolgruppen på 29 patienter og forsøgsgruppen med 29 patienter. Den traditionelle laterale metode og calcaneus laterale operationsplatforme anvendes separat i grupperne.
Eksperimentel: Traditionel sideplatform
Den traditionelle laterale position gør operationsplatformen til en "brødformet bue" overflade ved at bruge medicinske måtter og lægge underekstremiteterne oven på hinanden
Procedure: forskellige typer operationsplatforme
58 patienter med laterale calcaneus-operationer er opdelt i kontrolgruppen på 29 patienter og forsøgsgruppen med 29 patienter. Den traditionelle laterale metode og calcaneus laterale operationsplatforme anvendes separat i grupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glidefrekvensen af ​​det berørte lem under en operation med to metoder
Tidsramme: Intraoperativt
Flere eller færre gange
Intraoperativt
Den tid, patienternes kirurgiske stilling kan vare ved en operation.
Tidsramme: Intraoperativt
Nødvendig stillingsstabilitet er betydelig. Ved intraoperativ fluoroskopi skal kirurger holde de skadede fødder i en stabil stabil position ved hjælp af forskellige platforme. Så den tid, den stabile stilling kan vare, registreres af investigator separat.
Intraoperativt
Hyppigheden af ​​de kirurgiske instrumenter falder med forskellige metoder
Tidsramme: Intraoperativt
Flere eller færre gange
Intraoperativt
Hele tilfredshedsniveauet for patienterne og det medicinske personale
Tidsramme: Fra operationens begyndelse til 1 dag efter operationen
Patienter og medicinsk personale bliver bedt om følelser omkring brugen af ​​den nye kirurgiske platform. Mark 0 er ekstremt dårlig. Mark 10 er meget perfekt, og tallene mellem dem er kommentarer af forskellig grad.
Fra operationens begyndelse til 1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstra mulige bivirkninger på grund af den nye kirurgiske platform
Tidsramme: Fra operationens begyndelse til 24 timer efter operationen
Kontroller skadelige virkninger på baggrund af påvirkninger af åndedræts- eller kredsløbssystemer og skader på patientens nerver eller hud.
Fra operationens begyndelse til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190810

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcaneus fraktur

Kliniske forsøg med forskellige typer operationsplatforme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner