HIV 자가 테스트를 확장하기 위한 혁신적인 도구 (I-TEST)
I-TEST 연구는 공개 챌린지 콘테스트와 기업가 정신 교육이라는 두 가지 참여 방식을 기반으로 합니다. 이 연구는 공개 챌린지 대회를 활용하여 나이지리아의 젊은이들 사이에서 HIV 자가 테스트 및 기타 성병(STI)에 대한 기타 테스트를 촉진하기 위한 전략에 대한 청소년 중심의 개입을 생성합니다. 공개 챌린지 콘테스트는 군중(이 경우 젊은이)의 지식과 강점을 활용하여 문제에 대한 솔루션을 생성하는 것을 포함합니다. 오픈 챌린지 대회 중 하나를 마친 후, 나이지리아의 젊은이들이 인간 중심의 디자인 사고 프레임워크에 따라 HIV 및 기타 성병에 대한 자가 테스트를 촉진하기 위한 새로운 서비스와 제품을 개발하기 위해 협력하는 Designathon 대회가 열렸습니다. 그 후, Designathon에서 6개 팀이 혁신 부트캠프로 이동하도록 선정되었습니다. 혁신 부트캠프는 젊은이들이 기본 연구 원칙을 적용하면서 기업가 정신과 혁신 관리 기술의 세계를 탐구할 수 있도록 4주간 진행된 가속 교육 프로그램이었습니다. 과정이 끝나면 2019년 7월부터 6개월 동안 커뮤니티에서 혁신 계획을 파일럿 테스트하기 위해 5개의 최종 후보 팀이 선택되었습니다.
이 연구는 위험에 처한 청소년(나이지리아의 14-24세) 사이에서 HIV 검사 및 기타 주요 예방에 대한 이러한 5가지 청소년 참여 개입의 효과를 평가하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 파일럿 개입.
연구 개요
상세 설명
1단계: 참가자 등록. 여기에는 파일럿 연구에 참여할 청소년 모집이 포함됩니다. 참가자 모집 전략에는 소셜 미디어, 온라인, 이벤트 및 장소 기반, 참가자 추천 및 연구 클리닉 방문이 포함됩니다. 참가자 등록은 스터디 팀에서 완료됩니다.
2단계: 개입 실행. 참가자 모집 및 연구 등록 후. 연구 참가자는 HIV 자가 테스트 및 주요 HIV 예방 서비스의 이해를 확대하는 데 초점을 맞춘 5가지 청소년 참여 개입 중 하나에 배정됩니다. 파일럿 개입 구현은 6개월 동안 발생합니다. 나이지리아 의학 연구소(NMIR)는 기존 지침에 따라 5개의 참여 개입에 HIV 예방에 대한 현지 교육을 제공할 예정입니다. 참여 개입은 혁신 부트 캠프에서 승자로 등장한 5개 팀의 위치에서 실시됩니다. 이러한 참여 개입은 참가자에게 HIV 자가 테스트 키트와 테스트 수행 방법에 대한 지침만 제공합니다. 그들은 또한 성병(STI) 검사 및 치료, 위험에 처한 청소년을 위한 사전 노출 예방(PrEP) 인식 및 시작을 위해 청소년 친화적인 센터에 추천 쿠폰을 제공할 것입니다. 추천 쿠폰은 연구 참여자에게 연구와 관련된 교육을 받은 청소년 친화 센터에 대한 정보를 제공하기 위한 것입니다. 추천 쿠폰을 통해 연구 참가자는 이러한 의료 시설에서 다른 성병(STI) 검사 및 치료, 노출 전 예방(PrEP) 인식 및 시작에 액세스할 수 있습니다. 개입은 참가자에게 HIV 자가 테스트 키트만 제공한 다음 다른 테스트 서비스를 위해 청소년 친화적인 의료 시설로 안내합니다. 개입에는 HIV 자가 테스트 절차 모니터링이 포함되지 않으며 조사관은 자가 보고 HIV 테스트 및 기타 성병 테스트만 요청할 것입니다.
3단계: 기본 데이터 수집. 참가자를 개입에 할당한 후 연구 팀은 모집된 참가자로부터 HIV 테스트 이력, 성적 행동 이력, 청소년 참여 경험 및 기타 관련 결과에 대한 기본 데이터를 수집합니다(설문지 첨부). 참가자의 휴대폰 번호는 쿠폰 형식의 후속 조치 및 유지를 위한 추적 정보로도 수집됩니다. 휴대폰 번호는 문자 메시지 및 전화 통화를 통해 연구 참가자에게 연락하는 데 사용됩니다. 이러한 연락처는 참가자가 후속 데이터 수집에 참여하도록 상기시키는 역할을 합니다. 휴대 전화 서비스 요금은 연구에서 충당됩니다. 다른 개인 식별 정보는 수집되지 않으며 기준선에서는 생물학적 표본이 수집되지 않습니다. 조사관은 데이터 수집을 진행하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
4단계: 의료 시설 교육. 본 연구의 목적을 위해 나이지리아의학연구소 팀은 현재 나이지리아의학연구소와 협력하고 있는 청소년친화보건센터를 대상으로 세계보건기구(WHO)의 청소년친화보건서비스 가이드북(핸드북 첨부 ). 교육은 이러한 의료 시설이 STI 검사, STI 치료 및 PrEP 인식 및 시작을 받도록 추천된 참가자에게 청소년 친화적인 서비스를 제공하도록 교육을 받는 것입니다. 교육 후 NIMR 연구팀은 STI 선별, STI 치료 및 PrEP 인식 및 시작뿐만 아니라 기록 참가자 HIV 자가 테스트 이해를 기록하기 위한 데이터 수집을 담당했습니다.
5단계: 3개월 및 6개월 후 후속 설문 조사: 개입 구현 후 3개월 및 6개월에 연구 팀은 연구 참가자로부터 유사한 기준 데이터를 수집합니다. 후속 설문조사는 모집된 참가자로부터 HIV 검사, 성행위 이력, 청소년 참여 경험 및 기타 관련 결과를 수집할 것입니다(설문지 첨부).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Lagos
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Yaba, Lagos, 나이지리아, 00000
- Nigerian Institute of Medical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14-24세
- 자가 보고한 HIV 음성 또는 알 수 없는 HIV 상태
- Lagos, Ondo, Oyo 및 Enugu의 현재 거주자로서 향후 6개월 동안 도시에 머물 계획
- 영어(나이지리아 국어)로 설문조사 완료 가능
- 모든 참가자는 정보에 입각한 동의에 동의하고 후속 조치 및 유지를 위해 휴대폰 번호를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 14세 미만 24세 미만
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
- 질병, 인지 장애 또는 자신이나 타인에게 심각한 위험이 있는 위협적인 행동
- 정보에 입각한 동의 없음
- 연락 가능한 전화번호 없음
- Lagos, Ondo, Oyo 및 Enugu에 거주하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스마트 팩
여기에는 커뮤니티 센터의 청소년들 사이에서 HIV 자가 테스트 활용을 촉진하기 위해 HIV 자가 테스트 키트인 "SMART 팩"을 사용하는 것이 포함됩니다.
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SMART 팩은 브랜드가 변경되고 재포장된 HIV 자가 테스트 키트용 상자입니다.
이 개입은 기관, 직업 센터 및 소셜 미디어 플랫폼을 통해 HIVST 키트의 배포를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
중재에는 HIV 자가 테스트 키트를 제공받은 참가자에게 성병 감염 검사를 받을 수 있도록 청소년 친화적인 의료 시설에 대한 정보를 제공하는 추천 시스템도 포함됩니다.
개입은 지역사회 행사와 학교에서 전단을 사용하여 홍보될 것입니다.
전단지는 SMART 팩에 대한 정보와 관심 있는 개인을 위해 팩을 얻을 수 있는 위치를 제공합니다.
이 시범 연구를 위해 개입은 라고스 주의 Yaba 지방 정부 지역에서 시행될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 러브박스
이 개입에는 청소년의 HIV 테스트 활용을 촉진하기 위한 전략으로 개인 위생 제품과 HIV 자가 테스트 키트가 포함된 상자인 "Luv Box"를 사용하는 것이 포함됩니다.
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Luv 박스는 블루와 핑크 두 가지 색상으로 포장되어 있습니다.
LUVBox는 손이 닿기 어려운 지역에 쉽게 접근할 수 있도록 슈퍼마켓, 온라인 상점, 미니마트, 약국, 동네 상점 및 시장에서 사용할 수 있습니다.
개입은 지역사회 행사와 학교에서 전단을 사용하여 홍보될 것입니다.
전단지는 "Luv Box"에 대한 정보와 관심 있는 개인을 위해 팩을 얻을 수 있는 위치를 제공할 것입니다. 이 시범 연구를 위해 개입은 라고스 주의 Yaba에서 시행될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 빌리 바이브스
개입에는 젊은이들 사이에서 HIV 자가 테스트의 활용을 촉진하기 위한 전략으로 축구 경기와 같은 지역 사회 청소년 행사를 활용하는 "Bili"라는 프로그램 프로그램을 사용하는 것이 포함됩니다.
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HIV 자가 검사 키트는 지역사회 청소년 행사에서 관심 있는 개인에게 제공될 것입니다.
HIV 자가 테스트 키트에 대한 이러한 이벤트 및 정보는 커뮤니티 센터 및 학교에서 홍보할 전단지에 있습니다.
이 파일럿 연구의 경우 개입은 Enugu 주의 Ngenevu/Bunker 커뮤니티에서 구현될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 베터닥
이 개입에는 젊은이들 사이에서 HIV 자가 테스트 업데이트를 촉진하기 위한 전략으로 지역사회 보건 센터에 대한 HIV 자가 테스트 키트, 위치 및 전화번호가 포함된 "BeterDoc 안전 키트"를 사용하는 것이 포함됩니다.
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개입은 지역사회 행사와 학교에서 전단을 사용하여 홍보될 것입니다.
전단지는 "BeterDoc 안전 키트"에 대한 정보와 관심 있는 개인을 위해 팩을 구할 수 있는 위치를 제공합니다.
이 시범 연구를 위해 개입은 Oyo 주의 Ibadan, Dugbe 및 Agbowo에서 시행될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 이운고
이 개입에는 지역 사회 직업 기술 훈련 센터를 활용하여 젊은이들의 HIV 자가 테스트 활용을 촉진하는 프로그램을 사용하는 것이 포함됩니다.
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개입은 지역사회 행사와 학교에서 전단을 사용하여 홍보될 것입니다.
전단지는 관심 있는 개인을 위해 HIV 자가 테스트 키트 및 팩을 구할 수 있는 위치에 대한 정보를 제공합니다.
이 시범 연구를 위해 개입은 Ondo 주의 Akure South, Orita-Obele, Ipinsa, Ilara Mokin 및 Ijare에서 시행될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후속 조치에 따른 HIV 자가 테스트 활용
기간: 첫 만남 이후 3개월
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기준선 이후 3개월에 HIV 자가 테스트를 받은 것으로 보고된 참가자의 비율.
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첫 만남 이후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 후속 조치에 따른 HIV 테스트 활용
기간: 6개월
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기준선 이후 6개월에 HIV 자가 테스트를 받은 것으로 보고된 참가자의 비율.
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6개월
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매독 검사 활용
기간: 6개월
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기준선 및 6개월에 매독 검사를 보고한 참가자의 비율.
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6개월
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임질 검사 활용
기간: 6개월
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기준선 및 6개월에 임질 검사를 보고한 참가자의 비율.
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6개월
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B형 간염 검사의 이해
기간: 6개월
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B형 간염 검사를 보고한 참가자의 비율.
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6개월
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클라미디아 검사 활용
기간: 6개월
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기준선 및 6개월에 클라미디아 검사를 보고한 참가자의 비율.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Ezechi, MD, Nigerian Institute of Medical Research
- 수석 연구원: Joseph Tucker, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Juliet Iwelunmor, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang Y, Kim JA, Liu F, Tso LS, Tang W, Wei C, Bayus BL, Tucker JD. Creative Contributory Contests to Spur Innovation in Sexual Health: 2 Cases and a Guide for Implementation. Sex Transm Dis. 2015 Nov;42(11):625-8. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000349.
- Nigeria Framework. National HIV and AIDS Strategic Framework. 2017-2021.
- NACA. Federal Republic of Nigeria, Global AIDS Report: Country Progress Report. 2015. Accessed Novembner, 2015.
- NDHS. National Population Commision; Nigerian Demographic and Health Survey Reports. 2013.
- Asaolu IO, Gunn JK, Center KE, Koss MP, Iwelunmor JI, Ehiri JE. Predictors of HIV Testing among Youth in Sub-Saharan Africa: A Cross-Sectional Study. PLoS One. 2016 Oct 5;11(10):e0164052. doi: 10.1371/journal.pone.0164052. eCollection 2016.
- Sekoni AO, Somefun EO, Fatoba OO, Onajole AT. Use of HIV Screening Services and Sexual Behavior of In-School Adolescents in Surulere LGA, Lagos State. Nig Q J Hosp Med. 2015 Jul-Sep;25(3):202-8.
- Sam-Agudu NA, Folayan MO, Ezeanolue EE. Seeking wider access to HIV testing for adolescents in sub-Saharan Africa. Pediatr Res. 2016 Jun;79(6):838-45. doi: 10.1038/pr.2016.28. Epub 2016 Feb 16.
- Tucker JD, Wei C, Pendse R, Lo YR. HIV self-testing among key populations: an implementation science approach to evaluating self-testing. J Virus Erad. 2015 Jan;1(1):38-42.
- Indravudh PP, Sibanda EL, d'Elbee M, Kumwenda MK, Ringwald B, Maringwa G, Simwinga M, Nyirenda LJ, Johnson CC, Hatzold K, Terris-Prestholt F, Taegtmeyer M. 'I will choose when to test, where I want to test': investigating young people's preferences for HIV self-testing in Malawi and Zimbabwe. AIDS. 2017 Jul 1;31 Suppl 3(Suppl 3):S203-S212. doi: 10.1097/QAD.0000000000001516.
- Smith P, Wallace M, Bekker LG. Adolescents' experience of a rapid HIV self-testing device in youth-friendly clinic settings in Cape Town South Africa: a cross-sectional community based usability study. J Int AIDS Soc. 2016 Jan;19(1):21111. doi: 10.7448/IAS.19.1.21111. Epub 2016 Dec 23.
- Jennings L, Conserve DF, Merrill J, Kajula L, Iwelunmor J, Linnemayr S, Maman S. Perceived Cost Advantages and Disadvantages of Purchasing HIV Self-Testing Kits among Urban Tanzanian Men: An Inductive Content Analysis. J AIDS Clin Res. 2017 Aug;8(8):725. doi: 10.4172/2155-6113.1000725. Epub 2017 Aug 31.
- WHO. HIV Testing Services: WHO recommends HIV Self-testing. Geneva2016.
- Ozer EJ. Youth-Led Participatory Action Research: Developmental and Equity Perspectives. Adv Child Dev Behav. 2016;50:189-207. doi: 10.1016/bs.acdb.2015.11.006. Epub 2016 Jan 25.
- Ozer EJ, Piatt AA, Holsen I, Larsen T, Lester J, Ozer EM. INNOVATIVE APPROACHES TO PROMOTING POSITIVE YOUTH DEVELOPMENT IN DIVERSE CONTEXTS. Positive Youth Development in Global Contexts of Social and Economic Change. 2016:12.
- Ozer EJ. Youth-led participatory action research. Handbook of methodological approaches to community-based research: Qualitative, quantitative, and mixed methods. 2016:263-272. 15.Cammarota J, Fine M. Revolutionizing education : youth participatory action research in motion. New York, NY: Routledge; 2008.
- Cammarota J, Fine M. Revolutionizing education : youth participatory action research in motion. New York, NY: Routledge; 2008.
- Ozer EJ, Newlan S, Douglas L, Hubbard E. "Bounded" empowerment: analyzing tensions in the practice of youth-led participatory research in urban public schools. Am J Community Psychol. 2013 Sep;52(1-2):13-26. doi: 10.1007/s10464-013-9573-7.
- Jacquez F, Vaughn LM, Wagner E. Youth as partners, participants or passive recipients: a review of children and adolescents in community-based participatory research (CBPR). Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):176-89. doi: 10.1007/s10464-012-9533-7.
- Halpern R. The means to grow up: Reinventing apprenticeship as a developmental support in adolescence. Routledge; 2013.
- Louw J, Peltzer K, Chirinda W. Correlates of HIV risk reduction self-efficacy among youth in South Africa. ScientificWorldJournal. 2012;2012:817315. doi: 10.1100/2012/817315. Epub 2012 Nov 28.
- Sayles JN, Pettifor A, Wong MD, MacPhail C, Lee SJ, Hendriksen E, Rees HV, Coates T. Factors associated with self-efficacy for condom use and sexual negotiation among South african youth. J Acquir Immune Defic Syndr. 2006 Oct 1;43(2):226-33. doi: 10.1097/01.qai.0000230527.17459.5c.
- Tiffany JS, Exner-Cortens D, Eckenrode J. A New Measure for Assessing Youth Program Participation. J Community Psychol. 2012 Apr 1;40(3):277-291. doi: 10.1002/jcop.20508.
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성병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
스마트 팩에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical Oncology완전한
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center완전한
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati모병IBD | 염증성 장질환(IBD) | 불확정 대장염 | 크론병(CD) | 궤양성 대장염(UC) | IBD - 염증성 장 질환 | IBD(염증성 장 질환)미국
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ART Medical Ltd.완전한
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University of Washington완전한