Innovatiiviset työkalut HIV-itsetestauksen laajentamiseen (I-TEST)
I-TEST-tutkimus perustuu kahteen osallistavaan lähestymistapaan, avoimeen haastekilpailuun ja yrittäjyyskoulutukseen. Tutkimuksessa hyödynnetään avointa haastekilpailua luodakseen nuorisolähtöisiä interventioita strategioihin, joilla edistetään HIV-itsetestausta ja muita seksuaalisesti tarttuvien infektioiden testausta nigerialaisten nuorten keskuudessa. Avoimet haastekilpailut sisältävät joukon (tässä tapauksessa nuorten) tietämyksen ja vahvuuksien hyödyntämisen ratkaisujen löytämiseksi ongelmaan. Yhden avoimen haastekilpailun päätyttyä järjestettiin Designathon-kilpailu, jossa nigerialaiset nuoret tekivät yhteistyötä kehittääkseen uusia palveluita ja tuotteita, joilla edistetään HIV:n ja muiden sukupuolitautien itsetestausta ihmiskeskeisen suunnitteluajattelun ohjaamana. Sen jälkeen kuusi joukkuetta Designathonista valittiin siirtymään Innovation bootcampille. Innovation bootcamp oli 4 viikkoa kestänyt nopeutettu koulutusohjelma nuorille yrittäjyyden ja innovaatiojohtamisen taitojen maailmaan sukeltamiseen perustutkimuksen periaatteita soveltaen. Kurssin lopussa valittiin 5 finalistitiimiä, jotka pilotoivat innovaatiosuunnitelmaansa yhteisössä kuuden kuukauden ajan heinäkuusta 2019 alkaen.
Tässä tutkimuksessa keskitytään arvioimaan näiden viiden nuorten osallistavan toimenpiteen tehokkuutta HIV-testaukseen ja muihin keskeisiin ennaltaehkäisyyn riskialttiiden nuorten keskuudessa (14–24-vuotiaat Nigeriassa). Tämä tutkimus sisältää näiden viiden tulevan vuoden mittaisen arvioinnin. pilottitoimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1: Osallistujien ilmoittautuminen. Tämä edellyttää nuorten rekrytointia osallistumaan pilottitutkimukseen. Osallistujien rekrytointistrategiat sisältävät: sosiaalisen median, online-, tapahtuma- ja paikkapohjaiset, osallistujien suositukset ja sisäänkäynnit opintoklinikoilla. Osallistujien ilmoittautumisen suorittaa tutkimusryhmä.
Vaihe 2: Intervention toteutus. Osallistujien rekrytoinnin ja tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Tutkimukseen osallistujat määrätään yhteen viidestä nuorten osallistavasta interventiosta, jotka keskittyvät HIV-itsetestauksen ja keskeisten HIV-ehkäisypalvelujen käyttöönoton laajentamiseen. Pilottitoimenpiteen toteutus kestäisi 6 kuukautta. Nigerian Institute of Medical Research (NMIR) tarjoaa paikallista koulutusta HIV-ehkäisystä viidelle osallistavalle interventiolle nykyisten ohjeidensa mukaisesti. Osallistavat interventiot suoritetaan viiden innovaation boot-leiristä voittaneen tiimin tiloissa. Nämä osallistuvat interventiot tarjoavat osallistujille vain HIV-itsetestauspakkauksia ja ohjeita testin suorittamisesta. He tarjoavat myös lähetekuponkeja nuorisoystävällisille keskuksille sukupuolitautien (STI) seulontaa ja hoitoa sekä altistumista edeltävää ennaltaehkäisyä (PrEP) koskevaa tietoisuutta ja aloitusta varten riskiryhmiin kuuluville nuorille. Suosituskuponkien tarkoituksena on antaa tutkimukseen osallistujille tietoa koulutetuista nuorisoystävällisistä keskuksista, jotka ovat mukana tutkimuksessa. Suosituskupongit antavat tutkimukseen osallistujille pääsyn muiden sukupuolitautien (STI) seulomiseen ja hoitoon sekä altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) tietoisuuteen ja aloitukseen näissä terveyslaitoksissa. Interventio antaa osallistujille vain HIV-itsetestauspakkaukset ja ohjaa heidät sitten nuorisoystävällisiin terveyspalveluihin muita testauspalveluita varten. Interventioon ei liity HIV-itsetestauksen seurantaa, vaan tutkijat pyytävät vain itse ilmoittamaa HIV-testausta ja muiden sukupuolitautien testausta.
Vaihe 3: Perustietojen kerääminen. Kun osallistujat on jaettu interventioon, tutkimusryhmä kerää perustiedot HIV-testaushistoriasta, seksuaalisen käyttäytymisen historiasta, nuorten osallistumiskokemuksesta ja muista asiaan liittyvistä tuloksista (kyselylomake liitteenä) rekrytoiduilta osallistujilta. Osallistujien matkapuhelinnumerot kerätään myös seurantatiedoksi seurantaa ja säilytystä varten kuponkimuodossa. Matkapuhelinnumeroita käytettäisiin yhteydenottoon tutkimukseen osallistuneisiin tekstiviesteillä ja puheluilla. Nämä yhteydenotot muistuttaisivat osallistujia osallistumaan seurantatietojen keruuseen. Matkapuhelimen palvelumaksu kattaisi tutkimus. Mitään muita henkilökohtaisia tunnisteita ei kerätä eikä biologisia näytteitä kerätä lähtötilanteessa. Tutkijat saavat tietoon perustuvan suostumuksen ennen tiedonkeruun jatkamista.
Vaihe 4: Terveyslaitosten koulutus. Tätä tutkimusta varten Nigerian Institute of Medical Research -tiimi tarjoaisi koulutusta nuorisoystävällisille terveyskeskuksille, jotka työskentelevät tällä hetkellä Nigerian Institute of Medical Researchin kanssa Maailman terveysjärjestön nuorisoystävällisten terveyspalvelujen oppaan pohjalta (käsikirja on liitteenä). Koulutuksen tarkoituksena on varmistaa, että nämä terveyskeskukset koulutetaan tarjoamaan nuorisoystävällisiä palveluita osallistujille, jotka lähetetään sukupuolitautiseulontaan, sukupuolitautihoitoon ja PrEP-tietoisuuteen ja aloitukseen. Koulutuksen jälkeen NIMR-tutkimusryhmä olisi vastuussa tietojen keräämisestä, jotta voidaan tallentaa osallistujien HIV-itsetestien ottaminen sekä sukupuolitautiseulonnan, STI-hoidon ja PrEP-tietoisuuden ja aloituksen osallistuminen.
Vaihe 5: Seurantatutkimukset 3 ja 6 kuukauden kohdalla: 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta tutkimusryhmä kerää samanlaisia lähtötietoja tutkimuksen osallistujilta. Seurantatutkimuksessa arvioidaan HIV-testausta, seksuaalisen käyttäytymisen historiaa, nuorten osallistumiskokemusta ja muita asiaan liittyviä tuloksia kerätään (kyselylomake liitteenä) rekrytoiduilta osallistujilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lagos
-
Yaba, Lagos, Nigeria, 00000
- Nigerian Institute of Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14-24
- Itse ilmoittama HIV-negatiivinen tai tuntematon HIV-status
- Lagosin, Ondon, Oyon ja Enugun nykyinen asukas aikoo oleskella kaupungissa seuraavat 6 kuukautta
- Pystyy täyttämään kyselyn englanniksi (Nigerian kansalliskieli)
- Kaikkien osallistujien on hyväksyttävä tietoinen suostumus ja annettava matkapuhelinnumeronsa seurantaa ja säilyttämistä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14-vuotias ja yli 24-vuotias
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
- Sairaus, kognitiivinen häiriö tai uhkaava käyttäytyminen, johon liittyy akuutti riski itselle tai muille
- Ei tietoista suostumusta
- Ei puhelinnumeroa
- Älä asu Lagosissa, Ondossa, Oyossa ja Enugussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SMART Pack
Tämä tarkoittaa "SMART Pack" -hiv-itsetestaussarjan käyttöä edistämään HIV-itsetestauksen käyttöönottoa nuorten keskuudessa yhteisökeskuksissa.
|
SMART-pakkaus on uudelleen tuotemerkitty ja uudelleen pakattu laatikko HIV-itsetestaussarjoille.
Interventiolla pyritään edistämään HIVST-pakkausten jakelua oppilaitoksissa, ammatillisissa keskuksissa ja sosiaalisen median alustoilla.
Interventioon sisältyisi myös lähetejärjestelmät, joissa HIV-itsetestauspakkaukset saavat osallistujat saavat tietoa nuorisoystävällisistä terveyslaitoksista sukupuolitautien testaamiseen.
Interventiota edistettäisiin lentolehtisten avulla yhteisön tapahtumissa ja kouluissa.
Lentolehtisissä on tietoa SMART-paketista ja siitä, mistä pakkauksen voi hankkia kiinnostuneille henkilöille.
Tätä pilottitutkimusta varten interventio toteutetaan Yaban paikallishallinnon alueella Lagosin osavaltiossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Luv Box
Interventiossa käytetään "Luv Box" -laatikkoa, joka sisältää henkilökohtaiset hygieniatuotteet ja HIV-itsetestauspakkauksen strategiana edistää HIV-testausta nuorten keskuudessa.
|
Luv-laatikko on pakattu kahteen väriin: sininen ja pinkki.
LUVBox olisi saatavilla supermarketeissa, verkkokaupoissa, minimarketeissa, apteekeissa, lähikaupoissa ja toreilla, jotta se olisi helposti saatavilla vaikeapääsyisillä alueilla.
Interventiota edistettäisiin lentolehtisten avulla yhteisön tapahtumissa ja kouluissa.
Lentolehtiset tarjoavat tietoa "Luv Boxista" ja paikasta, josta pakkauksen voi hankkia kiinnostuneille henkilöille.Tätä pilottitutkimusta varten interventio toteutetaan Yabassa Lagosin osavaltiossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bili Vibes
Interventioon kuuluu "Bili"-nimisen ohjelmaohjelman käyttö, joka hyödyntää yhteisön nuorisotapahtumia, kuten jalkapallo-otteluita, strategiana edistää HIV-itsetestauksen käyttöönottoa nuorten keskuudessa.
|
HIV-itsetestauspakkaukset ovat kiinnostuneiden saatavilla yhteisön nuorisotapahtumissa.
Nämä tapahtumat ja tiedot HIV-itsetestauspakkauksista tulevat esille, joita mainostetaan yhteisökeskuksissa ja kouluissa.
Tätä pilottitutkimusta varten interventio toteutetaan Ngenevu/Bunker-yhteisöissä Enugun osavaltiossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: BeterDoc
Tässä interventiossa käytetään "BeterDoc-turvapakkauksia", jotka sisältävät HIV-itsetestauspakkauksen, sijainnin ja puhelinnumeron yhteisön terveyskeskuksiin strategiana edistää nuorten HIV-itsetestauksen päivittämistä.
|
Interventiota edistettäisiin lentolehtisten avulla yhteisön tapahtumissa ja kouluissa.
Lentolehtisissä on tietoa "BeterDoc-turvapakkauksista" ja siitä, mistä pakkauksen voi hankkia kiinnostuneille henkilöille.
Tätä pilottitutkimusta varten interventio toteutetaan Ibadanissa, Dugbessa ja Agbowossa Oyon osavaltiossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: IUNGO
Tässä interventiossa käytetään yhteisön ammatillisia koulutuskeskuksia hyödyntävää ohjelmaa edistämään nuorten HIV-itsetestauksen käyttöönottoa.
|
Interventiota edistettäisiin lentolehtisten avulla yhteisön tapahtumissa ja kouluissa.
Lentolehtisissä on tietoa HIV-itsetestaussarjoista ja siitä, mistä pakkauksen voi hankkia kiinnostuneille henkilöille.
Tässä pilottitutkimuksessa interventio toteutetaan Etelä-Akuressa, Orita-Obelessa, Ipinsassa, Ilara Mokinissa ja Ijaressa Ondon osavaltiossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-itsetestauksen käyttöönotto 3 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä tapaamisesta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat tehneensä itsetestauksen HIV:n varalta 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
3 kuukautta ensimmäisestä tapaamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testauksen käyttöönotto 6 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat tehneensä itsetestauksen HIV:n varalta kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
6 kuukautta
|
|
Syfilis-testien käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat tehneensä kuppatestin lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Gonorrhea-testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat gonorreatestauksesta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
|
Hepatiitti b -testin käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hepatiitti B -testauksesta ilmoittaneiden osallistujien osuus.
|
6 kuukautta
|
|
Klamydiatestien käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat klamydiatestauksesta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Ezechi, MD, Nigerian Institute of Medical Research
- Päätutkija: Joseph Tucker, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Nigeria Framework. National HIV and AIDS Strategic Framework. 2017-2021.
- NACA. Federal Republic of Nigeria, Global AIDS Report: Country Progress Report. 2015. Accessed Novembner, 2015.
- NDHS. National Population Commision; Nigerian Demographic and Health Survey Reports. 2013.
- Asaolu IO, Gunn JK, Center KE, Koss MP, Iwelunmor JI, Ehiri JE. Predictors of HIV Testing among Youth in Sub-Saharan Africa: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2016 Oct 5;11(10):e0164052. doi: 10.1371/journal.pone.0164052. eCollection 2016.
- Sekoni AO, Somefun EO, Fatoba OO, Onajole AT. Use of HIV Screening Services and Sexual Behavior of In-School Adolescents in Surulere LGA, Lagos State. Nig Q J Hosp Med. 2015 Jul-Sep;25(3):202-8.
- Sam-Agudu NA, Folayan MO, Ezeanolue EE. Seeking wider access to HIV testing for adolescents in sub-Saharan Africa. Pediatr Res. 2016 Jun;79(6):838-45. doi: 10.1038/pr.2016.28. Epub 2016 Feb 16.
- Tucker JD, Wei C, Pendse R, Lo YR. HIV self-testing among key populations: an implementation science approach to evaluating self-testing. J Virus Erad. 2015 Jan;1(1):38-42.
- Indravudh PP, Sibanda EL, d'Elbee M, Kumwenda MK, Ringwald B, Maringwa G, Simwinga M, Nyirenda LJ, Johnson CC, Hatzold K, Terris-Prestholt F, Taegtmeyer M. 'I will choose when to test, where I want to test': investigating young people's preferences for HIV self-testing in Malawi and Zimbabwe. AIDS. 2017 Jul 1;31 Suppl 3(Suppl 3):S203-S212. doi: 10.1097/QAD.0000000000001516.
- Smith P, Wallace M, Bekker LG. Adolescents' experience of a rapid HIV self-testing device in youth-friendly clinic settings in Cape Town South Africa: a cross-sectional community based usability study. J Int AIDS Soc. 2016 Jan;19(1):21111. doi: 10.7448/IAS.19.1.21111. Epub 2016 Dec 23.
- Jennings L, Conserve DF, Merrill J, Kajula L, Iwelunmor J, Linnemayr S, Maman S. Perceived Cost Advantages and Disadvantages of Purchasing HIV Self-Testing Kits among Urban Tanzanian Men: An Inductive Content Analysis. J AIDS Clin Res. 2017 Aug;8(8):725. doi: 10.4172/2155-6113.1000725. Epub 2017 Aug 31.
- WHO. HIV Testing Services: WHO recommends HIV Self-testing. Geneva2016.
- Ozer EJ. Youth-Led Participatory Action Research: Developmental and Equity Perspectives. Adv Child Dev Behav. 2016;50:189-207. doi: 10.1016/bs.acdb.2015.11.006. Epub 2016 Jan 25.
- Ozer EJ, Piatt AA, Holsen I, Larsen T, Lester J, Ozer EM. INNOVATIVE APPROACHES TO PROMOTING POSITIVE YOUTH DEVELOPMENT IN DIVERSE CONTEXTS. Positive Youth Development in Global Contexts of Social and Economic Change. 2016:12.
- Ozer EJ. Youth-led participatory action research. Handbook of methodological approaches to community-based research: Qualitative, quantitative, and mixed methods. 2016:263-272. 15.Cammarota J, Fine M. Revolutionizing education : youth participatory action research in motion. New York, NY: Routledge; 2008.
- Cammarota J, Fine M. Revolutionizing education : youth participatory action research in motion. New York, NY: Routledge; 2008.
- Ozer EJ, Newlan S, Douglas L, Hubbard E. "Bounded" empowerment: analyzing tensions in the practice of youth-led participatory research in urban public schools. Am J Community Psychol. 2013 Sep;52(1-2):13-26. doi: 10.1007/s10464-013-9573-7.
- Jacquez F, Vaughn LM, Wagner E. Youth as partners, participants or passive recipients: a review of children and adolescents in community-based participatory research (CBPR). Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):176-89. doi: 10.1007/s10464-012-9533-7.
- Halpern R. The means to grow up: Reinventing apprenticeship as a developmental support in adolescence. Routledge; 2013.
- Louw J, Peltzer K, Chirinda W. Correlates of HIV risk reduction self-efficacy among youth in South Africa. ScientificWorldJournal. 2012;2012:817315. doi: 10.1100/2012/817315. Epub 2012 Nov 28.
- Sayles JN, Pettifor A, Wong MD, MacPhail C, Lee SJ, Hendriksen E, Rees HV, Coates T. Factors associated with self-efficacy for condom use and sexual negotiation among South african youth. J Acquir Immune Defic Syndr. 2006 Oct 1;43(2):226-33. doi: 10.1097/01.qai.0000230527.17459.5c.
- Tiffany JS, Exner-Cortens D, Eckenrode J. A New Measure for Assessing Youth Program Participation. J Community Psychol. 2012 Apr 1;40(3):277-291. doi: 10.1002/jcop.20508.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30347
- 1UG3HD096929-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .